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QA Specialist

更新日期:2018-11-14
工作經驗:
2年
最低學歷:
本科
招聘人數(shù):
1
語言要求:
工作性質:
薪資范圍:
6-9千/月
職位類別:
工作地點:
廣州市
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職位描述公司簡介

At Lonza, we invest in great people. We encourage our employees to challenge themselves and we offer an environment that fosters creativity and success. Headquartered in Basel, Switzerland, we operate production, R&D, and business sites around the world, including Europe, North America, and Asia.


Our vision:

We strive to be the leading supplier using science and technology to improve the quality of life.


Our mission:

We work with passion, using advanced technologies, to transform life science into new possibilities for our customers.


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QA Specialist


  • 協(xié)助QA主管完成以下工作:

    • 負責本部門培訓的相關工作,包括但不限于:維護更新培訓矩陣、準備培訓的相關工作、審核歸檔培訓記錄、匯總相關部門培訓完成率等;

    • 完成客戶要求提供的質量相關問卷和聲明,及完成對質量協(xié)議(標準版本)的初審等;

    • 及時更新質量體系相關數(shù)據(jù),完成相關數(shù)據(jù)匯總及填報;

    • 按主管要求跟進并監(jiān)督OOS、OOT、OOE、偏差及CAPA、變更及相關Task的按時完成和關閉;并參與相關的記錄審查;

    • 跟進物料供應商審核相關工作;

    • 監(jiān)督SI業(yè)務單元純化水系統(tǒng)、氮氣系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)和潔凈間的日常監(jiān)控,收集整理監(jiān)控數(shù)據(jù),完成各系統(tǒng)的年度回顧報告;

    • 收集有關藥品、食品及營養(yǎng)補充劑、飼料相關的法律法規(guī),分析其對工廠的影響;

    • 政府主管部門要求的產品生產許可證相關的(如證照申請,換證,年審,日常監(jiān)督檢查等)資料準備;

    • 跟進相關法規(guī)部門檢查,客戶審核和第三方審核的接待工作,以及后續(xù)的不符合項調查和糾正預防措施的按時完成和關閉;

    • 相關文件的起草和升版。

    • 負責評估及審批焚燒工廠相關的變更和偏差。

  • 參與龍沙工廠質量管理體系內部審核,跟進相關的糾正預防措施。

  • 經過相應培訓后,可暫代因產品QA由于出差、休假等原因暫時不能履行的職責:特殊成分業(yè)務產品相關的批記錄的審查。

  • 經過相應培訓后,可暫代因質量體系及驗證QA由于出差、休假等原因暫時不能履行的職責:特殊成分業(yè)務的Minor偏差和Minor變更的審批。

  • 完成上級分配的其他任務

 

任職資格:

  • 大學本科以上學歷,化學/藥學等相關專業(yè)。

  • 二年以上制藥或食品企業(yè)QA相關工作經驗。

  • 良好的英語聽書讀寫能力。

  • 良好的團隊合作精神。

 


聯(lián)系方式:

公司網址:http://www.lonza.com.cn
公司地址:廣州市海珠區(qū)金輝路39號
聯(lián)系電話:34973888-2590

龍沙(中國)投資有限公司成立于2003年9月,是瑞士龍沙集團全資在廣州設立的投資性公司。公司旨在于醫(yī)藥、化工及生命科學領域進行投資和再投資,同時提供以下服務:

-協(xié)助或代理龍沙所投資企業(yè)的貨物及設備采購業(yè)務,并在國內外市場銷售他們的產品;

-為龍沙所投資企業(yè)提供售后服務、技術支持及人力資源服務;


-為投資者提供咨詢服務并為龍沙的關聯(lián)公司提供市場信息、投資政策等咨詢服務。


龍沙(中國)投資有限公司

  • 企業(yè)性質: 三資企業(yè)
  • 業(yè)務范圍: ITO,KPO
  • 所屬行業(yè):醫(yī)藥/生物工程
  • 公司地址:廣州市海珠區(qū)金輝路39號

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