崗位職責(zé)：

1.組織實(shí)施產(chǎn)品項(xiàng)目（包括重新注冊(cè)、變更申請(qǐng)、產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、質(zhì)量體系考核）的管理及申報(bào)；

2.制定重新注冊(cè)產(chǎn)品年度計(jì)劃；

3.組織科研人員或OEM方進(jìn)行首次注冊(cè)資料初稿的撰寫(xiě)；

4.質(zhì)量體系考核申請(qǐng)資料的組織、審查、寄送或遞交，協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)體系檢查；

5.公司證件換證、變更的申報(bào)辦理；

任職要求：

1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷；

2.良好的項(xiàng)目組織管理能力；良好的溝通協(xié)調(diào)能力；良好的資料撰寫(xiě)及整理能力；較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力；

3.從事體外診斷試劑及醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作一年以上工作經(jīng)驗(yàn)；

4.具有良好的醫(yī)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)基礎(chǔ)；熟悉體外診斷試劑及及醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)。

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司， 是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的，集臨床檢驗(yàn)試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及全國(guó)連鎖醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室臨床檢驗(yàn)服務(wù)為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。公司在分子生物學(xué)技術(shù)方面，尤其是基因診斷技術(shù)及其試劑產(chǎn)品的研制、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用上始終處于領(lǐng)先地位。