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注冊主管(醫(yī)械)

更新日期:2018-03-09
工作經(jīng)驗:
無要求
最低學(xué)歷:
本科
招聘人數(shù):
1
語言要求:
工作性質(zhì):
薪資范圍:
6-8千/月
職位類別:
工作地點:
廣州市
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職位描述公司簡介

崗位職責(zé):

1、組織實施產(chǎn)品項目(包括產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗、質(zhì)量體系考核)的管理及申報;

2、組織引進或合作產(chǎn)品的注冊管理及申報;負(fù)責(zé)合作項目技術(shù)資料的吸收、轉(zhuǎn)化,撰寫相關(guān)注冊資料;

3、組織醫(yī)療器械注冊知識與應(yīng)用技術(shù)的培訓(xùn);負(fù)責(zé)對研發(fā)、測試人員的新技術(shù)培訓(xùn);

4、負(fù)責(zé)注冊資料根據(jù)法律法規(guī)、國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)評審原則的審核與遞交;

5、質(zhì)量體系考核申請資料的組織、審查,協(xié)助現(xiàn)場體系檢查;

6、組織項目申報與對外課題合作等科技信息的資料管理及申報。

任職要求:

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷;

2、良好的項目組織管理能力;良好的溝通協(xié)調(diào)能力;良好的資料撰寫及整理能力;較強的學(xué)習(xí)能力;

3、有從事體外診斷試劑或醫(yī)療器械注冊申報工作經(jīng)驗優(yōu)先;

4、具有良好的醫(yī)藥學(xué)專業(yè)知識基礎(chǔ);熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)。

聯(lián)系方式:

公司網(wǎng)址:http://www.daangene.com/
公司地址:廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號
聯(lián)系電話:020-32290789-801

中山大學(xué)達安基因股份有限公司, 是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的,集臨床檢驗試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及全國連鎖醫(yī)學(xué)獨立實驗室臨床檢驗服務(wù)為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。公司在分子生物學(xué)技術(shù)方面,尤其是基因診斷技術(shù)及其試劑產(chǎn)品的研制、開發(fā)和應(yīng)用上始終處于領(lǐng)先地位。

中山大學(xué)達安基因股份有限公司

  • 企業(yè)性質(zhì): 國有企業(yè)
  • 業(yè)務(wù)范圍: KPO
  • 所屬行業(yè):
  • 公司地址:廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號

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