工作職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作，臨床試驗(yàn)計(jì)劃及預(yù)算的制定，內(nèi)外部門的溝通協(xié)調(diào)；

2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案的編寫、審核。臨床試驗(yàn)中心的篩選、CRF表設(shè)計(jì)、倫理資料準(zhǔn)備、研究者會(huì)議組織等臨床研究前期準(zhǔn)備工作；

3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織協(xié)調(diào)及推進(jìn)，確保臨床試驗(yàn)的進(jìn)度及質(zhì)量臨床試驗(yàn)按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行，組織監(jiān)督、進(jìn)度跟蹤；

4、臨床數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)分析及報(bào)告撰寫，結(jié)題、報(bào)告蓋章等工作。

工作要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

2、熟悉臨床試驗(yàn)監(jiān)查、醫(yī)療器械法規(guī)，熟悉臨床試驗(yàn)的基本流程，熟練掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)；

3、英語四級以上，能快速檢索、閱讀、翻譯并理解英文文獻(xiàn)；

4、2年以上組織IVD臨床試驗(yàn)或IVD注冊經(jīng)驗(yàn)，有項(xiàng)目經(jīng)理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

5、溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)、有責(zé)任心，條理性強(qiáng)，有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，執(zhí)行力強(qiáng)，能承受較大的工作壓力，能適應(yīng)短期出差。

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司、華工大集團(tuán)公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機(jī)電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點(diǎn)核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點(diǎn)培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點(diǎn)）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，廣東省“百強(qiáng)創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實(shí)力50強(qiáng)企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學(xué)歷人員達(dá)36.3%，總資產(chǎn)達(dá)3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財(cái)務(wù)管理制度、審計(jì)監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。