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臨床工程師(CRA)

更新日期:2019-07-04
工作經(jīng)驗(yàn):
1年
最低學(xué)歷:
本科
招聘人數(shù):
1
語言要求:
工作性質(zhì):
薪資范圍:
0.8-1萬/月
職位類別:
工作地點(diǎn):
廣州市
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職位描述公司簡介

1. 收集臨床政策及臨床中心動(dòng)態(tài),解讀和傳達(dá)有效臨床信息,為團(tuán)隊(duì)成員提供指導(dǎo),為公司決策提供建議;

2. 收集平臺(tái)的臨床項(xiàng)目需求,制定臨床策略,指導(dǎo)制定產(chǎn)品臨床試驗(yàn)計(jì)劃、預(yù)算、方案,為產(chǎn)品研發(fā)提供臨床保障;

3. 監(jiān)督、指導(dǎo)臨床項(xiàng)目實(shí)施,協(xié)助解決重點(diǎn)問題,確保實(shí)驗(yàn)的目標(biāo)達(dá)成,協(xié)助完成新產(chǎn)品立項(xiàng)有關(guān)的部分調(diào)研、評(píng)估工作;

4. 優(yōu)化公司現(xiàn)有臨床流程和標(biāo)準(zhǔn),使得公司產(chǎn)品臨床試驗(yàn)符合法規(guī)的要求,并不斷提高臨床測(cè)試工作效率;

5. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。


崗位要求:

1.本科及以上學(xué)歷, 生物/醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/臨床及相關(guān)專業(yè);

2. 熟悉體醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī);

3. 熟悉臨床注冊(cè)法規(guī)、流程和工作內(nèi)容;

4. 具備臨床試驗(yàn)項(xiàng)目跟進(jìn),處理和解決問題能力;

5. 數(shù)據(jù)分析及報(bào)告撰寫能力。

聯(lián)系方式:

公司網(wǎng)址:http://www.wondfo.com.cn
公司地址:廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日,注冊(cè)資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司、華工大集團(tuán)公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機(jī)電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點(diǎn)核心層聯(lián)系企業(yè),廣東省服務(wù)外包重點(diǎn)培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型(試點(diǎn))企業(yè),廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百強(qiáng)企業(yè),廣東省“百強(qiáng)創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實(shí)力50強(qiáng)企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人,其中本科以上學(xué)歷人員達(dá)36.3%,總資產(chǎn)達(dá)3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系,包括行政管理制度、財(cái)務(wù)管理制度、審計(jì)監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

  • 企業(yè)性質(zhì): 民營企業(yè)
  • 業(yè)務(wù)范圍: KPO
  • 所屬行業(yè):外包服務(wù)
  • 公司地址:廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)

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