崗位職責(zé)：

1.在公司范圍內(nèi)跟進(jìn)并落實(shí)公司質(zhì)量體系的運(yùn)營(yíng)情況；
2.收集解讀相關(guān)法律法規(guī)并根據(jù)適用的法規(guī)要求持續(xù)完善相關(guān)質(zhì)量體系；
3.負(fù)責(zé)對(duì)接監(jiān)管機(jī)構(gòu)及公告機(jī)構(gòu)的辦事流程及監(jiān)管數(shù)據(jù)上報(bào)；
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系認(rèn)證審核相關(guān)工作的統(tǒng)籌安排；
5.負(fù)責(zé)跟進(jìn)和指導(dǎo)質(zhì)量體系改善需要改進(jìn)整改的具體工作；

任職資格：

1.電子、自動(dòng)化、機(jī)械、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景；

2.有本科以上學(xué)歷，35歲以下，在醫(yī)藥制造業(yè)2年以上質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.對(duì)ISO質(zhì)量管理體系法規(guī)熟悉，精通醫(yī)療器械法律法規(guī)，并熟練應(yīng)用；
4.熟悉質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核流程，并有參與質(zhì)量體系內(nèi)外部審核工作 經(jīng)驗(yàn)；
5.強(qiáng)的跨團(tuán)隊(duì)溝通和對(duì)外交流協(xié)作能力，英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利者優(yōu)先。

廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊(cè)資金6600萬(wàn)元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司、華工大集團(tuán)公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專(zhuān)業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機(jī)電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點(diǎn)核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點(diǎn)培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點(diǎn)）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，廣東省“百?gòu)?qiáng)創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營(yíng)科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實(shí)力50強(qiáng)企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學(xué)歷人員達(dá)36.3%，總資產(chǎn)達(dá)3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財(cái)務(wù)管理制度、審計(jì)監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。