任職要求：

1.本科以上學歷，生物工程，醫(yī)學，藥學等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，英語四級以上，讀寫能力良好。

2.一年以上國際注冊經(jīng)驗，可獨立開展國際注冊工作，有獨立完成體外診斷試劑CE FDA注冊經(jīng)驗優(yōu)先考慮

3.熟悉醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法律法規(guī)，掌握產(chǎn)品注冊流程。

4.工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強

崗位職責：

1.進行各類產(chǎn)品的國際注冊工作，主要是WHO PQ認證

2.完成產(chǎn)品注冊資料的撰寫，匯總，梳理，修訂，翻譯；

3.完成產(chǎn)品在國際各國的注冊申報，注冊變更，延續(xù)注冊等工作；

4.參與注冊體系標準化流程建設(shè)，并對各部門進行法規(guī)宣貫；

5.組織協(xié)調(diào)注冊注冊體系考核工作

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風險投資有限公司、華工大集團公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百強企業(yè)，廣東省“百強創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學歷人員達36.3%，總資產(chǎn)達3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財務(wù)管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。