分子診斷研發(fā)工程師
更新日期:2019-01-02
該崗位是為萬孚生物與比利時Biocartis中外合資的萬孚卡蒂斯的崗位,該公司雙方股東股份各占50%,工作地點在萬孚生物園區(qū)??偨?jīng)理為外方指派。
合資公司將從Biocartis獲得Idylla平臺的技術(shù)授權(quán)。合資企業(yè)成立之初,主要配合中國內(nèi)地監(jiān)管部門的要求完成現(xiàn)有針對結(jié)直腸癌、肺癌等癌癥的診斷產(chǎn)品注冊,并實現(xiàn)在境內(nèi)的生產(chǎn)和銷售。在下一階段,合資企業(yè)將會改進及開發(fā)新的產(chǎn)品、與藥廠進行伴隨診斷合作,以滿足中國市場的特定需求。
1、負責產(chǎn)品的開發(fā)、優(yōu)化和性能驗證;
2、負責產(chǎn)品的注冊及技術(shù)文件輸出;
3、負責產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移,協(xié)助生產(chǎn)部完成相關(guān)的工藝驗證;
4、制定產(chǎn)品的質(zhì)量標準,協(xié)助質(zhì)量部完成相關(guān)的質(zhì)量文件;
5、跟進產(chǎn)品的預臨床、臨床試驗。
任職資格:
1、分子生物學、醫(yī)學生物工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷,3年工作經(jīng)驗;
2、具有分子IVD試劑/器械的研發(fā)、轉(zhuǎn)產(chǎn)等項目經(jīng)歷,有完整CFDA注冊經(jīng)驗優(yōu)先;
3、邏輯思考能力、資料編寫能力強;
4、具有良好的英文書面溝通能力(不作硬性要求,但會優(yōu)先考慮);
5、具有良好的職場素質(zhì),盡職、細心、主動、抗壓、有團隊合作精神。
公司網(wǎng)址:http://www.wondfo.com.cn
公司地址:廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日,注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風險投資有限公司、華工大集團公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點核心層聯(lián)系企業(yè),廣東省服務(wù)外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型(試點)企業(yè),廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百強企業(yè),廣東省“百強創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人,其中本科以上學歷人員達36.3%,總資產(chǎn)達3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系,包括行政管理制度、財務(wù)管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
- 企業(yè)性質(zhì): 民營企業(yè)
- 業(yè)務(wù)范圍: KPO
- 所屬行業(yè):外包服務(wù)
- 公司地址:廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號
該公司其他職位
更多>>- 軟件工程師2014-08-29
- 國際市場推廣經(jīng)理2014-08-29
- 健康管理師(健康顧問)2014-08-28
- 國際客服/客戶經(jīng)理2014-08-28
- 國際大區(qū)銷售經(jīng)理( 歐洲)2014-08-28
最近瀏覽的職位
- 分子診斷研發(fā)工程師2019-01-02