崗位職責(zé)：

1)負(fù)責(zé)對物料、半成品、成品按規(guī)定進(jìn)行取樣、留樣；

2）對成品的放行進(jìn)行初審，確保各種重要偏差已進(jìn)行過調(diào)查并已有糾正措施；

3）負(fù)責(zé)對純化水日常使用情況進(jìn)行監(jiān)控；定期對純化水系統(tǒng)按要求進(jìn)行監(jiān)測并出具檢驗報告；

4）對不合格品（包括：原料、半成品、成品）進(jìn)行評審與處理；

5）負(fù)責(zé)按公司質(zhì)量體系的要求，對公司質(zhì)量體系文件進(jìn)行管理（包括：文件格式及內(nèi)容的初審、打印、裝訂、發(fā)放、收回、文件歸檔等）；

6）有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題的投訴進(jìn)行調(diào)查并予以適當(dāng)處理；

任職要求：

1）大專以上學(xué)歷，具有醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2） 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和ISO 13485法規(guī)要求；
3） 有內(nèi)審，協(xié)助或參與質(zhì)量體系考核、ISO13485、ISO9001審查等經(jīng)驗優(yōu)先；
4） 有藥品、醫(yī)療器械同行質(zhì)量管理體系質(zhì)控經(jīng)驗優(yōu)先。

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司， 是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的，集臨床檢驗試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及全國連鎖醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗室臨床檢驗服務(wù)為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。公司在分子生物學(xué)技術(shù)方面，尤其是基因診斷技術(shù)及其試劑產(chǎn)品的研制、開發(fā)和應(yīng)用上始終處于領(lǐng)先地位。