Responsible for establishing the Validation set-up and team at the Guangzhou site. Provide leadership, 

management, oversight to day-to-day Validation Establish approved Validation Standard Operating 

Procedure/ Plans/ Policies for a small to medium scale single use, multi-product, Good manufacturing 

practice biotech contract manufacturing facility. Establish deviations investigation protocols, policies 

and set-up with systems and people to ensure full current Good Manufacturing Practice compliance 

by operations launch. 

What can you expect from this role?

. Provide oversight to day-to-day Validation activities in accordance with approved Validation 

Standard Operating Procedure/ Plans/Policies for a large scale, multi-product, Good 

Manufacturing Practice biotech contract manufacturing facility 

. Participate in review and approval of Validation Standard Operating Procedure I Plans I Protocols 

I Reports including site discrepancies and deviations investigation I closure 

. Ensure implementation of Site Validation Maintenance Program and re-Validation requirements 

are performed in accordance with approved Site Policies I Plans I Standard Operating Procedure 

. Monitor periodic reviews on trend analysis data for facility operating systems; identify issues and 

gaps, improvement strategies & generation of validation review reports 

. Develop strategy for performing and managing the validation programs to assure that the 

validation activities are scheduled and performed as needed 

. Perform & document detailed evaluation on critical validation processes and/or studies, including 

justification I rationale for approach, methodology, acceptance criteria and impact to product 

quality 

. Participate in developing and managing department budget 

. Ensure proper implementation of Validation requirements in accordance with Site Good 

Manufacturing Practice Policy 

. Manage internal and external validation resources deployment to achieve department/ project 

goals 

. Lead I Participate in Regulatory Inspection I Customer Audits and provides responses to all 

validation related queries 

. Development/ implementation of departmental Plans I Policies 

. Leadership/managerial responsibilities for direct reports: examples include, provide leadership to 

subordinates by directing, mentoring, coaching and developing them towards personal growth, 

enhanced job performance and career satisfaction 

. Support the analysis, and recommendation of solutions to process engineering challenges tied to 

Validation compliance and/or Facilities, Utilities, Equipment 

. Any other tasks as and when assigned by the superior 

What will you need to be successful?

. Familiarity with Regulatory requirements and local Codes & Standards (e. g. , Food and Drug 

Administration, European Agency for the Evaluation of Medicinal, Good Automated Manufacturing 

Practice and International Conference on Harmonization of Technical Requirements for 

Registration of Pharmaceuticals for Human Use Q7) 

. Good knowledge and experience of the practical and theoretical requirement of validation 

. program in Good manufacturing practice facility 

. Good leadership skills 

. Strong interpersonal skills 

. Effective Communicator (oral and written) 

. Exhibit good quality decision making traits 

. Meticulous and Systematic 

. Analytical Mind 

. Ability to define specific goals clearly, to develop and prioritize activities 

. Team player, with strong focus on safety, quality and timelines 

龍沙（中國(guó)）投資有限公司成立于2003年9月，是瑞士龍沙集團(tuán)全資在廣州設(shè)立的投資性公司。公司旨在于醫(yī)藥、化工及生命科學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行投資和再投資，同時(shí)提供以下服務(wù)：

-協(xié)助或代理龍沙所投資企業(yè)的貨物及設(shè)備采購(gòu)業(yè)務(wù)，并在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷售他們的產(chǎn)品；

-為龍沙所投資企業(yè)提供售后服務(wù)、技術(shù)支持及人力資源服務(wù)；

-為投資者提供咨詢服務(wù)并為龍沙的關(guān)聯(lián)公司提供市場(chǎng)信息、投資政策等咨詢服務(wù)。