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金域醫(yī)學(xué)參與完成項目榮獲廣東省科技進步獎二等獎
來源： 發(fā)布時間：2024年11月06日
近日，廣東省科技大會在廣州召開，2023年度廣東省科學(xué)技術(shù)獎獲獎項目（人）重磅揭曉。由廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院（廣東省中醫(yī)院）牽頭、金域醫(yī)學(xué)和邁瑞醫(yī)療參與完成的《臨床檢驗結(jié)果計量溯源關(guān)鍵技術(shù)體系的構(gòu)建與推廣應(yīng)用》榮獲2023年度廣東省科技進步獎二等獎。
該系列技術(shù)攻克了臨床疾病重要診斷標志物標準物質(zhì)研制的共性關(guān)鍵技術(shù)，建立了具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的計量溯源體系，所建立的原創(chuàng)標準方法和研制的標準物質(zhì)填補了檢驗領(lǐng)域的空白，推動我國臨床檢驗標準化的發(fā)展和完善，有助力提高內(nèi)分泌疾病、肝腎疾病和血液系統(tǒng)疾病等診斷效能。
搭建計量溯源關(guān)鍵技術(shù)體系
填補多項空白
臨床檢驗為疾病診斷、療效監(jiān)測及預(yù)后判斷提供了重要信息，檢驗結(jié)果不準確會影響臨床診療效果。隨著對臨床檢驗結(jié)果互認的呼聲越來越高，如何保證檢驗結(jié)果準確性與可比性，成為體外診斷（IVD）企業(yè)、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、臨床醫(yī)生和患者共同關(guān)心的問題。
在國際上，醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)主要通過構(gòu)建完整的計量溯源關(guān)鍵技術(shù)體系，完善標準方法和標準物質(zhì)，來確保檢驗結(jié)果的準確性，并實現(xiàn)結(jié)果互認。由于我國缺乏完整的計量溯源關(guān)鍵技術(shù)體系，具有計量溯源性的體外診斷（IVD）產(chǎn)品、標準物質(zhì)長期依賴國外進口，大大降低了我國檢測結(jié)果的可比性和準確性，面臨著“無源可溯”的難題。
依托國際認可的臨床檢驗標準化平臺，項目團隊結(jié)合臨床實際，選取臨床較為常見且缺乏標準化的項目，針對內(nèi)分泌疾病、肝腎疾病和血液系統(tǒng)疾病等疾病診斷指標缺乏計量溯源性的問題，成功構(gòu)建了以標準方法和標準物質(zhì)為核心的計量溯源體系，為這類疾病檢驗結(jié)果“無源可溯”的問題提供了解決方案，助力提高臨床檢驗的標準化水平。
本項目主要依托質(zhì)譜平臺構(gòu)建了具有計量溯源性的標準方法和完整溯源鏈，可為IVD企業(yè)的多個檢測平臺所涉及的校準品和質(zhì)控品提供計量溯源服務(wù)，保證了IVD產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性。
金域醫(yī)學(xué)致力推動臨床檢驗標準化
惠及廣大患者
金域醫(yī)學(xué)依托覆蓋全國的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，以及領(lǐng)先的臨床質(zhì)譜檢測平臺，幫助項目團隊在國內(nèi)率先建立標準化實驗室網(wǎng)絡(luò)，組織開展多中心研究，有效促進了不同醫(yī)療機構(gòu)間檢驗結(jié)果互認工作落地。此外，項目團隊更多次組織全國“臨床色譜質(zhì)譜技術(shù)發(fā)展研討會”，推進質(zhì)譜技術(shù)的臨床規(guī)范化應(yīng)用。
金域醫(yī)學(xué)臨床質(zhì)譜檢測中心
通過技術(shù)研發(fā)和整合優(yōu)化，金域醫(yī)學(xué)已經(jīng)實現(xiàn)臨床質(zhì)譜技術(shù)在類固醇激素、IGF-1、同型半胱氨酸及25-羥基維生素D等項目的精準定量檢測，通過計量溯源能保證檢測結(jié)果準確可靠，通過建立了臨床批量、標準化的質(zhì)譜檢測流水線，打造了系統(tǒng)規(guī)范化的質(zhì)量體系和技術(shù)應(yīng)用標準。
目前，金域醫(yī)學(xué)臨床質(zhì)譜檢測中心已成為國內(nèi)單體規(guī)模大、技術(shù)領(lǐng)先、規(guī)模過硬、客戶口碑優(yōu)良的臨床質(zhì)譜檢測實驗室，連續(xù)多年零缺陷通過CAP和ISO15189的評審，是國內(nèi)首家“雙體系并行”的臨床質(zhì)譜實驗室。依托金域醫(yī)學(xué)覆蓋全國的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，每年為2萬多家客戶提供精準臨床質(zhì)譜檢測服務(wù)。
這一成績的取得，與金域醫(yī)學(xué)的標準化體系建設(shè)密不可分。公司高度重視標準化建設(shè)工作，積極聯(lián)合業(yè)內(nèi)上下游企事業(yè)單位，通過參與制修訂標準、撰寫相關(guān)指南共識等方式，搭建起完善的標準化工作管理機制和體系建設(shè)，助力提升我國衛(wèi)生健康標準化工作水平，推動醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)均等、普惠和便捷。