崗位職責：

1.組織實施產(chǎn)品項目（包括重新注冊、變更申請、產(chǎn)品注冊檢驗、質(zhì)量體系考核）的管理及申報；

2.制定重新注冊產(chǎn)品年度計劃；

3.組織科研人員或OEM方進行首次注冊資料初稿的撰寫；

4.質(zhì)量體系考核申請資料的組織、審查、寄送或遞交，協(xié)助現(xiàn)場體系檢查；

5.公司證件換證、變更的申報辦理；

任職要求：

1.醫(yī)學、藥學、生物學專業(yè)大專以上學歷；

2.良好的項目組織管理能力；良好的溝通協(xié)調(diào)能力；良好的資料撰寫及整理能力；較強的學習能力；

3.從事體外診斷試劑及醫(yī)療器械注冊申報工作一年以上工作經(jīng)驗；

4.具有良好的醫(yī)藥學專業(yè)知識基礎(chǔ)；熟悉體外診斷試劑及及醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)。

中山大學達安基因股份有限公司， 是以分子診斷技術(shù)為主導的，集臨床檢驗試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及全國連鎖醫(yī)學獨立實驗室臨床檢驗服務(wù)為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。公司在分子生物學技術(shù)方面，尤其是基因診斷技術(shù)及其試劑產(chǎn)品的研制、開發(fā)和應(yīng)用上始終處于領(lǐng)先地位。