崗位職責(zé)：

1、有源設(shè)備軟件驗(yàn)證工作（包含實(shí)驗(yàn)室中有源設(shè)備）；

2、協(xié)助法規(guī)注冊(cè)部完成產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)工作與資料提供；

3、負(fù)責(zé)與有源設(shè)備相關(guān)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的分解和學(xué)習(xí)；

4、參與新測(cè)試技術(shù)的研究和測(cè)試方法的引入；

5、參與產(chǎn)品驗(yàn)證計(jì)劃的制定；

6、根據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施產(chǎn)品的驗(yàn)證，記錄驗(yàn)證結(jié)果，對(duì)于驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的缺陷進(jìn)行匯報(bào)并跟進(jìn)處理情況；

7、完成領(lǐng)導(dǎo)布置的任務(wù)。

任職要求：

1、具有有源醫(yī)療器械確認(rèn)與驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

2、具有有源醫(yī)療器械檢測(cè)，設(shè)計(jì)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)1年；

3、熟知EN62304，ISO14971等有源醫(yī)療器械驗(yàn)證與確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)；

4、本科并具有良好的溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；

5、良好的英語(yǔ)使用能力，較好的學(xué)習(xí)能力；

6、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，有行業(yè)整機(jī)、硬件、安全、可靠性等測(cè)試經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

7、根據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施產(chǎn)品的驗(yàn)證，記錄驗(yàn)證結(jié)果，對(duì)于驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的缺陷進(jìn)行匯報(bào)并跟進(jìn)處理情況；

8、完成領(lǐng)導(dǎo)布置的任務(wù)。

公司實(shí)現(xiàn)了從主要原材料、配件到成品及自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備的完全自主研發(fā)，依托產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)，同時(shí)積極對(duì)比篩選國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，完善采購(gòu)渠道，建立了完整的自我供應(yīng)鏈并嚴(yán)格按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。先進(jìn)的ISO質(zhì)量管理體系和6S現(xiàn)場(chǎng)管理方式的實(shí)施，確保了產(chǎn)品的精良品質(zhì)，為全球眾多病患者及醫(yī)護(hù)人員帶來(lái)美好的品質(zhì)體驗(yàn)。

公司擁有一支年輕、勤奮、敬業(yè)、專業(yè)的管理隊(duì)伍，并堅(jiān)持每年將約營(yíng)業(yè)額的5%資金投入到產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝的研發(fā)創(chuàng)新。公司承接全球各地客戶的訂單，為客戶提供符合要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及配套服務(wù)。公司堅(jiān)持采用符合GMP標(biāo)準(zhǔn)和ISO體系的研發(fā)管理流程，由專家對(duì)開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制和管理，在所有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中按照相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合世界最新專業(yè)發(fā)展趨勢(shì)設(shè)計(jì)，開(kāi)展全面的專項(xiàng)試驗(yàn)（包括材料及產(chǎn)品理化性能檢測(cè)）和臨床驗(yàn)證，使得產(chǎn)品的安全性、可靠性得到充分保障。