注冊工程師
更新日期:2020-01-21
崗位職責:
1、為公司提供及時有效的注冊事務(wù)支持和相關(guān)信息,確保與公司內(nèi)各部門的有效溝通
2、負責醫(yī)療器械注冊申報相關(guān)工作,如產(chǎn)品分類界定,注冊檢驗送檢,注冊資料收集、匯編和申報,補充資料反饋、證書領(lǐng)取和歸檔等
3、掌握醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求,了解醫(yī)療器械相關(guān)國家、行業(yè)標準的最新動態(tài),并向相關(guān)負責人及時、準確傳達相關(guān)要求
4、負責和藥監(jiān)部門、檢測機構(gòu)、臨床試驗基地建立良好的合作關(guān)系;
5、與醫(yī)院聯(lián)系,按計劃完成臨床試驗;
任職條件:
1、醫(yī)學、檢驗、生物類相關(guān)專業(yè),本科以上學歷,從事注冊相關(guān)工作2年以上優(yōu)先;優(yōu)秀的碩士應(yīng)屆生亦可
2、熟悉醫(yī)療器械、化妝品的法規(guī),掌握風險管理節(jié)點;
3、誠信、熱誠、守時,有較強的敬業(yè)精神,工作認真負責,反應(yīng)敏捷,能吃苦耐勞。
4、熟悉II類、III類產(chǎn)品的注冊流程、資料準備、注冊檢驗及臨床試驗工作;
5、有較強的溝通協(xié)調(diào)能力、良好的語言表達能力和分析解決問題的能力,具有團隊精神;
6、熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)和流程,有實際注冊經(jīng)驗或曾獨立完成臨床任務(wù)的優(yōu)先考慮。
公司網(wǎng)址:http://www.daangene.com/
公司地址:廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號
聯(lián)系電話:020-32290789-801
中山大學達安基因股份有限公司, 是以分子診斷技術(shù)為主導的,集臨床檢驗試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及全國連鎖醫(yī)學獨立實驗室臨床檢驗服務(wù)為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。公司在分子生物學技術(shù)方面,尤其是基因診斷技術(shù)及其試劑產(chǎn)品的研制、開發(fā)和應(yīng)用上始終處于領(lǐng)先地位。
中山大學達安基因股份有限公司
- 企業(yè)性質(zhì): 國有企業(yè)
- 業(yè)務(wù)范圍: KPO
- 所屬行業(yè):
- 公司地址:廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號
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