喜報(bào) | 金墁利醫(yī)藥(廣州)中心實(shí)驗(yàn)室順利通過A2LA ISO 15189:2022現(xiàn)場評(píng)審,實(shí)驗(yàn)室能力榮獲國際認(rèn)證!
來源: 發(fā)布時(shí)間:2025年04月21日

 2025年3月28日,金墁利醫(yī)藥(廣州)中心實(shí)驗(yàn)室迎來了質(zhì)量管理體系建設(shè)的重要里程碑——順利通過A2LA-15189現(xiàn)場評(píng)審,正式獲得國際認(rèn)可證書!這一突破標(biāo)志著金墁利醫(yī)藥(廣州)中心實(shí)驗(yàn)室檢測能力與管理水平已全面接軌國際標(biāo)準(zhǔn),為行業(yè)服務(wù)再添新動(dòng)能!


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評(píng)審全紀(jì)實(shí):嚴(yán)謹(jǐn)流程見證專業(yè)實(shí)力

 在評(píng)審過程中,評(píng)審專家Dr. Robert Bredt 嚴(yán)格遵循ISO15189:2022《Medical laboratories — Requirements for quality and competence》 Checklist以及A2LA的相關(guān)認(rèn)可規(guī)范,對(duì)金墁利醫(yī)藥(廣州)中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了全方位深度審查,從質(zhì)量管理到數(shù)據(jù)管理,從設(shè)施環(huán)境到生物安全,從檢驗(yàn)全流程到人員檔案,全方位檢閱實(shí)驗(yàn)室服務(wù)能力。公司完備的文件體系、可追溯的數(shù)據(jù)鏈條以及持續(xù)改進(jìn)的閉環(huán)管理,每一個(gè)細(xì)節(jié)都經(jīng)受了嚴(yán)格檢驗(yàn),充分展現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的成熟度與有效性。


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以實(shí)力對(duì)話國際,用認(rèn)證書寫承諾

 在評(píng)審總結(jié)末次會(huì)議上,評(píng)審專家 Dr. Robert 對(duì)金墁利醫(yī)藥(廣州)中心實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理、智能化數(shù)據(jù)系統(tǒng)及團(tuán)隊(duì)的專業(yè)素養(yǎng),給予高度評(píng)價(jià)。金墁利醫(yī)藥總經(jīng)理及中心實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)專家的評(píng)審和認(rèn)可表示感謝,并表示此次獲證不僅是對(duì)金墁利醫(yī)藥多年技術(shù)積累的肯定,更是對(duì)未來發(fā)展的激勵(lì)。金墁利醫(yī)藥將繼續(xù)以國際標(biāo)準(zhǔn)為指引,深化實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè),為客戶提供更可靠的檢測服務(wù)!


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關(guān)于A2LA

      A2LA(American Association for Laboratory Accreditation)美國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(huì),是國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(International Laboratory Accreditation Cooperation,簡稱“ILAC”)的成員之一。通過A2LA認(rèn)可,標(biāo)志著機(jī)構(gòu)的檢測數(shù)據(jù)具備全球公信力,是技術(shù)實(shí)力與質(zhì)量管理水平的“國際通行證”。


關(guān)于ISO 15189

      ISO 15189是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室制定的專項(xiàng)認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),聚焦檢驗(yàn)流程的精準(zhǔn)性、結(jié)果可靠性和服務(wù)質(zhì)量。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋人員能力、設(shè)備管理、檢驗(yàn)方法驗(yàn)證等全環(huán)節(jié),通過15189認(rèn)可意味著實(shí)驗(yàn)室的醫(yī)學(xué)檢測能力達(dá)到國際先進(jìn)水平,能夠?yàn)榕R床診斷提供科學(xué)、公正的權(quán)威數(shù)據(jù)支撐,是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域質(zhì)量與技術(shù)服務(wù)能力的金標(biāo)準(zhǔn)。


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