職位描述:

1、為公司提供及時有效的國際注冊事務(wù)支持和相關(guān)信息，確保與公司內(nèi)各部門的有效溝通

2、負責(zé)醫(yī)療器械國際注冊申報相關(guān)工作，國際認(rèn)證流程的執(zhí)行和運營；

3、掌握醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，了解醫(yī)療器械相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動態(tài)，并向相關(guān)負責(zé)人及時、準(zhǔn)確傳達相關(guān)要求

4. 其他國際認(rèn)證相關(guān)工作。

崗位要求

1、醫(yī)學(xué)、檢驗、生物類相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，從事注冊相關(guān)工作2年以上優(yōu)先；

2、熟悉II類、III類產(chǎn)品的注冊流程、資料準(zhǔn)備、注冊檢驗及臨床試驗工作；

3、有較強的溝通協(xié)調(diào)能力、良好的語言表達能力和分析解決問題的能力，具有團隊精神；

4、熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)和流程，有實際注冊經(jīng)驗或曾獨立完成臨床任務(wù)的優(yōu)先考慮。

5、 英文作為工作語言，英語六級以上或相當(dāng)水平。

中山大學(xué)達安基因股份有限公司， 是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的，集臨床檢驗試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及全國連鎖醫(yī)學(xué)獨立實驗室臨床檢驗服務(wù)為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。公司在分子生物學(xué)技術(shù)方面，尤其是基因診斷技術(shù)及其試劑產(chǎn)品的研制、開發(fā)和應(yīng)用上始終處于領(lǐng)先地位。