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分子診斷技術項目經理

更新日期:2019-01-22
工作經驗:
無要求
最低學歷:
本科
招聘人數:
若干
語言要求:
工作性質:
薪資范圍:
20-30萬/年
職位類別:
工作地點:
廣州市
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職位描述公司簡介

該崗位是為萬孚生物與比利時Biocartis中外合資公司的崗位,該公司雙方股東股份各占50%,工作地點在萬孚生物園區(qū)??偨浝頌橥夥街概?。

合資公司將從Biocartis獲得Idylla平臺的技術授權。合資企業(yè)成立之初,主要配合中國內地監(jiān)管部門的要求完成現有針對結直腸癌、肺癌等癌癥的診斷產品注冊,并實現在境內的生產和銷售。在下一階段,合資企業(yè)將會改進及開發(fā)新的產品、與藥廠進行伴隨診斷合作,以滿足中國市場的特定需求。

 

1、負責編制項目設計開發(fā)文件,制定項目計劃;

2、主持技術方案制定、技術攻關、驗證和改進;

3、負責項目從研發(fā)向批量生產的轉化、交接,產品上市后的優(yōu)化改進等;

4、負責項目研發(fā)過程文檔編寫、修改、審核及維護管理,參與并完成產品注冊;

5、對項目全面完成負責,包括對項目進度、質量、預算費用及成本控制等負責;

6、審定項目組成員個人任務書,負責項目組成員的考核。

 

任職資格:

1、碩士以上學歷4年或本科6年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經驗;

2、分子生物學或醫(yī)學生物工程等相關專業(yè);

3、熟悉醫(yī)療儀器研發(fā)項目管理和產品管理流程,能熟練運用項目管理工具,熟悉醫(yī)療器械研發(fā)生產相關法規(guī);

4、具備良好的邏輯條理性和團隊管理能力,學習、探索意識強;

5、具有良好的語言和文字表達能力,負責任、敢擔當;

6、具有良好的英文書面溝通能力和口語交流能力(不作硬性要求,但會優(yōu)先考慮)。

聯系方式:

公司網址:http://www.wondfo.com.cn
公司地址:廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號

廣州萬孚生物技術股份有限公司是成立于1992年11月13日,注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風險投資有限公司、華工大集團公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領域產品研發(fā)、生產和銷售的國家高新技術企業(yè)。是商務部機電和高新技術產品出口結構調整重點核心層聯系企業(yè),廣東省服務外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型(試點)企業(yè),廣東省首批科技服務業(yè)百強企業(yè),廣東省“百強創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術先進型服務企業(yè)。公司現有員工696人,其中本科以上學歷人員達36.3%,總資產達3.4億元。建立健全了系統的管理體系,包括行政管理制度、財務管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。

廣州萬孚生物技術股份有限公司

  • 企業(yè)性質: 民營企業(yè)
  • 業(yè)務范圍: KPO
  • 所屬行業(yè):外包服務
  • 公司地址:廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號

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