粵人社規(guī)〔2025〕3號

各地級以上市人力資源社會保障局、市場監(jiān)管局，省直有關(guān)單位：

　　為貫徹落實省委、省政府關(guān)于加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的工作部署，推動我省生物醫(yī)藥集聚成勢，進(jìn)一步優(yōu)化生物醫(yī)藥行業(yè)職稱評價機(jī)制，激發(fā)生物醫(yī)藥人才創(chuàng)新創(chuàng)造活力，現(xiàn)將廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)藥學(xué)和中藥學(xué)、制藥、醫(yī)療器械、藥品檢查及化妝品安全等專業(yè)技術(shù)人才職稱評價標(biāo)準(zhǔn)條件印發(fā)給你們，自2025年3月1日起實施，有效期為5年。

　　實施中如有問題及意見，請及時反饋省人力資源社會保障廳專業(yè)技術(shù)人員管理處以及省藥品監(jiān)督管理局人事處。

廣東省人力資源和社會保障廳 廣東省藥品監(jiān)督管理局

　　2025年2月8日                        

附件1-1

廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)藥學(xué)和中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人才職稱評價標(biāo)準(zhǔn)條件

第一章 總  則

　　第一條  為客觀公正科學(xué)評價生物醫(yī)藥行業(yè)藥學(xué)和中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人才的專業(yè)水平，促進(jìn)廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才隊伍建設(shè)，推動廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《人力資源社會保障部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好職稱評價工作的通知》（人社廳發(fā)〔2022〕60號）和《中共廣東省委辦公廳 廣東省人民政府辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化職稱制度改革的實施意見〉的通知》（粵辦發(fā)〔2017〕52號）等文件精神，結(jié)合我省實際，制訂本標(biāo)準(zhǔn)條件。 

　　第二條  本標(biāo)準(zhǔn)適用于廣東省非醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)（以下簡稱“本專業(yè)”）技術(shù)工作的生物醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)人才申報職稱評價。

　　藥學(xué)專業(yè)包括非醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事化學(xué)藥和生物制品經(jīng)營、技術(shù)、質(zhì)量、檢驗檢測、監(jiān)測評價等技術(shù)崗位。

　　中藥學(xué)專業(yè)包括非醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事中藥經(jīng)營、技術(shù)、質(zhì)量、檢驗檢測、監(jiān)測評價等技術(shù)崗位。

　　以上專業(yè)崗位根據(jù)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和技術(shù)工作需要實行動態(tài)調(diào)整。

　　第三條  生物醫(yī)藥行業(yè)藥學(xué)和中藥學(xué)專業(yè)職稱靠用國家衛(wèi)生技術(shù)人員職稱系列，設(shè)置初級、中級、高級三個層級。其中初級分設(shè)員級和助理級，高級分設(shè)副高級和正高級。各級職稱名稱分別為：藥士（員級）、藥師（助理級）、主管藥師（中級）、副主任藥師（副高級）、主任藥師（正高級）。

第二章 基本條件

　　第四條  申報人須具備下列基本條件：

　　1.擁護(hù)中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)，遵守中華人民共和國憲法和法律法規(guī)、規(guī)章以及單位制度。

　　2.熱愛本職工作，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神，作風(fēng)端正。

　　3.身心健康，具備從事本專業(yè)技術(shù)工作的身體條件。

　　4.根據(jù)國家和省有關(guān)規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)任務(wù)。

　　5.職稱外語和計算機(jī)應(yīng)用能力不作統(tǒng)一要求。確需評價外語和計算機(jī)水平的，由用人單位或評委會自主確定。

　　6.任現(xiàn)職以來，年度考核或績效考核為稱職（合格）以上等次的年限不少于申報職稱等級要求的資歷年限。

第三章 藥士評價條件

　　第五條  學(xué)歷資歷條件

　　具備相應(yīng)專業(yè)（醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等，下同）中專、大專學(xué)歷，從事本專業(yè)技術(shù)工作。

　　第六條  工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績成果條件

　　熟悉本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識，具有完成一般技術(shù)輔助性工作的實際能力，能獨立撰寫本專業(yè)相關(guān)的工作報告。

第四章 藥師評價條件

　　第七條  學(xué)歷資歷條件

　　符合下列條件之一：

　　1.具備相應(yīng)專業(yè)碩士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。

　　2.具備相應(yīng)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。

　　3.具備相應(yīng)專業(yè)大專學(xué)歷，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿3年。

　　4.具備相應(yīng)專業(yè)中專學(xué)歷，取得藥士職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。

　　第八條  工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績成果條件

　　從事本專業(yè)技術(shù)工作期間，符合下列條件：

　　1.掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識。

　　2.掌握本專業(yè)的國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、技術(shù)規(guī)范。

　　3.每年必須完成本崗位所規(guī)定的專業(yè)技術(shù)工作任務(wù)。

　　4.具有一定的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗，具備相應(yīng)的能力，能解決本專業(yè)技術(shù)問題。

　　5.具有指導(dǎo)專業(yè)技術(shù)人員工作的能力。

　　6.獨立撰寫本專業(yè)相關(guān)的專項技術(shù)分析報告1篇。

第五章 主管藥師評價條件

　　第九條  學(xué)歷資歷條件

　　符合下列條件之一：

　　1.具備相應(yīng)專業(yè)博士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。

　　2.具備相應(yīng)專業(yè)碩士學(xué)位，取得藥師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。

　　3.具備相應(yīng)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，取得藥師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。

　　4.具備相應(yīng)專業(yè)大專學(xué)歷，取得藥師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿6年。

　　5.具備相應(yīng)專業(yè)中專學(xué)歷，取得藥師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿7年。

　　第十條  工作經(jīng)歷（能力）條件

　　熟練掌握并能夠靈活運用本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識和專業(yè)技術(shù)知識，具有獨立承擔(dān)較復(fù)雜工作的能力，具有指導(dǎo)藥師工作的能力。取得藥師職稱后，具備下列條件之一：

　　1.能解決本專業(yè)較復(fù)雜的技術(shù)問題。

　　2.參與新藥、系列藥品的市場分析、藥學(xué)服務(wù)等工作，并參與撰寫分析報告。

　　3.參與完成本專業(yè)科技成果的轉(zhuǎn)化或新產(chǎn)品的推廣1項。

　　4.參與本專業(yè)市（廳）級以上科研項目1項。

　　5.參與制定本專業(yè)相關(guān)的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。

　　第十一條  業(yè)績成果條件

　　取得藥師職稱后，符合下列條件之二：

　　1.參與完成的本專業(yè)相關(guān)項目獲得市（廳）級以上科技進(jìn)步獎（或相當(dāng)獎勵）。

　　2.參與完成本專業(yè)市（廳）級以上科研項目1項，并通過驗收。

　　3.以主創(chuàng)人完成藥品科普大賽獲獎作品1項，或以第一作者完成向大眾普及本專業(yè)科學(xué)知識的科普作品1項，并具有一定影響力。

　　4.參與市級以上大型公益藥學(xué)服務(wù)活動2場，并撰寫藥學(xué)服務(wù)分析報告。

　　5.負(fù)責(zé)完成本專業(yè)新技術(shù)、新項目的推廣應(yīng)用1項，為單位取得較顯著效益。

　　6.參與編寫國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范1項。

　　7.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利1項或?qū)嵱眯滦蛯＠?項（排名前3）或計算機(jī)軟件著作權(quán)2項（排名前3），并取得一定效益。

　　8.以第一作者撰寫本專業(yè)較高質(zhì)量的專項技術(shù)分析報告2篇。

　　9.以第一作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文1篇，或參與撰寫出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（獨立撰寫1萬字以上）。

　　10.參加副省級以上藥學(xué)相關(guān)技能競賽，并進(jìn)入決賽。

第六章 副主任藥師評價條件

　　第十二條  學(xué)歷資歷條件

　　符合下列條件之一：

　　1.具備相應(yīng)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或?qū)W士以上學(xué)位，取得主管藥師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。

　　2.具備相應(yīng)專業(yè)大專學(xué)歷，取得主管藥師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿7年。

　　3.取得執(zhí)業(yè)藥師資格后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。

　　第十三條  工作經(jīng)歷（能力）條件

　　取得主管藥師職稱后，符合下列條件：

　　1.年平均在本專業(yè)技術(shù)崗位工作時間不少于40周。

　　2.具有指導(dǎo)、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)中級專門人才的能力，有一定的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于10學(xué)時、帶教下級專業(yè)技術(shù)人員不少于20學(xué)時。

　　3.具備下列條件之一：

　?。?）主要參與本專業(yè)?。ú浚┘壱陨峡蒲许椖?項（排名前3），或主持本專業(yè)市（廳）級科研項目1項。

　?。?）作為主要編寫者編寫國家標(biāo)準(zhǔn)、國家級技術(shù)規(guī)范。

　　（3）作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人完成科技新成果轉(zhuǎn)化或推廣應(yīng)用1項。

　　（4）能解決本專業(yè)較重大技術(shù)問題或技術(shù)難題。

　　第十四條  業(yè)績成果條件

　　取得主管藥師職稱后，符合下列條件之二：

　　1.國家科學(xué)技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人（以個人獎勵證書為準(zhǔn)，下同），或省級科學(xué)技術(shù)獎（含國家科技部批準(zhǔn)登記的社會力量所設(shè)全國性本專業(yè)領(lǐng)域科學(xué)技術(shù)獎）獲獎項目的主要完成人（一等獎前8名，二等獎前5名，三等獎前3名），或副省級科學(xué)技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人（一等獎前5名，二等獎前3名）。

　　2.主要參與完成本專業(yè)?。ú浚┘壱陨峡蒲许椖?項（排名前3），或主持完成本專業(yè)市（廳）級科研項目1項，并通過驗收。

　　3.作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人完成本專業(yè)新技術(shù)、新方法的推廣應(yīng)用1項，產(chǎn)生明顯效益，經(jīng)同行專家鑒定，確認(rèn)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。

　　4.以主創(chuàng)人完成藥品科普大賽獲獎作品1項（國家級三等獎以上，省級二等獎以上），或以第一作者完成向大眾普及本專業(yè)科學(xué)知識形成的科普作品2項，并具有較廣泛影響力（每項閱讀量3萬人次以上）,或主持完成省級以上大型藥學(xué)服務(wù)公益活動3場。

　　5.主要參與藥學(xué)服務(wù)模式創(chuàng)新，成果取得明顯的社會效益、經(jīng)濟(jì)效益。

　　6.主持藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理和GSP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行工作，在規(guī)范藥品質(zhì)量管理中做出較大貢獻(xiàn)，取得明顯效益。

　　7.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利1項（排名前3）或?qū)嵱眯滦蛯＠?項（排名第1）或計算機(jī)軟件著作權(quán)3項（排名第1），并取得明顯效益。

　　8.主持編寫國家標(biāo)準(zhǔn)或國家級技術(shù)規(guī)范3項，或地方標(biāo)準(zhǔn)5項。

　　9.以第一作者撰寫本專業(yè)調(diào)研報告、咨詢報告、評估報告、統(tǒng)計分析報告和應(yīng)急處置報告1份，并被行業(yè)主管部門采納實施。

　　10.以第一作者或通信作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文2篇，或以第一作者在本專業(yè)省級以上行業(yè)學(xué)術(shù)交流會、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報告等3篇，或作為主要撰寫人、副主編、主編出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（10萬字以上，獨立撰寫2萬字以上）。

　　11.參加省級以上藥學(xué)相關(guān)技能競賽，并獲個人獎項前3名。

　　第十五條  代表性成果

　　申報副主任藥師時，申報人應(yīng)選取1-3項標(biāo)志性工作業(yè)績，作為代表個人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評審（可從已提交的業(yè)績成果中選取）：

　　1.主要參與完成的科研項目或獲得的科技成果獎。

　　2.參與編寫的本專業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。

　　3.取得明顯效益的授權(quán)發(fā)明專利、實用新型專利、計算機(jī)軟件著作權(quán)。

　　4.完成具有較廣泛影響力的本專業(yè)科普作品或藥學(xué)服務(wù)活動。

　　5.參與推廣應(yīng)用達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平的本專業(yè)新技術(shù)、新方法。

　　6.撰寫較高質(zhì)量的本專業(yè)調(diào)研報告、咨詢報告、評估報告、統(tǒng)計分析報告和應(yīng)急處置報告。

　　7.在專業(yè)期刊上公開發(fā)表的論文，在學(xué)術(shù)交流會上發(fā)表的學(xué)術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。

　　8.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。

第七章 主任藥師評價條件

　　第十六條  學(xué)歷資歷條件

　　具備相應(yīng)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或?qū)W士以上學(xué)位，取得副主任藥師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。

　　第十七條  工作經(jīng)歷（能力）條件

　　取得副主任藥師職稱后，符合下列條件：

　　1.年平均在本專業(yè)技術(shù)崗位工作時間不少于35周。

　　2.具有指導(dǎo)、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)高級專門人才的能力，有良好的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于15學(xué)時、帶教下級專業(yè)技術(shù)人員不少于30學(xué)時。

　　3.具備下列條件之一：

　　（1）主持本專業(yè)?。ú浚┘壱陨峡蒲许椖?項或主持本專業(yè)市（廳）級重點科研項目2項。

　　（2）主持編寫國家標(biāo)準(zhǔn)、國家級技術(shù)規(guī)范。

　　（3）主持完成重大科技成果轉(zhuǎn)化或推廣應(yīng)用1項。

　?。?）具有豐富的業(yè)務(wù)組織管理能力，能指導(dǎo)解決藥學(xué)服務(wù)復(fù)雜疑難問題。

　　第十八條  業(yè)績成果條件

　　取得副主任藥師職稱后，符合下列條件之二：

　　1.國家科學(xué)技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人，或省級科學(xué)技術(shù)獎（含經(jīng)國家科技部批準(zhǔn)登記的社會力量所設(shè)全國性本專業(yè)領(lǐng)域科學(xué)技術(shù)獎）獲獎項目的主要完成人（一等獎前5名，二等獎前3名，三等獎前2名），或副省級科學(xué)技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人（一等獎前3名，二等獎前2名）。

　　2.主要參與完成本專業(yè)國家級科研項目1項（排名前3），或主持完成本專業(yè)?。ú浚┘壙蒲许椖?項，或主持完成本專業(yè)市（廳）級重點科研項目2項，并通過驗收。

　　3.以主創(chuàng)人完成藥品科普大賽獲獎作品2項（國家級三等獎以上，省級一等獎），或以第一作者完成向大眾普及本專業(yè)科學(xué)知識形成的科普作品4項，并具有廣泛影響力（每項閱讀量5萬人次以上）。

　　4.主持藥學(xué)服務(wù)模式創(chuàng)新，成果在行業(yè)內(nèi)廣泛應(yīng)用，取得顯著的社會效益、經(jīng)濟(jì)效益。

　　5.主持藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理和GSP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行工作，在規(guī)范藥品質(zhì)量管理中做出突出貢獻(xiàn)，取得顯著效益。

　　6.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利3項（排名前3），并取得顯著效益。

　　7.主持編寫國家標(biāo)準(zhǔn)或國家級技術(shù)規(guī)范5項。

　　8.以第一作者撰寫高質(zhì)量的本專業(yè)調(diào)研報告、咨詢報告、評估報告、統(tǒng)計分析報告和應(yīng)急處置報告2份，并被省級以上行業(yè)主管部門采納實施。

　　9.以第一作者或通信作者在本專業(yè)核心期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文4篇，或以第一作者在本專業(yè)國家級行業(yè)學(xué)術(shù)交流會、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報告等5篇，或以副主編、主編出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（10萬字以上，獨立撰寫5萬字以上）。

　　10.參加省級以上藥學(xué)相關(guān)技能競賽，并獲個人獎項第1名。

　　第十九條  代表性成果

　　申報主任藥師時，申報人應(yīng)選取1-3項標(biāo)志性工作業(yè)績，作為代表個人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評審（可從已提交的業(yè)績成果中選?。?/p>

　　1.主持完成的科研項目或獲得的科技成果獎。

　　2.主持編寫的本專業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。

　　3.取得顯著效益的授權(quán)發(fā)明專利、實用新型專利、計算機(jī)軟件著作權(quán)。

　　4.完成具有廣泛影響力的本專業(yè)科普作品或藥學(xué)服務(wù)活動。

　　5.撰寫高質(zhì)量的本專業(yè)調(diào)研報告、咨詢報告、評估報告、統(tǒng)計分析報告和應(yīng)急處置報告。

　　6.在專業(yè)期刊上公開發(fā)表的論文，在學(xué)術(shù)交流會上發(fā)表的學(xué)術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。

　　7.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。

第八章 職稱破格申報條件

　　第二十條  副主任藥師破格申報條件

　　不具備以上規(guī)定的學(xué)歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級專家書面推薦，破格申報：

　　1.獲得國家級科學(xué)技術(shù)獎，或省級科學(xué)技術(shù)獎（一等獎個人排名前5，二等獎個人排名前3）。

　　2.主持完成本專業(yè)省（部）級以上科研攻關(guān)項目1項，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問題，取得重大技術(shù)成果，并通過驗收。

　　3.被認(rèn)定為市級以上傳統(tǒng)醫(yī)藥類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性傳承人。

　　第二十一條  主任藥師破格申報條件

　　不具備以上規(guī)定的學(xué)歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級專家書面推薦，破格申報：

　　1.獲得國家級科學(xué)技術(shù)獎，或省級科學(xué)技術(shù)獎（個人排名第1）。

　　2.主持完成本專業(yè)國家級科研項目1項或?。ú浚┘壷攸c科研項目2項，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問題，取得重大技術(shù)成果，并通過驗收。

　　3.被認(rèn)定為省級以上傳統(tǒng)醫(yī)藥類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性傳承人。

　　第二十二條  建立艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)和基層一線藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人才職稱評價綠色通道。取得主管藥師職稱后，連續(xù)從事本專業(yè)相關(guān)工作10年以上，各年度考核或績效考核為稱職（合格）以上等次，可不受學(xué)歷資歷條件限制，申報副主任藥師職稱。

第九章 附  則

　　第二十三條  凡不屬于本標(biāo)準(zhǔn)條件評價范圍，或未達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)條件規(guī)定的要求，或不符合申報評審程序的，不予受理評價。

　　第二十四條  本標(biāo)準(zhǔn)條件的實施以及監(jiān)督管理，按照我省職稱評審管理服務(wù)實施辦法及配套規(guī)定執(zhí)行。各級人力資源社會保障部門應(yīng)會同有關(guān)部門加強(qiáng)職稱評審監(jiān)管，重點針對申報材料不實、論文造假、評審專家違規(guī)、中介機(jī)構(gòu)牟利等問題開展抽查、督查和整治，促進(jìn)職稱評審公平公正。

　　第二十五條  本標(biāo)準(zhǔn)條件由廣東省人力資源和社會保障廳及廣東省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

　　第二十六條  本標(biāo)準(zhǔn)條件自2025年3月1日起實施，有效期5年。與本標(biāo)準(zhǔn)條件有關(guān)的詞語或概念的解釋見附錄。 

附件1-2

廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)制藥專業(yè)技術(shù)人才職稱評價標(biāo)準(zhǔn)條件

第一章  總  則

　　第一條  為客觀公正科學(xué)評價生物醫(yī)藥行業(yè)制藥技術(shù)人才的專業(yè)水平，促進(jìn)廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才隊伍建設(shè)，推動廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《人力資源社會保障部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好職稱評價工作的通知》（人社廳發(fā)〔2022〕60號）和《中共廣東省委辦公廳 廣東省人民政府辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化職稱制度改革的實施意見〉的通知》（粵辦發(fā)〔2017〕52號）等文件精神，結(jié)合我省實際，制訂本標(biāo)準(zhǔn)條件。 

　　第二條  本標(biāo)準(zhǔn)適用于廣東省從事中藥制藥、化學(xué)制藥、生物制藥等制藥專業(yè)（以下簡稱“本專業(yè)”）技術(shù)工作的生物醫(yī)藥行業(yè)工程技術(shù)人才申報職稱評價。

　　制藥專業(yè)包括藥品的研制、生產(chǎn)、質(zhì)量管理、技術(shù)服務(wù)、制藥設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)化等技術(shù)崗位。

　　以上專業(yè)崗位根據(jù)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和技術(shù)工作需要實行動態(tài)調(diào)整。

　　第三條  本專業(yè)職稱設(shè)置初級、中級、高級三個層級。其中初級分設(shè)員級和助理級，高級分設(shè)副高級和正高級。各級職稱名稱分別為：技術(shù)員（員級）、助理工程師（助理級）、工程師（中級）、高級工程師（副高級）、正高級工程師（正高級）。

第二章  基本條件

　　第四條  申報人須具備下列基本條件：

　　1.擁護(hù)中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)，遵守中華人民共和國憲法和法律法規(guī)、規(guī)章以及單位制度。

　　2.熱愛本職工作，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神，作風(fēng)端正。

　　3.身心健康，具備從事本專業(yè)技術(shù)工作的身體條件。

　　4.根據(jù)國家和省有關(guān)規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)任務(wù)。

　　5.職稱外語和計算機(jī)應(yīng)用能力不作統(tǒng)一要求。確需評價外語和計算機(jī)水平的，由用人單位或評委會自主確定。

　　6.任現(xiàn)職以來，年度考核或績效考核為稱職（合格）以上等次的年限不少于申報職稱等級要求的資歷年限。

第三章  技術(shù)員評價條件

　　第五條  學(xué)歷資歷條件

　　符合下列條件之一：

　　1.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作。

　　2.具備大學(xué)?？茖W(xué)歷或技工院校高級工班畢業(yè)，或具備中等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷或技工院校中級工班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。

　　第六條  工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績成果條件

　　熟悉本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識，具有完成一般技術(shù)輔助性工作的實際能力。

第四章  助理工程師評價條件

　　第七條  學(xué)歷資歷條件

　　符合下列條件之一：

　　1.具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。

　　2.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。

　　3.具備大學(xué)專科學(xué)歷或技工院校高級工班畢業(yè)，取得技術(shù)員職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。

　　4.具備中等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷或技工院校中級工班畢業(yè)，取得技術(shù)員職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。

　　第八條  工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績成果條件

　　從事本專業(yè)技術(shù)工作期間，符合下列條件：

　　1.掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識。

　　2.掌握本專業(yè)的國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、技術(shù)規(guī)范。

　　3.每年應(yīng)完成所規(guī)定的專業(yè)技術(shù)工作任務(wù)。

　　4.具有一定的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗，具備相應(yīng)的能力，能解決本專業(yè)技術(shù)問題。

　　5.具有指導(dǎo)技術(shù)員工作的能力。

　　6.獨立撰寫本專業(yè)相關(guān)的專項技術(shù)分析報告1篇。

第五章  工程師評價條件

　　第九條  學(xué)歷資歷條件

　　符合下列條件之一：

　　1.具備博士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。

　　2.具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。

　　3.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。

　　4.具備大學(xué)專科學(xué)歷或技工院校高級工班畢業(yè)，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。

　　第十條  工作經(jīng)歷（能力）條件

　　熟練掌握并能夠靈活運用本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識和專業(yè)技術(shù)知識，掌握本專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，具有獨立承擔(dān)較復(fù)雜項目的工作能力，能解決本專業(yè)較復(fù)雜的技術(shù)問題，具有指導(dǎo)助理級工程師工作的能力。取得助理工程師職稱后，具備下列條件之一：

　　1.參與解決了本專業(yè)復(fù)雜的技術(shù)問題，促進(jìn)了行業(yè)技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展。

　　2.參與完成本專業(yè)技術(shù)改造、新技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用1項。

　　3.參與本專業(yè)市（廳）級以上科研項目1項。

　　4.參與制定本專業(yè)相關(guān)的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。

　　第十一條  業(yè)績成果條件

　　取得助理工程師職稱后，符合下列條件之二：

　　1.參與完成的本專業(yè)相關(guān)項目獲得市（廳）級以上科技進(jìn)步獎（或相當(dāng)獎勵）。

　　2.參與完成本專業(yè)市（廳）級以上科研項目1項，并通過驗收。

　　3.負(fù)責(zé)本專業(yè)技術(shù)改造、新技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用1項，為單位取得較顯著效益。

　　4.參加質(zhì)量管理和質(zhì)量保證實施工作，建立和完善了質(zhì)量體系，保證了產(chǎn)品質(zhì)量，取得成效，并經(jīng)市級以上專業(yè)主管部門認(rèn)可。

　　5.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利1項或?qū)嵱眯滦蛯＠?項（排名前3）或計算機(jī)軟件著作權(quán)2項（排名前3），并取得一定效益。

　　6.參與編寫國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范1項。

　　7.以第一作者撰寫本專業(yè)較高質(zhì)量的專項技術(shù)分析報告2篇。

　　8.以第一作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文1篇，或參與撰寫出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（獨立撰寫1萬字以上）。

第六章  高級工程師評價條件

　　第十二條  學(xué)歷資歷條件

　　符合下列條件之一：

　　1.具備博士學(xué)位，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年；或具備博士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿3年。

　　2.具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，或大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。

　　第十三條  工作經(jīng)歷（能力）條件

　　取得工程師職稱后，符合下列條件：

　　1.年平均在專業(yè)技術(shù)崗位工作時間不少于40周，能解決本專業(yè)復(fù)雜的技術(shù)問題或技術(shù)難題。

　　2.具有指導(dǎo)、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)中級專門人才的能力，有一定的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于10學(xué)時、帶教下級專業(yè)技術(shù)人員不少于20學(xué)時。

　　3.具備下列條件之一：

　　（1）主要參與本專業(yè)?。ú浚┘壱陨峡蒲许椖浚ㄅ琶?）或主持本專業(yè)市（廳）級科研項目1項。

　?。?）作為主要編寫者編寫國家標(biāo)準(zhǔn)、國家級技術(shù)規(guī)范。

　?。?）作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人完成重大技術(shù)改造項目、新品種的開發(fā)或科技新成果轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用1項。

　?。?）作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人解決了本專業(yè)重大技術(shù)難題，促進(jìn)了行業(yè)技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展。

　　第十四條  業(yè)績成果條件

　　取得工程師職稱后，符合下列條件之二：

　　1.國家科學(xué)技術(shù)獎獲獎項目的完成人（以個人獎勵證書為準(zhǔn)，下同），或省級科學(xué)技術(shù)獎（含經(jīng)國家科技部批準(zhǔn)登記的社會力量所設(shè)全國性專業(yè)領(lǐng)域科學(xué)技術(shù)獎）獲獎項目的主要完成人（一等獎前8名，二等獎前5名，三等獎前3名），或副省級科學(xué)技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人（一等獎前5名，二等獎前3名）。

　　2.主要參與完成本專業(yè)?。ú浚┘壱陨峡蒲许椖浚ㄅ琶?），或主持完成本專業(yè)市（廳）級科研項目1項，并通過驗收。

　　3.主持完成新藥臨床前研究1項，并取得新藥申報注冊受理號。

　　4.作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新裝備2項，產(chǎn)生明顯經(jīng)濟(jì)效益，經(jīng)同行專家鑒定，確認(rèn)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。

　　5.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利1項（排名前3）或?qū)嵱眯滦蛯＠?項（排名第1）或計算機(jī)軟件著作權(quán)3項（排名第1），并取得明顯效益。

　　6.主持編寫國家標(biāo)準(zhǔn)或國家級技術(shù)規(guī)范3項，或地方標(biāo)準(zhǔn)5項。

　　7.以第一作者或通信作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文2篇，或以第一作者在本專業(yè)省級以上行業(yè)學(xué)術(shù)交流會、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報告等3篇，或作為主要撰寫人、副主編、主編出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（10萬字以上，獨立撰寫2萬字以上）。

　　第十五條  代表性成果

　　申報高級工程師時，申報人應(yīng)選取1-3項標(biāo)志性工作業(yè)績，作為代表個人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評審（可從已提交的業(yè)績成果中選?。?/p>

　　1.主要參與完成的科研項目或獲得的科技成果獎。

　　2.參與編寫的本專業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。

　　3.取得明顯效益的授權(quán)發(fā)明專利、實用新型專利、計算機(jī)軟件著作權(quán)。

　　4.負(fù)責(zé)開發(fā)的取得明顯效益的新技術(shù)、新產(chǎn)品、新裝備。

　　5.主持新藥研究取得的藥物臨床試驗批件。

　　6.在專業(yè)期刊上公開發(fā)表的論文，在學(xué)術(shù)交流會上發(fā)表的學(xué)術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。

　　7.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。

第七章  正高級工程師評價條件

　　第十六條  學(xué)歷資歷條件

　　具備大學(xué)本科以上學(xué)歷或?qū)W士以上學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，取得高級工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。

　　第十七條  工作經(jīng)歷（能力）條件

　　取得高級工程師職稱后，符合下列條件：

　　1.年平均在專業(yè)技術(shù)崗位工作時間不少于35周，能解決本專業(yè)重大疑難問題。

　　2.具有指導(dǎo)、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)高級專門人才的能力，有良好的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于15學(xué)時、帶教下級專業(yè)技術(shù)人員不少于30學(xué)時。

　　3.具備下列條件之一：

　?。?）主持本專業(yè)?。ú浚┘壱陨峡蒲许椖?項或市（廳）級重點科研項目2項。

　?。?）作為第一起草人編寫國家標(biāo)準(zhǔn)、國家級技術(shù)規(guī)范。

　?。?）主持完成重大科技成果轉(zhuǎn)化或新產(chǎn)品開發(fā)1項。

　?。?）具有豐富的業(yè)務(wù)組織管理能力，解決了本專業(yè)核心或關(guān)鍵性技術(shù)難題，引領(lǐng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展。

　　第十八條  業(yè)績成果條件

　　取得高級工程師職稱后，符合下列條件之二：

　　1.國家科學(xué)技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人，或省級科學(xué)技術(shù)獎（含經(jīng)國家科技部批準(zhǔn)登記的社會力量所設(shè)全國性本專業(yè)領(lǐng)域科學(xué)技術(shù)獎）獲獎項目的主要完成人（一等獎前5名，二等獎前3名，三等獎前2名），或副省級科學(xué)技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人（一等獎前3名，二等獎前2名）。

　　2.主要參與完成本專業(yè)國家級科研項目1項（排名前3），或主持完成本專業(yè)省（部）級科研項目1項，或主持完成本專業(yè)市（廳）級重點科研項目2項，并通過驗收。

　　3.主持研發(fā)新產(chǎn)品1項，取得重大技術(shù)創(chuàng)新成果，產(chǎn)生顯著經(jīng)濟(jì)效益、社會效益。

　　4.主持開發(fā)或推廣本專業(yè)新技術(shù)、新裝備3項，產(chǎn)生顯著經(jīng)濟(jì)效益，經(jīng)同行專家鑒定，確認(rèn)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。

　　5.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利3項（排名前3），并取得顯著效益。

　　6.主持編寫國家標(biāo)準(zhǔn)或國家級技術(shù)規(guī)范5項。

　　7.以第一作者或通信作者在本專業(yè)核心期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文4篇，或以第一作者在本專業(yè)國家級以上行業(yè)學(xué)術(shù)交流會、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報告等5篇，或以副主編、主編出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（10萬字以上，獨立撰寫5萬字以上）。

　　第十九條  代表性成果

　　申報正高級工程師時，申報人應(yīng)選取1-3項標(biāo)志性工作業(yè)績，作為代表個人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評審（可從已提交的業(yè)績成果中選?。?/p>

　　1.主持的科研項目或獲得的科技成果獎。

　　2.主持編寫的本專業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。

　　3.取得顯著效益的授權(quán)發(fā)明專利、實用新型專利、計算機(jī)軟件著作權(quán)。

　　4.主持開發(fā)的達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平的新產(chǎn)品、新技術(shù)、新裝備。

　　5.在專業(yè)期刊上公開發(fā)表的論文，在學(xué)術(shù)交流會上發(fā)表的學(xué)術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。

　　6.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。

第八章  職稱破格申報條件

　　第二十條  高級工程師破格申報條件

　　不具備以上規(guī)定的學(xué)歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級專家書面推薦，破格申報：

　　1.獲得國家級科學(xué)技術(shù)獎，或省級科學(xué)技術(shù)獎（一等獎個人排名前5，二等獎個人排名前3）。

　　2.主持完成?。ú浚┘壱陨峡蒲泄リP(guān)項目1項，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問題，取得重大技術(shù)成果，并通過驗收。

　　3.作為主要完成人參與研發(fā)的創(chuàng)新藥獲得注冊證（排名前3），并取得顯著社會效益、經(jīng)濟(jì)效益。

　　4.被認(rèn)定為市級以上傳統(tǒng)醫(yī)藥類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性傳承人。

　　第二十一條  正高級工程師破格申報條件

　　不具備以上規(guī)定的學(xué)歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級專家書面推薦，破格申報：

　　1.獲得國家級科學(xué)技術(shù)獎，或省級科學(xué)技術(shù)獎（個人排名第1）。

　　2.主持完成國家級科研項目1項或?。ú浚┘壷攸c科研項目2項，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問題，取得重大技術(shù)成果，并通過驗收。

　　3.主持研發(fā)的創(chuàng)新藥獲得注冊證，并取得顯著社會效益、經(jīng)濟(jì)效益。

　　4.被認(rèn)定為省級以上傳統(tǒng)醫(yī)藥類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性傳承人。

　　第二十二條  建立艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)和基層一線制藥專業(yè)技術(shù)人才職稱評價綠色通道。取得工程師職稱后，連續(xù)從事本專業(yè)相關(guān)工作10年以上，各年度考核或績效考核為稱職（合格）以上等次，可不受學(xué)歷資歷條件限制，申報高級工程師職稱。

第九章  附  則

　　第二十三條  凡不屬于本標(biāo)準(zhǔn)條件評價范圍，或未達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)條件規(guī)定的要求，或不符合申報評審程序的，不予受理評價。

　　第二十四條  本標(biāo)準(zhǔn)條件的實施以及監(jiān)督管理，按照我省職稱評審管理服務(wù)實施辦法及配套規(guī)定執(zhí)行。各級人力資源社會保障部門應(yīng)會同有關(guān)部門加強(qiáng)職稱評審監(jiān)管，重點針對申報材料不實、論文造假、評審專家違規(guī)、中介機(jī)構(gòu)牟利等問題開展抽查、督查和整治，促進(jìn)職稱評審公平公正。

　　第二十五條  本標(biāo)準(zhǔn)條件由廣東省人力資源和社會保障廳及廣東省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

　　第二十六條  本標(biāo)準(zhǔn)條件自2025年3月1日起實施，有效期5年。與本標(biāo)準(zhǔn)條件有關(guān)的詞語或概念的解釋見附錄。 

附件1-3

廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人才職稱評價標(biāo)準(zhǔn)條件

第一章  總  則

　　第一條  為客觀公正科學(xué)評價生物醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)療器械技術(shù)人才的專業(yè)水平，促進(jìn)廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才隊伍建設(shè)，推動廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《人力資源社會保障部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好職稱評價工作的通知》（人社廳發(fā)〔2022〕60號）和《中共廣東省委辦公廳 廣東省人民政府辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化職稱制度改革的實施意見〉的通知》（粵辦發(fā)〔2017〕52號）等文件精神，結(jié)合我省實際，制訂本標(biāo)準(zhǔn)條件。 

　　第二條  本標(biāo)準(zhǔn)適用于廣東省從事醫(yī)療器械專業(yè)（以下簡稱“本專業(yè)”）技術(shù)工作的生物醫(yī)藥行業(yè)工程技術(shù)人才申報職稱評價。

　　醫(yī)療器械專業(yè)包括醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、檢驗檢測、安裝維修、應(yīng)用規(guī)劃質(zhì)控及標(biāo)準(zhǔn)化等技術(shù)崗位。

　　以上專業(yè)崗位根據(jù)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和技術(shù)工作需要實行動態(tài)調(diào)整。

　　第三條  本專業(yè)職稱設(shè)置初級、中級、高級三個層級。其中初級分設(shè)員級和助理級，高級分設(shè)副高級和正高級。各級職稱名稱分別為：技術(shù)員（員級）、助理工程師（助理級）、工程師（中級）、高級工程師（副高級）、正高級工程師（正高級）。

第二章  基本條件

　　第四條  申報人須具備下列基本條件：

　　1.擁護(hù)中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)，遵守中華人民共和國憲法和法律法規(guī)、規(guī)章以及單位制度。

　　2.熱愛本職工作，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神，作風(fēng)端正。

　　3.身心健康，具備從事本專業(yè)技術(shù)工作的身體條件。

　　4.根據(jù)國家和省有關(guān)規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)任務(wù)。

　　5.職稱外語和計算機(jī)應(yīng)用能力不作統(tǒng)一要求。確需評價外語和計算機(jī)水平的，由用人單位或評委會自主確定。

　　6.任現(xiàn)職以來，年度考核或績效考核為稱職（合格）以上等次的年限不少于申報職稱等級要求的資歷年限。

第三章  技術(shù)員評價條件

　　第五條  學(xué)歷資歷條件

　　符合下列條件之一：

　　1.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作。

　　2.具備大學(xué)專科學(xué)歷或技工院校高級工班畢業(yè)，或具備中等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷或技工院校中級工班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。

　　第六條  工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績成果條件

　　熟悉本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識，具有完成一般技術(shù)輔助性工作的實際能力。

第四章  助理工程師評價條件

　　第七條  學(xué)歷資歷條件

　　符合下列條件之一：

　　1.具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。

　　2.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。

　　3.具備大學(xué)專科學(xué)歷或技工院校高級工班畢業(yè)，取得技術(shù)員職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。

　　4.具備中等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷或技工院校中級工班畢業(yè)，取得技術(shù)員職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。

　　第八條  工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績成果條件

　　從事本專業(yè)技術(shù)工作期間，符合下列條件：

　　1.掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識。

　　2.掌握本專業(yè)的國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、技術(shù)規(guī)范。

　　3.每年應(yīng)完成所規(guī)定的專業(yè)技術(shù)工作任務(wù)。

　　4.具有一定的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗，具備相應(yīng)的能力，能解決本專業(yè)技術(shù)問題。

　　5.具有指導(dǎo)技術(shù)員工作的能力。

　　6.獨立撰寫本專業(yè)相關(guān)的專項技術(shù)分析報告1篇。

第五章  工程師評價條件

　　第九條  學(xué)歷資歷條件

　　符合下列條件之一：

　　1.具備博士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。

　　2.具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。

　　3.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。

　　4.具備大學(xué)?？茖W(xué)歷或技工院校高級工班畢業(yè)，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。

　　第十條  工作經(jīng)歷（能力）條件

　　熟練掌握并能夠靈活運用本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識和專業(yè)技術(shù)知識，掌握本專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，具有獨立承擔(dān)較復(fù)雜項目的工作能力，能解決本專業(yè)較復(fù)雜的技術(shù)問題，具有指導(dǎo)助理級工程師工作的能力。取得助理工程師職稱后，具備下列條件之一：

　　1.參與解決了本專業(yè)復(fù)雜的技術(shù)問題，促進(jìn)了行業(yè)技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展。

　　2.參與完成本專業(yè)技術(shù)改造、新技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用1項。

　　3.參與本專業(yè)市（廳）級以上科研項目1項。

　　4.參與制定本專業(yè)相關(guān)的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。

　　第十一條  業(yè)績成果條件

　　取得助理工程師職稱后，符合下列條件之二：

　　1.參與完成的本專業(yè)相關(guān)項目獲得市（廳）級以上科技進(jìn)步獎（或相當(dāng)獎勵）。

　　2.參與完成本專業(yè)市（廳）級以上科研項目1項，并通過驗收。

　　3.負(fù)責(zé)本專業(yè)技術(shù)改造、新技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用1項，為單位取得較顯著效益。

　　4.承擔(dān)質(zhì)量仲裁檢驗，解決了影響質(zhì)量判斷的技術(shù)問題1項。

　　5.參加質(zhì)量管理和質(zhì)量保證實施工作，建立和完善了質(zhì)量體系，保證了產(chǎn)品質(zhì)量，取得成效，并經(jīng)市級以上專業(yè)主管部門認(rèn)可。

　　6.負(fù)責(zé)放射影像等大型診斷或治療設(shè)備的安裝、維修，解決了較復(fù)雜的技術(shù)問題1項。

　　7.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利1項或?qū)嵱眯滦蛯＠?項（排名前3）或計算機(jī)軟件著作權(quán)2項（排名前3），并取得一定效益。

　　8.參與編寫國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范1項。

　　9.以第一作者撰寫本專業(yè)較高質(zhì)量的專項技術(shù)分析報告2篇。

　　10.以第一作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文1篇，或參與撰寫出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（獨立撰寫1萬字以上）。

第六章  高級工程師評價條件

　　第十二條  學(xué)歷資歷條件

　　符合下列條件之一：

　　1.具備博士學(xué)位，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年；或具備博士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿3年。

　　2.具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，或大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。

　　第十三條  工作經(jīng)歷（能力）條件

　　取得工程師職稱后，符合下列條件：

　　1.年平均在專業(yè)技術(shù)崗位工作時間不少于40周，能解決本專業(yè)復(fù)雜的技術(shù)問題或技術(shù)難題。

　　2.具有指導(dǎo)、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)中級專門人才的能力，有一定的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于10學(xué)時、帶教下級專業(yè)技術(shù)人員不少于20學(xué)時。

　　3.具備下列條件之一：

　?。?）主要參與本專業(yè)省（部）級以上科研項目（排名前3）或主持本專業(yè)市（廳）級科研項目1項。

　　（2）作為主要編寫者編寫國家標(biāo)準(zhǔn)、國家級指導(dǎo)原則。

　?。?）作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人完成重大技術(shù)改造項目或新品種的開發(fā)或科技新成果轉(zhuǎn)化1項。

　?。?）作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人解決了本專業(yè)重大技術(shù)難題，促進(jìn)了行業(yè)技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展。

　　第十四條  業(yè)績成果條件

　　取得工程師職稱后，符合下列條件之二：

　　1.國家科學(xué)技術(shù)獎獲獎項目的完成人（以個人獎勵證書為準(zhǔn)，下同），或省級科學(xué)技術(shù)獎（含經(jīng)國家科技部批準(zhǔn)登記的社會力量所設(shè)全國性專業(yè)領(lǐng)域科學(xué)技術(shù)獎）獲獎項目的主要完成人（一等獎前8名，二等獎前5名，三等獎前3名），或副省級科學(xué)技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人（一等獎前5名，二等獎前3名）。

　　2.主要參與完成本專業(yè)?。ú浚┘壱陨峡蒲许椖浚ㄅ琶?）或主持完成本專業(yè)市（廳）級科研項目1項，并通過驗收。

　　3.作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人開發(fā)或推廣新技術(shù)、新產(chǎn)品2項，產(chǎn)生明顯效益，經(jīng)同行專家鑒定，確認(rèn)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。

　　4.承擔(dān)質(zhì)量仲裁檢驗，解決了影響質(zhì)量判斷的關(guān)鍵技術(shù)問題2項。

　　5.主持完成大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用評價工作，經(jīng)同行專家鑒定，取得明顯效益。

　　6.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利1項（排名前3）或?qū)嵱眯滦蛯＠?項（排名第1）或計算機(jī)軟件著作權(quán)3項（排名第1），并取得明顯效益。

　　7.參與編寫國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2項，或地方標(biāo)準(zhǔn)3項，或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)4項（團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)排名第1，其他排名前5）。

　　8.以第一作者或通信作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文2篇，或以第一作者在本專業(yè)省級以上行業(yè)學(xué)術(shù)交流會、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報告等3篇，或作為主要撰寫人、副主編、主編出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（10萬字以上，獨立撰寫2萬字以上）。

　　第十五條  代表性成果

　　申報高級工程師時，申報人應(yīng)選取1-3項標(biāo)志性工作業(yè)績，作為代表個人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評審（可從已提交的業(yè)績成果中選?。?/p>

　　1.主要參與完成的科研項目或獲得的科技成果獎。

　　2.參與編寫的本專業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則。

　　3.取得明顯效益的授權(quán)發(fā)明專利、實用新型專利、計算機(jī)軟件著作權(quán)。

　　4.負(fù)責(zé)開發(fā)或推廣的取得明顯效益的新技術(shù)、新產(chǎn)品。

　　5.撰寫的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用評價分析報告或重大技術(shù)改造分析報告。

　　6.在專業(yè)期刊上公開發(fā)表的論文，在學(xué)術(shù)交流會上發(fā)表的學(xué)術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。

　　7.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。

第七章  正高級工程師評價條件

　　第十六條  學(xué)歷資歷條件

　　具備大學(xué)本科以上學(xué)歷或?qū)W士以上學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，取得高級工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。

　　第十七條  工作經(jīng)歷（能力）條件

　　取得高級工程師職稱后，符合下列條件：

　　1.年平均在專業(yè)技術(shù)崗位工作時間不少于35周，能解決本專業(yè)重大疑難問題。

　　2.具有指導(dǎo)、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)高級專門人才的能力，有良好的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于15學(xué)時、帶教下級專業(yè)技術(shù)人員不少于30學(xué)時。

　　3.具備下列條件之一：

　?。?）主持本專業(yè)省（部）級以上科研項目1項或主持本專業(yè)市（廳）級重點科研項目2項。

　　（2）作為第一起草人編寫國家標(biāo)準(zhǔn)、國家級指導(dǎo)原則。

　?。?）主持完成重大科技成果轉(zhuǎn)化或新產(chǎn)品開發(fā)1項。

　?。?）具有豐富的業(yè)務(wù)組織管理能力，解決了本專業(yè)核心或關(guān)鍵性技術(shù)難題，引領(lǐng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展。

　　第十八條  業(yè)績成果條件

　　取得高級工程師職稱后，符合下列條件之二：

　　1.國家科學(xué)技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人，或省級科學(xué)技術(shù)獎（含經(jīng)國家科技部批準(zhǔn)登記的社會力量所設(shè)全國性本專業(yè)領(lǐng)域科學(xué)技術(shù)獎）獲獎項目的主要完成人（一等獎前5名，二等獎前3名，三等獎前2名），或副省級科學(xué)技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人（一等獎前3名，二等獎前2名）。

　　2.主要參與完成本專業(yè)國家級科研項目1項（排名前3），或主持完成本專業(yè)?。ú浚┘壙蒲许椖?項，或主持完成本專業(yè)市（廳）級重點科研項目2項，并通過驗收。

　　3.主持開發(fā)或推廣本專業(yè)新技術(shù)、新方法3項，產(chǎn)生顯著經(jīng)濟(jì)效益，經(jīng)同行專家鑒定，確認(rèn)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。

　　4.主持開發(fā)新產(chǎn)品1項，取得重大技術(shù)創(chuàng)新成果，產(chǎn)生顯著經(jīng)濟(jì)效益、社會效益。

　　5.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利3項（排名前3），并取得顯著效益。

　　6.主持編寫國家標(biāo)準(zhǔn)2項或作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人編寫國際標(biāo)準(zhǔn)1項。

　　7.以第一作者或通信作者在本專業(yè)核心期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文4篇，或以第一作者在本專業(yè)國家級以上行業(yè)學(xué)術(shù)交流會、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報告等5篇，或以副主編、主編出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（10萬字以上，獨立撰寫5萬字以上）。

　　第十九條  代表性成果

　　申報正高級工程師時，申報人應(yīng)選取1-3項標(biāo)志性工作業(yè)績，作為代表個人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評審（可從已提交的業(yè)績成果中選?。?/p>

　　1.主持完成的科研項目或獲得的科技成果獎。

　　2.主持編寫的本專業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則。

　　3.取得顯著效益的授權(quán)發(fā)明專利、實用新型專利、計算機(jī)軟件著作權(quán)。

　　4.主持開發(fā)的取得顯著經(jīng)濟(jì)效益、社會效益的新產(chǎn)品、新技術(shù)。

　　5.在專業(yè)期刊上公開發(fā)表的論文，在學(xué)術(shù)交流會上發(fā)表的學(xué)術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。

　　6.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。

第八章  職稱破格申報條件

　　第二十條  高級工程師破格申報條件

　　不具備以上規(guī)定的學(xué)歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級專家書面推薦，破格申報：

　　1.獲得國家級科學(xué)技術(shù)獎，或省級科學(xué)技術(shù)獎（一等獎個人排名前5，二等獎個人排名前3）。

　　2.主持完成省（部）級以上科研攻關(guān)項目1項，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問題，取得重大技術(shù)成果，并通過驗收。

　　3.作為主要完成人參與研發(fā)國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械獲得注冊證（排名前3），并取得顯著社會效益、經(jīng)濟(jì)效益。

　　第二十一條  正高級工程師破格申報條件

　　不具備以上規(guī)定的學(xué)歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級專家書面推薦，破格申報：

　　1.獲得國家級科學(xué)技術(shù)獎，或省級科學(xué)技術(shù)獎（個人排名第1）。

　　2.主持完成國家級科研項目1項或?。ú浚┘壷攸c科研項目2項，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問題，取得重大技術(shù)成果，并通過驗收。

　　3.主持研發(fā)的國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械獲得注冊證，并取得顯著社會效益、經(jīng)濟(jì)效益。

　　第二十二條  建立艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)和基層一線醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人才職稱評價綠色通道。取得工程師職稱后，連續(xù)從事本專業(yè)相關(guān)工作10年以上，各年度考核或績效考核為稱職（合格）以上等次，可不受學(xué)歷資歷條件限制，申報高級工程師職稱。

第九章  附  則

　　第二十三條  凡不屬于本標(biāo)準(zhǔn)條件評價范圍，或未達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)條件規(guī)定的要求，或不符合申報評審程序的，不予受理評價。

　　第二十四條  本標(biāo)準(zhǔn)條件的實施以及監(jiān)督管理，按照我省職稱評審管理服務(wù)實施辦法及配套規(guī)定執(zhí)行。各級人力資源社會保障部門應(yīng)會同有關(guān)部門加強(qiáng)職稱評審監(jiān)管，重點針對申報材料不實、論文造假、評審專家違規(guī)、中介機(jī)構(gòu)牟利等問題開展抽查、督查和整治，促進(jìn)職稱評審公平公正。

　　第二十五條  本標(biāo)準(zhǔn)條件由廣東省人力資源和社會保障廳及廣東省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

　　第二十六條  本標(biāo)準(zhǔn)條件自2025年3月1日起實施，有效期5年。與本標(biāo)準(zhǔn)條件有關(guān)的詞語或概念的解釋見附錄。 

附件1-4

廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)藥品檢查專業(yè)技術(shù)人才職稱評價標(biāo)準(zhǔn)條件

第一章  總  則

　　第一條  為客觀公正科學(xué)評價生物醫(yī)藥行業(yè)藥品檢查專業(yè)技術(shù)人才的專業(yè)水平，促進(jìn)廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才隊伍建設(shè)，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》（國辦發(fā)〔2019〕36號）、《人力資源社會保障部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好職稱評價工作的通知》（人社廳發(fā)〔2022〕60號）和《中共廣東省委辦公廳 廣東省人民政府辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化職稱制度改革的實施意見〉的通知》（粵辦發(fā)〔2017〕52號）等文件精神，結(jié)合我省實際，制訂本標(biāo)準(zhǔn)條件。 

　　第二條  本標(biāo)準(zhǔn)適用于廣東省從事藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）檢查專業(yè)（以下簡稱“本專業(yè)”）技術(shù)工作的生物醫(yī)藥行業(yè)工程技術(shù)人才申報職稱評價。

　　藥品檢查專業(yè)包括從事藥品審評、核查、檢查等技術(shù)崗位，按照產(chǎn)品類別，分為藥品、醫(yī)療器械和化妝品3個檢查序列。

　　以上專業(yè)崗位根據(jù)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和技術(shù)工作需要實行動態(tài)調(diào)整。

　　第三條  本專業(yè)職稱設(shè)置初級、中級、高級三個層級。其中初級分設(shè)員級和助理級，高級分設(shè)副高級和正高級。各級職稱名稱分別為：技術(shù)員（員級）、助理工程師（助理級）、工程師（中級）、高級工程師（副高級）、正高級工程師（正高級）。

第二章  基本條件

　　第四條  申報人須具備下列基本條件：

　　1.擁護(hù)中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)，遵守中華人民共和國憲法和法律法規(guī)、規(guī)章以及單位制度。

　　2.熱愛本職工作，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神，作風(fēng)端正。

　　3.身心健康，具備從事本專業(yè)技術(shù)工作的身體條件。

　　4.根據(jù)國家和省有關(guān)規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)任務(wù)。

　　5.職稱外語和計算機(jī)應(yīng)用能力不作統(tǒng)一要求。確需評價外語和計算機(jī)水平的，由用人單位或評委會自主確定。

　　6.任現(xiàn)職以來，年度考核或績效考核為稱職（合格）以上等次的年限不少于申報職稱等級要求的資歷年限。

第三章  技術(shù)員評價條件

　　第五條  學(xué)歷資歷條件

　　符合下列條件之一：

　　1.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作。

　　2.具備大學(xué)?？茖W(xué)歷或技工院校高級工班畢業(yè)，或具備中等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷或技工院校中級工班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。

　　第六條  工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績成果條件

　　熟悉本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識，具備完成一般技術(shù)輔助性工作的實際能力。

第四章  助理工程師評價條件

　　第七條  學(xué)歷資歷條件

　　符合下列條件之一：

　　1.具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。

　　2.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。

　　3.具備大學(xué)?？茖W(xué)歷或技工院校高級工班畢業(yè)，取得技術(shù)員職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。

　　4.具備中等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷或技工院校中級工班畢業(yè)，取得技術(shù)員職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。

　　第八條  工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績成果條件

　　從事本專業(yè)技術(shù)工作期間，符合下列條件：

　　1.掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識。

　　2.掌握本專業(yè)的國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、技術(shù)規(guī)范。

　　3.每年應(yīng)完成所規(guī)定的專業(yè)技術(shù)工作任務(wù)。

　　4.具有藥品注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)審評或現(xiàn)場檢查經(jīng)驗或具有藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查經(jīng)驗，能發(fā)現(xiàn)并解決本專業(yè)技術(shù)問題。

　　5.具有指導(dǎo)技術(shù)員工作的能力。

　　6.獨立撰寫本專業(yè)相關(guān)的專項技術(shù)分析報告1篇。

第五章  工程師評價條件

　　第九條  學(xué)歷資歷條件

　　符合下列條件之一：

　　1.具備博士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。

　　2.具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。

　　3.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。

　　4.具備大學(xué)?？茖W(xué)歷或技工院校高級工班畢業(yè)，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。

　　第十條  工作經(jīng)歷（能力）條件

　　熟練掌握并能夠靈活運用本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識和專業(yè)技術(shù)知識，掌握本專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，具有獨立承擔(dān)較復(fù)雜項目的工作能力，能解決本專業(yè)較復(fù)雜的技術(shù)問題，具有指導(dǎo)助理級工程師工作的能力。取得助理工程師職稱后，具備下列條件之一：

　　1.參與解決了本專業(yè)復(fù)雜的技術(shù)問題，促進(jìn)了藥品檢查技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展。

　　2.作為檢查組長每年參加省級藥品注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查5次，或作為檢查組員每年參加省級藥品注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查10次，或具有藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查工作經(jīng)歷1年以上。

　　3.參與本專業(yè)市（廳）級以上科研項目1項。

　　4.參與制定本專業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、審評要點、檢查要點等。

　　第十一條  業(yè)績成果條件

　　取得助理工程師職稱后，符合下列條件之二：

　　1.參與完成的本專業(yè)相關(guān)項目獲得市（廳）級以上科技進(jìn)步獎（或相當(dāng)獎勵）。

　　2.參與完成本專業(yè)市（廳）級以上科研項目1項，并通過驗收。

　　3.作為檢查組成員承擔(dān)重大復(fù)雜的藥品檢查任務(wù)，解決了復(fù)雜或疑難技術(shù)問題1個。

　　4.在藥品現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險隱患1次，并獲省級以上行業(yè)主管部門認(rèn)可。

　　5.在藥品派駐檢查工作中發(fā)現(xiàn)派駐企業(yè)出現(xiàn)變更、偏差、OOS、不良反應(yīng)等情況1次，對派駐企業(yè)生產(chǎn)中的潛在風(fēng)險提前預(yù)警、消除藥品安全隱患，并獲省級以上行業(yè)主管部門認(rèn)可。

　　6.參與編寫本專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、審評要點、檢查要點1項。

　　7.以第一作者撰寫本專業(yè)較高質(zhì)量的藥品審評或檢查分析報告2篇。

　　8.以第一作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文1篇?；騾⑴c撰寫出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（獨立撰寫1萬字以上）。

第六章  高級工程師評價條件

　　第十二條  學(xué)歷資歷條件

　　符合下列條件之一：

　　1.具備博士學(xué)位，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年；或具備博士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿3年。

　　2.具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，或大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。

　　第十三條  工作經(jīng)歷（能力）條件

　　取得工程師職稱后，符合下列條件：

　　1.年平均在專業(yè)技術(shù)崗位工作時間不少于40周，能解決本專業(yè)復(fù)雜的技術(shù)問題或技術(shù)難題。

　　2.具有指導(dǎo)、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)中級專門人才的能力，有一定的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于10學(xué)時、帶教下級專業(yè)技術(shù)人員不少于20學(xué)時。

　　3.具備下列條件之一：

　　（1）主要參與本專業(yè)?。ú浚┘壱陨峡蒲许椖?項（排名前3），或主持本專業(yè)市（廳）級科研項目1項。

　?。?）作為主要編寫者編寫國家標(biāo)準(zhǔn)或國家級技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、審評要點、檢查要點。

　?。?）作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人完成藥品審評、檢查、監(jiān)管領(lǐng)域重大專項工作，取得重大技術(shù)創(chuàng)新1項，并獲省級以上行業(yè)主管部門認(rèn)可。    

　?。?）作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人解決了本專業(yè)重大技術(shù)難題，促進(jìn)了藥品檢查技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展。

　　第十四條  業(yè)績成果條件

　　取得工程師職稱后，符合下列條件之二：

　　1.主要參與完成本專業(yè)?。ú浚┘壱陨峡蒲许椖?項（排名前3），或主持完成本專業(yè)市（廳）級科研項目1項，并通過驗收。

　　2.作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人研發(fā)本專業(yè)新技術(shù)、新方法1項，并通過科技成果鑒定，達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平。

　　3.作為檢查組長在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險隱患3個,或作為技術(shù)骨干在審評或現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險隱患5個,或作為派駐檢查員在日常工作中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險隱患5個，并獲省級以上行業(yè)主管部門認(rèn)可。

　　4.作為檢查組長完成重大復(fù)雜檢查任務(wù)，以第一作者撰寫省級以上藥品審評檢查報告5份，并撰寫藥品審評檢查調(diào)研報告1份，被行業(yè)主管部門采納實施。

　　5.主持編寫國家標(biāo)準(zhǔn)或國家級技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、審評要點、檢查要點3項。

　　6.以第一作者或通信作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文2篇，或以第一作者在本專業(yè)省級以上行業(yè)學(xué)術(shù)交流會、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報告等3篇，或作為主要撰寫人、副主編、主編出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（10萬字以上，獨立撰寫2萬字以上）。

　　第十五條  代表性成果

　　申報高級工程師時，申報人應(yīng)選取1-3項標(biāo)志性工作業(yè)績，作為代表個人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評審（可從已提交的業(yè)績成果中選?。?/p>

　　1.主要參與完成的科研項目或獲得的科技成果獎。

　　2.主持編寫的本專業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、審評要點、檢查要點。

　　3.審評或現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的本專業(yè)重大風(fēng)險隱患。

　　4.負(fù)責(zé)研發(fā)的達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平的新技術(shù)、新方法。

　　5.撰寫的高質(zhì)量藥品審評檢查報告、調(diào)研報告。

　　6.在專業(yè)期刊上公開發(fā)表的論文，在學(xué)術(shù)交流會上發(fā)表的學(xué)術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。

　　7.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。

第七章  正高級工程師評價條件

　　第十六條  學(xué)歷資歷條件

　　具備大學(xué)本科以上學(xué)歷或?qū)W士以上學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，取得高級工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。

　　第十七條  工作經(jīng)歷（能力）條件

　　取得高級工程師職稱后，符合下列條件：

　　1.年平均在專業(yè)技術(shù)崗位工作時間不少于35周，能解決本專業(yè)重大疑難問題。

　　2.具有指導(dǎo)、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)高級專門人才的能力，有良好的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于15學(xué)時、帶教下級專業(yè)技術(shù)人員不少于30學(xué)時。

　　3.具備下列條件之一：

　　（1）主持本專業(yè)省（部）級以上科研項目1項或主持本專業(yè)市（廳）級重點科研項目2項。

　?。?）作為第一起草人編寫國家標(biāo)準(zhǔn)、國家級技術(shù)規(guī)范。

　　（3）主持完成藥品審評、檢查、監(jiān)管領(lǐng)域重大專項工作，取得重大技術(shù)創(chuàng)新1項，并獲國家級行業(yè)主管部門認(rèn)可。

　?。?）具有豐富的業(yè)務(wù)組織管理能力，解決了本專業(yè)核心或關(guān)鍵性技術(shù)難題，引領(lǐng)藥品檢查技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展。

　　第十八條  業(yè)績成果條件

　　取得高級工程師職稱后，符合下列條件之二：

　　1.主要參與完成本專業(yè)國家級科研項目1項（排名前3），或主持完成本專業(yè)省（部）級科研項目1項，或主持完成本專業(yè)市（廳）級重點科研項目2項，并通過驗收。

　　2.主持開發(fā)本專業(yè)新技術(shù)、新方法2項，取得重大技術(shù)創(chuàng)新成果，并在全國藥品審評、檢查中應(yīng)用。

　　3.作為檢查組長在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險隱患5個，并獲省級行業(yè)以上主管部門認(rèn)可。 

　　4.作為檢查組長完成重大復(fù)雜檢查任務(wù)，以第一作者撰寫省級以上藥品審評檢查報告10份，并撰寫藥品審評檢查深度調(diào)研報告2份，被省級以上行業(yè)主管部門采納實施。

　　5.作為國家級檢查員參與重特大安全事故的應(yīng)急檢查，撰寫技術(shù)研究分析報告，并被國家級行業(yè)主管部門采納實施。

　　6.主持編寫國家標(biāo)準(zhǔn)或國家級技術(shù)規(guī)范5項。 

　　7.以第一作者或通信作者在本專業(yè)核心期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文4篇，或以第一作者在本專業(yè)國家級行業(yè)學(xué)術(shù)交流會、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報告等5篇，或以副主編、主編出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（10萬字以上，獨立撰寫5萬字以上）。

　　第十九條  代表性成果

　　申報高級工程師時，申報人應(yīng)選取1-3項標(biāo)志性工作業(yè)績，作為代表個人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評審（可從已提交的業(yè)績成果中選?。?/p>

　　1.主要參與的科研項目或獲得的科技成果獎。

　　2.主持編寫的國家標(biāo)準(zhǔn)、國家級技術(shù)規(guī)范。

　　3.審評或現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的本專業(yè)重大風(fēng)險隱患。

　　4.主持開發(fā)的具有重大應(yīng)用價值的本專業(yè)新技術(shù)、新方法。

　　5.撰寫高質(zhì)量的藥品審評檢查報告、技術(shù)研究分析報告、調(diào)研報告。

　　6.在專業(yè)期刊上公開發(fā)表的論文，在學(xué)術(shù)交流會上發(fā)表的學(xué)術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。

　　7.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。

第八章  職稱破格申報條件

　　第二十條  高級工程師破格申報條件

　　不具備以上規(guī)定的學(xué)歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級專家書面推薦，破格申報：

　　1.獲得國家級科學(xué)技術(shù)獎，或省級科學(xué)技術(shù)獎（一等獎個人排名前5，二等獎個人排名前3）。

　　2.主持完成本專業(yè)?。ú浚┘壱陨峡蒲泄リP(guān)項目1項，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問題，取得重大技術(shù)成果，并通過驗收。

　　3.作為主要承辦者完成重大藥品安全事件查處任務(wù)，解決了復(fù)雜技術(shù)問題，并作為國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、國家技術(shù)指南等頒布實施。

　　第二十一條  正高級工程師破格申報條件

　　不具備以上規(guī)定的學(xué)歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級專家書面推薦，破格申報：

　　1.獲得國家級科學(xué)技術(shù)獎，或省級科學(xué)技術(shù)獎（個人排名第1）。

　　2.主持完成本專業(yè)國家級科研項目1項或?。ú浚┘壷攸c科研項目2項，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問題，取得重大技術(shù)成果，并通過驗收。

　　3.主持重大藥品安全事件查處任務(wù)，解決了疑難技術(shù)問題，并作為國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、國家技術(shù)指南等頒布實施。

　　第二十二條  建立艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)和基層一線藥品檢查專業(yè)技術(shù)人才職稱評價綠色通道。取得工程師職稱后，連續(xù)從事本專業(yè)相關(guān)工作10年以上，各年度考核或績效考核為稱職（合格）以上等次，可不受學(xué)歷資歷條件限制，申報高級工程師職稱。

第九章  附  則

　　第二十三條  凡不屬于本標(biāo)準(zhǔn)條件評價范圍，或未達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)條件規(guī)定的要求，或不符合申報評審程序的，不予受理評價。

　　第二十四條  本標(biāo)準(zhǔn)條件的實施以及監(jiān)督管理，按照我省職稱評審管理服務(wù)實施辦法及配套規(guī)定執(zhí)行。各級人力資源社會保障部門應(yīng)會同有關(guān)部門加強(qiáng)職稱評審監(jiān)管，重點針對申報材料不實、論文造假、評審專家違規(guī)、中介機(jī)構(gòu)牟利等問題開展抽查、督查和整治，促進(jìn)職稱評審公平公正。

　　第二十五條  本標(biāo)準(zhǔn)條件由廣東省人力資源和社會保障廳及廣東省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

　　第二十六條  本標(biāo)準(zhǔn)條件自2025年3月1日起實施，有效期5年。與本標(biāo)準(zhǔn)條件有關(guān)的詞語或概念的解釋見附錄。 

附件1-5

廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)化妝品安全專業(yè)技術(shù)人才職稱評價標(biāo)準(zhǔn)條件

第一章  總  則

　　第一條  為客觀公正科學(xué)評價化妝品安全專業(yè)技術(shù)人才的專業(yè)水平，促進(jìn)廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才隊伍建設(shè)，推動廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《人力資源社會保障部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好職稱評價工作的通知》（人社廳發(fā)〔2022〕60號）和《中共廣東省委辦公廳 廣東省人民政府辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化職稱制度改革的實施意見〉的通知》（粵辦發(fā)〔2017〕52號）等文件精神，結(jié)合我省實際，制訂本標(biāo)準(zhǔn)條件。 

　　第二條  本標(biāo)準(zhǔn)適用于廣東省從事化妝品安全專業(yè)（以下簡稱“本專業(yè)”）技術(shù)工作的工程技術(shù)人才申報職稱評價。

　　化妝品安全專業(yè)包括從事化妝品檢驗檢測、監(jiān)測評價等技術(shù)崗位。

　　以上專業(yè)崗位根據(jù)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和技術(shù)工作需要實行動態(tài)調(diào)整。

　　第三條  本專業(yè)職稱設(shè)置初級、中級、高級三個層級。其中初級分設(shè)員級和助理級，高級分設(shè)副高級和正高級。各級職稱名稱分別為：技術(shù)員（員級）、助理工程師（助理級）、工程師（中級）、高級工程師（副高級）、正高級工程師（正高級）。

第二章  基本條件

　　第四條  申報人須具備下列基本條件：

　　1.擁護(hù)中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)，遵守中華人民共和國憲法和法律法規(guī)、規(guī)章以及單位制度。

　　2.熱愛本職工作，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神，作風(fēng)端正。

　　3.身心健康，具備從事本專業(yè)技術(shù)工作的身體條件。

　　4.根據(jù)國家和省有關(guān)規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)任務(wù)。

　　5.職稱外語和計算機(jī)應(yīng)用能力不作統(tǒng)一要求。確需評價外語和計算機(jī)水平的，由用人單位或評委會自主確定。

　　6.任現(xiàn)職以來，年度考核或績效考核為稱職（合格）以上等次的年限不少于申報職稱等級要求的資歷年限。

第三章  技術(shù)員評價條件

　　第五條  學(xué)歷資歷條件

　　符合下列條件之一：

　　1.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作。

　　2.具備大學(xué)專科學(xué)歷或技工院校高級工班畢業(yè)，或具備中等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷或技工院校中級工班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。

　　第六條  工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績成果條件

　　熟悉本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識，具備完成一般技術(shù)輔助性工作的實際能力。

第四章  助理工程師評價條件

　　第七條  學(xué)歷資歷條件

　　符合下列條件之一：

　　1.具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。

　　2.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。

　　3.具備大學(xué)?？茖W(xué)歷或技工院校高級工班畢業(yè)，取得技術(shù)員職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。

　　4.具備中等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷或技工院校中級工班畢業(yè)，取得技術(shù)員職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。

　　第八條  工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績成果條件

　　從事本專業(yè)技術(shù)工作期間，符合下列條件：

　　1.掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識。

　　2.掌握本專業(yè)的國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、技術(shù)規(guī)范。

　　3.每年應(yīng)完成所規(guī)定的專業(yè)技術(shù)工作任務(wù)。

　　4.具有一定的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗，具備相應(yīng)的能力，能解決本專業(yè)技術(shù)問題。

　　5.具有指導(dǎo)技術(shù)員工作的能力。

　　6.獨立撰寫本專業(yè)相關(guān)的專項技術(shù)分析報告1篇。

第五章  工程師評價條件

　　第九條  學(xué)歷資歷條件

　　符合下列條件之一：

　　1.具備博士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。

　　2.具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。

　　3.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。

　　4.具備大學(xué)?？茖W(xué)歷或技工院校高級工班畢業(yè)，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。

　　第十條  工作經(jīng)歷（能力）條件

　　熟練掌握并能夠靈活運用本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識和專業(yè)技術(shù)知識，掌握本專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，具有獨立承擔(dān)較復(fù)雜項目的工作能力，能解決本專業(yè)較復(fù)雜的技術(shù)問題，具有指導(dǎo)助理級工程師工作的能力。取得助理工程師職稱后，具備下列條件之一：

　　1.參與解決了本專業(yè)復(fù)雜的技術(shù)問題，促進(jìn)了行業(yè)技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展。

　　2.參與完成本專業(yè)新技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用1項。

　　3.參與本專業(yè)市（廳）級以上科研項目1項。

　　4.參與制定本專業(yè)相關(guān)的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。

　　第十一條  業(yè)績成果條件

　　取得助理工程師職稱后，符合下列條件之二：

　　1.參與完成的本專業(yè)相關(guān)項目獲得市（廳）級以上科技進(jìn)步獎（或相當(dāng)獎勵）。

　　2.參與完成本專業(yè)市（廳）級以上科研項目1項，并通過驗收。

　　3.完成本專業(yè)新技術(shù)、新項目的推廣應(yīng)用1項，取得較顯著效益。

　　4.完成本專業(yè)風(fēng)險監(jiān)測項目1項，成果被行業(yè)主管部門采納。

　　5.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利1項或?qū)嵱眯滦蛯＠?項（排名前3）或計算機(jī)軟件著作權(quán)2項（排名前3），并取得一定效益。

　　6.參與編寫國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范1項。

　　7.以第一作者撰寫本專業(yè)較高質(zhì)量的專項技術(shù)分析報告2篇。

　　8.以第一作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文1篇，或參與撰寫出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（獨立撰寫1萬字以上）。

第六章  高級工程師評價條件

　　第十二條  學(xué)歷資歷條件

　　符合下列條件之一：

　　1.具備博士學(xué)位，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年；或具備博士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿3年。

　　2.具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，或大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。

　　第十三條  工作經(jīng)歷（能力）條件

　　取得工程師職稱后，符合下列條件：

　　1.年平均在專業(yè)技術(shù)崗位工作時間不少于40周，能解決本專業(yè)復(fù)雜的技術(shù)問題或技術(shù)難題。

　　2.具有指導(dǎo)、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)中級專門人才的能力，有一定的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于10學(xué)時、帶教下級專業(yè)技術(shù)人員不少于20學(xué)時。

　　3.具備下列條件之一：

　?。?）主要參與本專業(yè)?。ú浚┘壱陨峡蒲许椖?項（排名前3），或主持本專業(yè)市（廳）級科研項目1項。

　?。?）作為主要編寫者編寫國家標(biāo)準(zhǔn)或國家級技術(shù)規(guī)范1項，或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2項。

　　（3）作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人完成本專業(yè)重大案件或應(yīng)急檢驗任務(wù)1項，或發(fā)現(xiàn)化妝品安全重大風(fēng)險隱患1個，并獲省級行業(yè)主管部門認(rèn)可。

　?。?）作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人解決了本專業(yè)重大技術(shù)難題，促進(jìn)了行業(yè)技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展。

　　第十四條  業(yè)績成果條件

　　取得工程師職稱后，符合下列條件之二：

　　1.國家科學(xué)技術(shù)獎獲獎項目的完成人（以個人獎勵證書為準(zhǔn)，下同），或省級科學(xué)技術(shù)獎（含經(jīng)國家科技部批準(zhǔn)登記的社會力量所設(shè)全國性專業(yè)領(lǐng)域科學(xué)技術(shù)獎）獲獎項目的主要完成人（一等獎前8名，二等獎前5名，三等獎前3名），或副省級科學(xué)技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人（一等獎前5名，二等獎前3名）。

　　2.主要參與完成本專業(yè)省（部）級以上科研項目（排名前3）或主持完成本專業(yè)市（廳）級科研項目1項，并通過驗收。

　　3.作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人研發(fā)本專業(yè)新技術(shù)、新方法1項，并通過科技成果鑒定，達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平。

　　4.作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人開發(fā)化妝品檢驗檢測方法3項，并在化妝品監(jiān)督抽檢、風(fēng)險監(jiān)測中應(yīng)用。

　　5.作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人完成國家級主管部門組織的本專業(yè)質(zhì)量分析、風(fēng)險評估2項，或主持完成省級主管部門組織的本專業(yè)質(zhì)量分析、風(fēng)險評估4項。

　　6.作為主要完成人編寫本專業(yè)風(fēng)險管理案例2項（排名前3），并被國家推廣使用。

　　7.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利1項（排名前3）或?qū)嵱眯滦蛯＠?項（排名第1）或計算機(jī)軟件著作權(quán)3項（排名第1），并取得明顯效益。

　　8.主持編寫國家標(biāo)準(zhǔn)或國家級技術(shù)規(guī)范1項，或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2項。

　　9.以第一作者撰寫本專業(yè)調(diào)研報告、咨詢報告、評估報告、統(tǒng)計分析報告和應(yīng)急處置報告1份，并被行業(yè)主管部門采納實施。

　　10.以第一作者或通信作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文2篇，或以第一作者在本專業(yè)省級以上行業(yè)學(xué)術(shù)交流會、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報告等3篇，或作為主要撰寫人、副主編、主編出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（10萬字以上，獨立撰寫2萬字以上）。

　　第十五條  代表性成果

　　申報高級工程師時，申報人應(yīng)選取1-3項標(biāo)志性工作業(yè)績，作為代表個人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評審（可從已提交的業(yè)績成果中選?。?/p>

　　1.主要參與完成的科研項目或獲得的科技成果獎。

　　2.參與編寫的本專業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。

　　3.取得明顯效益的授權(quán)發(fā)明專利、實用新型專利、計算機(jī)軟件著作權(quán)。

　　4.參與研發(fā)的達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平的新技術(shù)、新方法。

　　5.撰寫較高質(zhì)量的本專業(yè)調(diào)研報告、咨詢報告、評估報告、統(tǒng)計分析報告和應(yīng)急處置報告。

　　6.在專業(yè)期刊上公開發(fā)表的論文，在學(xué)術(shù)交流會上發(fā)表的學(xué)術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。

　　7.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。

第七章  正高級工程師評價條件

　　第十六條  學(xué)歷資歷條件

　　具備大學(xué)本科以上學(xué)歷或?qū)W士以上學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，取得高級工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。

　　第十七條  工作經(jīng)歷（能力）條件

　　取得高級工程師職稱后，符合下列條件：

　　1.年平均在專業(yè)技術(shù)崗位工作時間不少于35周，能解決本專業(yè)重大疑難問題。

　　2.具有指導(dǎo)、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)高級專門人才的能力，有良好的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于15學(xué)時、帶教下級專業(yè)技術(shù)人員不少于30學(xué)時。

　　3.具備下列條件之一：

　?。?）主持本專業(yè)省（部）級以上科研項目1項或主持本專業(yè)市（廳）級重點科研項目2項。

　?。?）作為第一起草人編寫國家標(biāo)準(zhǔn)、國家級技術(shù)規(guī)范。

　?。?）主持完成本專業(yè)重大案件或應(yīng)急檢驗任務(wù)1項，或發(fā)現(xiàn)化妝品安全重大風(fēng)險隱患1個，并獲國家級行業(yè)主管部門認(rèn)可。

　?。?）具有豐富的業(yè)務(wù)組織管理能力，解決了本專業(yè)核心或關(guān)鍵性技術(shù)難題，引領(lǐng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展。

　　第十八條  業(yè)績成果條件

　　取得高級工程師職稱后，符合下列條件之二：

　　1.國家科學(xué)技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人，或省級科學(xué)技術(shù)獎（含經(jīng)國家科技部批準(zhǔn)登記的社會力量所設(shè)全國性本專業(yè)領(lǐng)域科學(xué)技術(shù)獎）獲獎項目的主要完成人（一等獎前5名，二等獎前3名，三等獎前2名），或副省級科學(xué)技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人（一等獎前3名，二等獎前2名）。

　　2.主要參與完成本專業(yè)國家級科研項目1項（排名前3），或主持完成本專業(yè)?。ú浚┘壙蒲许椖?項，或主持完成本專業(yè)市（廳）級重點科研項目2項，并通過驗收。

　　3.主持研發(fā)本專業(yè)新技術(shù)、新方法1項，并通過科技成果鑒定，達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。

　　4.主持完成國家級主管部門組織的本專業(yè)質(zhì)量分析、風(fēng)險評估4項。

　　5.主持編寫本專業(yè)風(fēng)險管理相關(guān)案例2項，并被國家級主管部門采納。

　　6.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利3項（排名前3），并取得顯著效益。

　　7.主持編寫國家標(biāo)準(zhǔn)或國家級技術(shù)規(guī)范2項，或作為技術(shù)負(fù)責(zé)人編寫國際標(biāo)準(zhǔn)1項。

　　8.以第一作者撰寫高質(zhì)量本專業(yè)調(diào)研報告、咨詢報告、評估報告、統(tǒng)計分析報告和應(yīng)急處置報告2份，并被省級以上行業(yè)主管部門采納實施。

　　9.以第一作者或通信作者在本專業(yè)核心期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文4篇，或以第一作者在本專業(yè)國家級行業(yè)學(xué)術(shù)交流會、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報告等5篇，或以副主編、主編出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（10萬字以上，獨立撰寫5萬字以上）。

　　第十九條  代表性成果

　　申報正高級工程師時，申報人應(yīng)選取1-3項標(biāo)志性工作業(yè)績，作為代表個人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評審（可從已提交的業(yè)績成果中選取）：

　　1.主持完成的科研項目或獲得的科技成果獎。

　　2.主持編寫的本專業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。

　　3.取得顯著效益的授權(quán)發(fā)明專利、實用新型專利、計算機(jī)軟件著作權(quán)。

　　4.主持研發(fā)的達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平的新技術(shù)、新方法。

　　5.撰寫高質(zhì)量的本專業(yè)調(diào)研報告、咨詢報告、評估報告、統(tǒng)計分析報告和應(yīng)急處置報告。

　　6.在專業(yè)期刊上公開發(fā)表的論文，在學(xué)術(shù)交流會上發(fā)表的學(xué)術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。

　　7.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。

第八章  職稱破格申報條件

　　第二十條  高級工程師破格申報條件

　　不具備以上規(guī)定的學(xué)歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級專家書面推薦，破格申報：

　　1.獲得國家級科學(xué)技術(shù)獎，或省級科學(xué)技術(shù)獎（一等獎個人排名前5，二等獎個人排名前3）。

　　2.主持完成本專業(yè)?。ú浚┘壱陨峡蒲泄リP(guān)項目1項，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問題，取得重大技術(shù)成果，并通過驗收。

　　3.在化妝品安全領(lǐng)域取得創(chuàng)新性成果，獲得中國專利獎或廣東專利金獎（排名前3）。

　　第二十一條  正高級工程師破格申報條件

　　不具備以上規(guī)定的學(xué)歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級專家書面推薦，破格申報：

　　1.獲得國家級科學(xué)技術(shù)獎，或省級科學(xué)技術(shù)獎（個人排名第1）。

　　2.主持完成國家級科研項目1項或省（部）級重點科研項目2項，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問題，取得重大技術(shù)成果，并通過驗收。

　　3.在化妝品安全領(lǐng)域取得創(chuàng)新性成果，獲得中國發(fā)明專利金獎（排名前3）。

　　第二十二條  建立艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)和基層一線化妝品安全專業(yè)技術(shù)人才職稱評價綠色通道。取得工程師職稱后，連續(xù)從事本專業(yè)相關(guān)工作10年以上，各年度考核或績效考核為稱職（合格）以上等次，可不受學(xué)歷資歷條件限制，申報高級工程師職稱。

第九章  附  則

　　第二十三條  凡不屬于本標(biāo)準(zhǔn)條件評價范圍，或未達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)條件規(guī)定的要求，或不符合申報評審程序的，不予受理評價。

　　第二十四條  本標(biāo)準(zhǔn)條件的實施以及監(jiān)督管理，按照我省職稱評審管理服務(wù)實施辦法及配套規(guī)定執(zhí)行。各級人力資源社會保障部門應(yīng)會同有關(guān)部門加強(qiáng)職稱評審監(jiān)管，重點針對申報材料不實、論文造假、評審專家違規(guī)、中介機(jī)構(gòu)牟利等問題開展抽查、督查和整治，促進(jìn)職稱評審公平公正。

　　第二十五條  本標(biāo)準(zhǔn)條件由廣東省人力資源和社會保障廳及廣東省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

　　第二十六條  本標(biāo)準(zhǔn)條件自2025年3月1日起實施，有效期5年。與本標(biāo)準(zhǔn)條件有關(guān)的詞語或概念的解釋見附錄。 

附錄：相關(guān)詞語或概念解釋

　　1.冠有“以上”的均含本級或本數(shù)量。如“市（廳）級以上”含市（廳）級，“3年以上”含3年。

　　2.發(fā)明專利：指已獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局或國外專利行政主管部門授權(quán)的發(fā)明專利。

　　3.項目（課題）：指國家、?。ú浚?、市（廳）下達(dá)的或合同規(guī)定的科研或技術(shù)任務(wù)。項目（課題）的復(fù)雜程度和大中型級別按照行業(yè)的有關(guān)技術(shù)和規(guī)范執(zhí)行。沒有明確等級劃分標(biāo)準(zhǔn)的，可根據(jù)其相當(dāng)規(guī)模與技術(shù)復(fù)雜程度比照執(zhí)行。

　　國家級科研項目（課題）：指國家重點研發(fā)計劃、國家自然科學(xué)基金、國家社會科學(xué)基金、科技部重大專項、國家星火計劃、國家火炬計劃等科研課題。國家重大、重點項目的子項目視同國家級課題。

　　?。ú浚┘壙蒲许椖浚ㄕn題）：指除科技部以外的國家各部（委），各省、自治區(qū)、直轄市行政部門（含省級科技主管部門）立項下達(dá)的科研課題。

　　市（廳）級科研項目（課題）：指除省科技廳以外的有關(guān)省廳單位設(shè)立的各類科研課題，以及地級市行政部門（含市級科技主管部門）立項下達(dá)的科研課題。

　　4.新產(chǎn)品：指取得新藥注冊證或者醫(yī)療器械注冊證（二類以上）的產(chǎn)品。

　　5.主持：領(lǐng)導(dǎo)項目團(tuán)隊開展工作，在項目工作中起到主導(dǎo)和帶頭作用，主持人對項目負(fù)總責(zé)。一般為項目（課題）負(fù)責(zé)人，排名第1。

　　6.參與：指在項目組內(nèi)，在項目負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，參加項目全過程并承擔(dān)技術(shù)性工作的完成人，其認(rèn)定條件為該人員在項目成果報告所列名單中的主要參加人員，排序不限。

　　7.主要技術(shù)負(fù)責(zé)人：在項目團(tuán)隊中起到主導(dǎo)作用，在項目和研究報告、獎勵證書等記載團(tuán)隊人員組成的業(yè)績成果文件材料中，署名排序前2名。

　　8.經(jīng)濟(jì)效益：指通過利用某個工作項目所產(chǎn)生的，可以用經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計指標(biāo)計算和表現(xiàn)的效益，不含潛在效益（提供第三方審計報告或銷售合同及發(fā)票）。

　　9.社會效益：指通過利用某個工作項目所產(chǎn)生的，經(jīng)過有關(guān)主管部門認(rèn)可的改善生態(tài)環(huán)境、勞動、生活條件、節(jié)能、降耗、增強(qiáng)國力等的效益，以及有利于貫徹黨和國家方針政策，有利于國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的效益。

　　10.關(guān)鍵性技術(shù)難題：指涉及本專業(yè)領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)，在完成項目任務(wù)中起決定性作用的技術(shù)問題。

　　11.重大疑難問題：指專業(yè)技術(shù)中出現(xiàn)暫不分明，難以確定的，無現(xiàn)成辦法可解決的技術(shù)難題，須通過分析探索、科研實驗等手段才能找出解決辦法的復(fù)雜技術(shù)問題。

　　12.技術(shù)水平：即專業(yè)技術(shù)工作能力，一般指通過工作經(jīng)歷、業(yè)績、考試、答辯等形式反映出并經(jīng)專家評審、鑒定確認(rèn)的水平、能力。

　　13.學(xué)術(shù)專著：指取得ISBN統(tǒng)一書號，公開出版發(fā)行的專業(yè)學(xué)術(shù)專著。具有特定的研究對象，概念準(zhǔn)確，反映研究對象規(guī)律，并構(gòu)成一定體系，屬作者創(chuàng)造性思維的學(xué)術(shù)著作，不包括匯編著作。其學(xué)術(shù)水平（價值）由評委會專家公正、公平、全面地評定。凡文章匯編、資料手冊、普通教材、普通工具書不能視為學(xué)術(shù)專著。

　　14.主要撰寫人、副主編、主編：指本專業(yè)學(xué)術(shù)專著的具體組織者，對該著作的學(xué)術(shù)、技術(shù)問題起把關(guān)作用。

　　15.專項技術(shù)分析報告：指針對性分析解決本人實際工作問題的專項報告。

　　16.科普作品：指申報人向公眾宣傳普及本專業(yè)科學(xué)知識的文字、圖畫、音頻、視頻等作品。

　　17.重大風(fēng)險隱患：以行政監(jiān)管部門采取重大監(jiān)管措施或作出行政處罰決定為準(zhǔn)。

　　18.編寫標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等：均以頒布的文件為準(zhǔn)，須提供全文編寫任務(wù)分工材料。

　　19.風(fēng)險管理案例被國家推廣使用：以推動產(chǎn)品說明書修改、新增或修訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、暫停銷售、召回等實際管控措施為準(zhǔn)。

　　20.研發(fā)新產(chǎn)品：須提供產(chǎn)品注冊證、研究報告、研究任務(wù)分工、經(jīng)濟(jì)效益等有效材料。

　　21.安裝維修設(shè)備：須提供相關(guān)技術(shù)路線、過程描述和總結(jié)分析或解決其中較復(fù)雜的技術(shù)問題等有效材料。

　　22.取得效益：以社會效益、經(jīng)濟(jì)效益為主，須提供相關(guān)效益材料。

　　23.技術(shù)問題、技術(shù)難題、疑難問題：須提供解決問題技術(shù)方案、取得效益、個人承擔(dān)角色等有效材料。

　　24.因工作需要兼任行政管理工作的專業(yè)技術(shù)人才，年平均在本專業(yè)技術(shù)崗位工作時間達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)條件規(guī)定三分之二的，可視同達(dá)到相應(yīng)工作時長。

　　25.在我省非醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作的人員在2024年12月31日前取得的中藥士、中藥師、主管中藥師、副主任中藥師、主任中藥師職稱，可分別視同為生物醫(yī)藥行業(yè)中藥學(xué)專業(yè)的藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師職稱，不再另行換證。

　　26.取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員，應(yīng)按執(zhí)業(yè)藥師資格的專業(yè)類別（藥學(xué)或中藥學(xué)）申報對應(yīng)專業(yè)的職稱。

政策解讀：《關(guān)于印發(fā)廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才職稱評價標(biāo)準(zhǔn)條件的通知》解讀