1. 維護(hù)公司計算機(jī)系統(tǒng)驗證（CSV）流程，使之符合行業(yè)法規(guī)要求。

2. 與各相關(guān)職能部門協(xié)作，確保按照CSV政策與規(guī)程驗證計算機(jī)系統(tǒng)。

3. 為功能性SME提供計算機(jī)系統(tǒng)驗證活動指導(dǎo)。

4. 在常規(guī)審核期間代表CSV領(lǐng)域?qū)＜摇?/p>

5. 編制和審核CSV文檔，例如驗證計劃、URS、規(guī)范、測試方案和報告、驗證總結(jié)報告和相關(guān)SOP、偏差和變更控制與評估。

6. 進(jìn)行計算機(jī)系統(tǒng)驗證的普遍認(rèn)識和流程方面的培訓(xùn)。

7. 與GMP職能部門協(xié)作，確保對其受監(jiān)管的計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行檢查，并對計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保它們符合要求。

8. 與供應(yīng)商協(xié)作，確保他們的可交付成果符合JHL的政策和規(guī)程。

9. 支持現(xiàn)有的計算機(jī)系統(tǒng)定期檢查和補(bǔ)救活動。

10.上級安排的其他任務(wù)。

任職要求：

1. 2年以上CSV或驗證工作經(jīng)驗，有制藥或醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

2. 本科以上，計算機(jī)科學(xué)、工程、制藥科學(xué)或相關(guān)專業(yè)。

3. 能夠有效安排多個項目工作內(nèi)容的優(yōu)先順序并進(jìn)行管理。

4. 良好的中英文交流能力（閱讀、寫作、口語），能夠與其他職能部門進(jìn)行良好交流。

5. 具備良好的人際關(guān)系和團(tuán)隊合作能力。

6. 良好的項目時間節(jié)點(diǎn)管理能力。

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險投資有限公司、華工大集團(tuán)公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機(jī)電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點(diǎn)核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點(diǎn)培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點(diǎn)）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，廣東省“百強(qiáng)創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強(qiáng)企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學(xué)歷人員達(dá)36.3%，總資產(chǎn)達(dá)3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財務(wù)管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。