工作職責：

1.跟進并落實公司質量體系的運營情況；

2.收集解讀相關法律法規(guī)并根據(jù)適用的法規(guī)要求持續(xù)完善相關質量體系；

3.負責對接監(jiān)管機構及公告機構的辦事流程及監(jiān)管數(shù)據(jù)上報；

4.負責質量體系認證審核相關工作的統(tǒng)籌安排；

5.負責跟進和指導質量體系改善需要改進整改的具體工作。

任職要求：

1、兩年以上醫(yī)藥行業(yè)質量體系工作經驗。

2、熟悉并熟練應用GMP和ISO13485。熟悉質量管理體系認證審核流程，并有參與質量體系內外部審核工作經驗。

廣州萬孚生物技術股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風險投資有限公司、華工大集團公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領域產品研發(fā)、生產和銷售的國家高新技術企業(yè)。是商務部機電和高新技術產品出口結構調整重點核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點）企業(yè)，廣東省首批科技服務業(yè)百強企業(yè)，廣東省“百強創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術先進型服務企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學歷人員達36.3%，總資產達3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財務管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。