臨床項(xiàng)目經(jīng)理(康威生物)
更新日期:2019-10-21- 工作經(jīng)驗(yàn):
- 無要求
- 最低學(xué)歷:
- 本科
- 招聘人數(shù):
- 1
- 語言要求:
- 無
- 工作性質(zhì):
- 無
- 薪資范圍:
- 1.5-4萬/月
- 職位類別:
- 工作地點(diǎn):
- 廣州市
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床前項(xiàng)目申報計劃的制定、實(shí)施與整體運(yùn)行;
2、協(xié)同整個項(xiàng)目流程,包括藥理、DMPK、CMC、安全性評價/毒理等研究,根據(jù)本人的教育工作背景, 管理DMPK、CMC、安全性評價/毒理的其中一項(xiàng)或多項(xiàng);
3、協(xié)調(diào)CRO和內(nèi)部專家達(dá)到監(jiān)管要求,最終支持藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)項(xiàng)目達(dá)到項(xiàng)目(申報)要求。在項(xiàng)目管理中始終處于主動地位,隨時跟進(jìn)監(jiān)管和申報要求并持續(xù)地給予支持,主動地發(fā)現(xiàn)潛在問題并提出建設(shè)性建議;
4、準(zhǔn)備生物分析、藥理學(xué)、DMPK或/和安全性評價的注冊文檔,查閱并準(zhǔn)備項(xiàng)目所需要的科學(xué)文獻(xiàn);
5、與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)和更高層級管理人員高效地溝通項(xiàng)目開發(fā)計劃和研究。
任職條件:
1、博士學(xué)歷至少2年相關(guān)經(jīng)驗(yàn),或碩士學(xué)歷至少3年相關(guān)經(jīng)驗(yàn),或本科畢業(yè)至少4-6年相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。熟悉創(chuàng)新小分子化藥藥物研發(fā)者優(yōu)先;生物科學(xué)或化學(xué)專業(yè)。
2、熟悉臨床前研究及IND申報,具有藥理學(xué)、DMPK、CMC或安全/毒理經(jīng)驗(yàn);
3、了解國內(nèi)、外生物藥品注冊法規(guī)和研發(fā)技術(shù)要求,參與過生物藥申報或具有綜述資料撰寫經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4、熟悉藥物開發(fā)監(jiān)管指南,具備豐富的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)和良好的英語書面/口語溝通能力優(yōu)先;
5、熟練的英語閱讀和書寫能力,熟練使用project等office相關(guān)軟件。
公司網(wǎng)址:http://www.daangene.com/
公司地址:廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號
聯(lián)系電話:020-32290789-801
中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司, 是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的,集臨床檢驗(yàn)試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及全國連鎖醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室臨床檢驗(yàn)服務(wù)為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。公司在分子生物學(xué)技術(shù)方面,尤其是基因診斷技術(shù)及其試劑產(chǎn)品的研制、開發(fā)和應(yīng)用上始終處于領(lǐng)先地位。
中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
- 企業(yè)性質(zhì): 國有企業(yè)
- 業(yè)務(wù)范圍: KPO
- 所屬行業(yè):
- 公司地址:廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號
該公司其他職位
更多>>- 小額貸款業(yè)務(wù)經(jīng)理(達(dá)安金控)2018-01-01
- 業(yè)務(wù)總監(jiān)(安易達(dá))2017-12-31
- 測試工程師(醫(yī)械)2017-12-24
- 軟件工程師(達(dá)安醫(yī)械)2017-12-23
- 電子工程師(達(dá)安醫(yī)械)2017-12-23
最近瀏覽的職位
- 臨床項(xiàng)目經(jīng)理(康威生物)2019-10-21