崗位職責：

1. 收集臨床政策及臨床中心動態(tài)，解讀和傳達有效臨床信息，為團隊成員提供指導，為公司決策提供建議；

2. 收集平臺的臨床項目需求，制定臨床策略，指導制定產品臨床試驗計劃、預算、方案，為產品研發(fā)提供臨床保障；

3. 監(jiān)督、指導臨床項目實施，協(xié)助解決重點問題，確保實驗的目標達成，協(xié)助完成新產品立項有關的部分調研、評估工作；

4. 優(yōu)化公司現(xiàn)有臨床流程和標準，使得公司產品臨床試驗符合法規(guī)的要求，并不斷提高臨床測試工作效率；

5. 完成上級領導交辦的其他工作。

任職要求：

1.本科及以上學歷， 生物/醫(yī)學/藥學/臨床及相關專業(yè)；

2. 熟悉體醫(yī)療器械相關法規(guī)，GCP法規(guī)以及有關臨床研究的相關法規(guī)；

3. 熟悉臨床注冊法規(guī)、流程和工作內容；

4. 具備臨床試驗項目跟進，處理和解決問題能力；

5. 數(shù)據(jù)分析及報告撰寫能力。

廣州萬孚生物技術股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風險投資有限公司、華工大集團公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領域產品研發(fā)、生產和銷售的國家高新技術企業(yè)。是商務部機電和高新技術產品出口結構調整重點核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點）企業(yè)，廣東省首批科技服務業(yè)百強企業(yè)，廣東省“百強創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術先進型服務企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學歷人員達36.3%，總資產達3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財務管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。