臨床監(jiān)察員(CRA)(J10062)
更新日期:2020-03-16工作職責:
1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行臨床中心的篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視。
2、組織實施臨床試驗相關各種會議,對所負責的臨床中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通,保障臨床實施過程中各項工作的落實。
3、評估臨床中心工作的質量和完整性,確定臨床中心是否是按照方案和適用的法規(guī)開展工作,形成監(jiān)察報告,及時匯報、處理、解決相關問題。
4、完成公司交辦的其他工作。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學、護理學、預防醫(yī)學、公共衛(wèi)生、檢驗醫(yī)學、康復醫(yī)學、生物技術、生物統(tǒng)計學等醫(yī)學相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑臨床、注冊、監(jiān)管相關法規(guī)及流程;
3、要求能積極、主動、全面匯報工作進展,并具備良好的組織協(xié)調、溝通談判能力,能解決應對突發(fā)問題;
4、能承受工作壓力,能接受因工作需要的經常加班與異地出差;
5、具有有醫(yī)院工作經驗或具備醫(yī)院臨床資源,熟悉醫(yī)院臨床試驗流程者優(yōu)先;
6、 具有1年以上醫(yī)藥企業(yè)、CRO公司相關工作經驗,完成過一個以上的臨床試驗項目全過程,熟悉臨床試驗方案設計、CRF制作、倫理審批、招募和入組,實施結題等各項相關工作者優(yōu)先;優(yōu)秀應屆生亦可。
公司網址:http://www.daangene.com/
公司地址:廣州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號
聯(lián)系電話:020-32290789-801
中山大學達安基因股份有限公司, 是以分子診斷技術為主導的,集臨床檢驗試劑和儀器的研發(fā)、生產、銷售以及全國連鎖醫(yī)學獨立實驗室臨床檢驗服務為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。公司在分子生物學技術方面,尤其是基因診斷技術及其試劑產品的研制、開發(fā)和應用上始終處于領先地位。
中山大學達安基因股份有限公司
- 企業(yè)性質: 國有企業(yè)
- 業(yè)務范圍: KPO
- 所屬行業(yè):
- 公司地址:廣州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號
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