崗位職責(zé)：

1、為公司提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持和相關(guān)信息，確保與公司內(nèi)各部門的有效溝通；

2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作，如產(chǎn)品分類界定，注冊(cè)檢驗(yàn)送檢，注冊(cè)資料收集、匯編和申報(bào)，補(bǔ)充資料反饋、證書領(lǐng)取和歸檔等；

3、掌握醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，了解醫(yī)療器械相關(guān)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài)，并向相關(guān)負(fù)責(zé)人及時(shí)、準(zhǔn)確傳達(dá)相關(guān)要求；

4、負(fù)責(zé)和藥監(jiān)部門、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)基地建立良好的合作關(guān)系；

5、與醫(yī)院聯(lián)系，按計(jì)劃完成臨床試驗(yàn)。

任職資格：

1、三年以上廣東省二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉注冊(cè)流程、法規(guī)及產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)中涉及的各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)；

2、有臨床資源，可以最快時(shí)間完成注冊(cè)任務(wù)的專業(yè)人才；

3、有生化及免疫產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的人員優(yōu)先考慮；

4、本科以上，醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司， 是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的，集臨床檢驗(yàn)試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及全國(guó)連鎖醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室臨床檢驗(yàn)服務(wù)為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。公司在分子生物學(xué)技術(shù)方面，尤其是基因診斷技術(shù)及其試劑產(chǎn)品的研制、開發(fā)和應(yīng)用上始終處于領(lǐng)先地位。