注冊(cè)專(zhuān)員(國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)中心)
更新日期:2018-11-02- 工作經(jīng)驗(yàn):
- 1年
- 最低學(xué)歷:
- 本科
- 招聘人數(shù):
- 1
- 語(yǔ)言要求:
- 無(wú)
- 工作性質(zhì):
- 無(wú)
- 薪資范圍:
- 4.5-6千/月
- 職位類(lèi)別:
- 工作地點(diǎn):
- 廣州市
崗位職責(zé)
1) 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品在海外國(guó)家的注冊(cè),按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,編寫(xiě)注冊(cè)文件;
2) 負(fù)責(zé)研究和了解新產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)的法律法規(guī),翻譯相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)資料,為新產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證策略提供咨詢(xún)建議 ;
3) 與注冊(cè)申報(bào)工作主管部門(mén)聯(lián)系溝通,確保產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行,實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程,確保按時(shí)獲證;
4) 與注冊(cè)代理或CRO聯(lián)系溝通,確保產(chǎn)品國(guó)際臨床實(shí)驗(yàn)的順利推進(jìn)。
5) 有序管理產(chǎn)品的注冊(cè)資料文檔,并負(fù)責(zé)所注冊(cè)產(chǎn)品的資料歸檔;
6) 按照上級(jí)要求輔助并完成其他工作。
職位要求:
1) 一年左右醫(yī)療器械注冊(cè)或質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2) 熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及FDA和CE相關(guān)注冊(cè)法規(guī)及流程;
3) 熟悉器械臨床工作優(yōu)先。
4) 英語(yǔ)四級(jí)以上,讀寫(xiě)譯熟練,一定的聽(tīng)說(shuō)能力;
一、福利待遇: 免費(fèi)食堂、免費(fèi)宿舍,免費(fèi)通勤班車(chē)接送、五險(xiǎn)一金,專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、年終獎(jiǎng)金,員工旅游,節(jié)慶福利,定期體檢,員工生日會(huì)……
二、上班時(shí)間:周一到周五,上午9:00-12:00,下午13:00-17:30
三、班車(chē)站點(diǎn):
1、東圃線(xiàn)站點(diǎn):嶺南學(xué)院站-科學(xué)城路口-黃村地鐵E出口-東圃鎮(zhèn)中國(guó)電信-車(chē)陂消防大隊(duì)斜對(duì)面
2、天河客運(yùn)站線(xiàn)站點(diǎn):凌塘公交站-岑村公交站-苗圃公交站-長(zhǎng)湴市場(chǎng)公交-天河客運(yùn)站對(duì)面-華南植物園-龍洞公交站
3、黃村線(xiàn)站點(diǎn):吉山加油站-七夕公園-珠村BRT-黃村立交-黃村地鐵E出口-廣東軟件園
公司網(wǎng)址:http://www.wondfo.com.cn
公司地址:廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)
廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日,注冊(cè)資金6600萬(wàn)元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司、華工大集團(tuán)公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專(zhuān)業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機(jī)電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點(diǎn)核心層聯(lián)系企業(yè),廣東省服務(wù)外包重點(diǎn)培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型(試點(diǎn))企業(yè),廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè),廣東省“百?gòu)?qiáng)創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營(yíng)科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實(shí)力50強(qiáng)企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人,其中本科以上學(xué)歷人員達(dá)36.3%,總資產(chǎn)達(dá)3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系,包括行政管理制度、財(cái)務(wù)管理制度、審計(jì)監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。
廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
- 企業(yè)性質(zhì): 民營(yíng)企業(yè)
- 業(yè)務(wù)范圍: KPO
- 所屬行業(yè):外包服務(wù)
- 公司地址:廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)
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