崗位職責:

1.文件申請、文件借閱的管理；外來文件的收集、登記、歸檔、更新、等管理工作；文件的編制、修訂、核對、受控等；參與體系運行、內(nèi)審等工作。

2. 各部門巡檢、體系運行檢查；與各部門的協(xié)調(diào)；關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備的協(xié)助驗證；環(huán)境監(jiān)測等。

3. 外包材的檢驗；協(xié)助供應(yīng)商審核工作等。

4. 負責潔凈車間和實驗室現(xiàn)場的日常監(jiān)控工作，潔凈車間內(nèi)的取樣與送樣；及時發(fā)現(xiàn)缺陷并監(jiān)督缺陷的整改，確保符合產(chǎn)品要求。

任職資格:

1.具備藥學及相關(guān)專業(yè)大專以上學歷；

2. 工作經(jīng)驗：1年以上QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

3. 獨立、充滿熱誠，有良好的溝通技巧及團隊協(xié)助能力專業(yè)技能；

4. 對ISO13485:2016及其文件管理有基本認識；

中山大學達安基因股份有限公司， 是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的，集臨床檢驗試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及全國連鎖醫(yī)學獨立實驗室臨床檢驗服務(wù)為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。公司在分子生物學技術(shù)方面，尤其是基因診斷技術(shù)及其試劑產(chǎn)品的研制、開發(fā)和應(yīng)用上始終處于領(lǐng)先地位。