如今的龍沙已發(fā)展成為生命科學領域的一家優(yōu)秀企業(yè)，遍布全球100多個據(jù)點并擁有超過15000名員工。我們從事科學工作，這沒有任何法寶可指導我們?nèi)绾芜M行。我們***的科學解決方案便是匯聚人才，集思廣益，助力發(fā)展我們的業(yè)務回饋社會。同時，龍沙員工也在此獲得富于挑戰(zhàn)的職業(yè)發(fā)展機會。他們大大小小的想法，都真正地促進了社會的發(fā)展。這就是我們希望參與其中的工作。

 

廣州南沙龍沙有限公司成立于2003年4月，是瑞士龍沙集團全資在廣州設立的一家企業(yè)，為特殊成分市場、制藥與生物技術市場的客戶提供專業(yè)服務。作為龍沙在中國集生產(chǎn)、研發(fā)和客戶支持于一體的核心廠區(qū)之一，廣州南沙龍沙有限公司的產(chǎn)品與服務已遍及中國、亞洲以及世界其它地區(qū)。

QA Specialist需要對EPM和Kilo lab現(xiàn)場生產(chǎn)活動進行監(jiān)督，及時提醒和糾正操作人員的不合規(guī)操作，增強生產(chǎn)操作員的GMP意識，確保現(xiàn)場生產(chǎn)活動的GMP符合性。審核生產(chǎn)部門的相關操作規(guī)程和指引，協(xié)助項目QA審核批記錄、跟進偏差調查和生產(chǎn)現(xiàn)場糾正措施的實施情況。與項目QA協(xié)作，跟進生產(chǎn)指令的簽發(fā)和相關文件的打印和發(fā)放。抽查EPM、Kilo lab和MSAT生產(chǎn)現(xiàn)場相關文件、記錄，確保記錄符合相關數(shù)據(jù)完整性的要求。

 

工作職責：

• GMP職責:對現(xiàn)場生產(chǎn)活動進行監(jiān)督（例如關鍵工藝步驟、開放操作），及時提醒和糾正操作人員的不合規(guī)操作，增強生產(chǎn)操作員的GMP意識，確?，F(xiàn)場生產(chǎn)活動的GMP符合性。對生產(chǎn)準備的打碼空白記錄進行確認并加蓋QA章。

• 對生產(chǎn)現(xiàn)場進行符合性檢查，確?，F(xiàn)場的各種標識、儀表、設備狀態(tài)等符合GMP 要求。定期對廠房的清潔狀況和其他設備/設施的維護狀況進行檢查、確保其狀態(tài)良好，對潔凈間的清場效果進行抽查，及時與當班生產(chǎn)負責人及時溝通發(fā)現(xiàn)的問題并敦促其解決。

• 抽查EPM、Kilo lab和MSAT生產(chǎn)現(xiàn)場相關文件、記錄，確保記錄符合相關數(shù)據(jù)完整性的要求。

• 審核生產(chǎn)部門的相關操作規(guī)程和指引，協(xié)助項目QA審核批記錄、跟進偏差調查和生產(chǎn)現(xiàn)場糾正措施的實施情況。放行清潔后軟管和需要由QA目視檢查的小件物品，目視檢查生產(chǎn)的潔凈間及相關設備。

• 協(xié)助項目QA審核標簽指令，標簽復核和發(fā)放，執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)貨前標簽檢查。

• 與項目QA協(xié)作，跟進生產(chǎn)指令的簽發(fā)和相關文件的打印和發(fā)放。對于內(nèi)部審計或外部審計產(chǎn)生的缺陷項，現(xiàn)場確認改進措施的實施情況。

• 確保異常設備設施和物料有效隔離。

• 執(zhí)行月度GMP Walk，并和相關部門討論跟進GMP Walk發(fā)現(xiàn)項的整改措施。

• 完成上級分配的其他任務。

 

任職條件：

• 本科學歷，制藥、化工相關專業(yè)。

• 制藥化工行業(yè)2年以上質量管理工作經(jīng)驗。

• 熟悉cGMP, ICH Q7等，熟悉原料藥的質量管理體系。

• 大學英語4級以上、口語流利，熟練應用office軟件。

• 積極主動，優(yōu)秀的溝通協(xié)調能力，優(yōu)秀執(zhí)行力。

 

我們齊聚龍沙，為的是解決復雜問題及激發(fā)生命科學新思路所帶來的挑戰(zhàn)與創(chuàng)造力。同時，龍沙員工也在改善人們生活的過程中獲得滿足感。而隨著意義非凡的改變發(fā)生，這份滿足感便會油然而生。

龍沙（中國）投資有限公司成立于2003年9月，是瑞士龍沙集團全資在廣州設立的投資性公司。公司旨在于醫(yī)藥、化工及生命科學領域進行投資和再投資，同時提供以下服務：

-協(xié)助或代理龍沙所投資企業(yè)的貨物及設備采購業(yè)務，并在國內(nèi)外市場銷售他們的產(chǎn)品；

-為龍沙所投資企業(yè)提供售后服務、技術支持及人力資源服務；

-為投資者提供咨詢服務并為龍沙的關聯(lián)公司提供市場信息、投資政策等咨詢服務。