產(chǎn)品驗證工程師
更新日期:2020-04-23
工作職責(zé):
1、不斷優(yōu)化完善中間品、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程、數(shù)據(jù)記錄模板,檢驗報告模板等文檔資料;
2、負責(zé)及時完成相關(guān)產(chǎn)品的半成品、成品的日常檢驗,并做好詳細的數(shù)據(jù)記錄,及時出具準(zhǔn)確的檢驗報告,檢驗工作重心在于干生化試劑半成品和成品的準(zhǔn)確檢驗并及時得出準(zhǔn)確結(jié)論;
3、對留樣產(chǎn)品進行管理,負責(zé)質(zhì)量跟蹤、評價原輔料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,并起草留樣產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察方案,根據(jù)方案有序執(zhí)行考察,及時記錄數(shù)據(jù),出具有效的考察報告,得出準(zhǔn)確的考察結(jié)論,針對特定的客訴,協(xié)助客訴工程師對相應(yīng)留樣產(chǎn)品進行性能的測試驗證,并給出準(zhǔn)確結(jié)論以幫助有效處理客訴問題;
4、配制檢驗用的質(zhì)控品、校準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)品、血樣等測試樣本;
5、協(xié)助研發(fā)部、技術(shù)部及生產(chǎn)部進行產(chǎn)品性能及工藝改進等方面的及時有效驗證,并做好記錄,整理成驗證報告;
6、負責(zé)干生化新產(chǎn)品研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)過程中的中試階段的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),檢驗規(guī)程,數(shù)據(jù)記錄模板的完善,產(chǎn)品測試,產(chǎn)品檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確記錄,出具準(zhǔn)確完整的新產(chǎn)品試產(chǎn)跟進報告,促進新產(chǎn)品順利完成研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn);
7、負責(zé)配合公司工程部完成部分工作相關(guān)設(shè)備儀器的驗證工作并形成準(zhǔn)確完整的記錄;
8、與團隊成員配合完成公司內(nèi)外部體系審核應(yīng)審資料和應(yīng)審現(xiàn)場的準(zhǔn)備工作,確保滿足相關(guān)法規(guī)要求;
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷
2、熟悉SAP系統(tǒng)操作,熟練操作辦公軟件,熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系,動手能力強,善于數(shù)據(jù)處理和分析
公司網(wǎng)址:http://www.wondfo.com.cn
公司地址:廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日,注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險投資有限公司、華工大集團公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點核心層聯(lián)系企業(yè),廣東省服務(wù)外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型(試點)企業(yè),廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百強企業(yè),廣東省“百強創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人,其中本科以上學(xué)歷人員達36.3%,總資產(chǎn)達3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系,包括行政管理制度、財務(wù)管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
- 企業(yè)性質(zhì): 民營企業(yè)
- 業(yè)務(wù)范圍: KPO
- 所屬行業(yè):外包服務(wù)
- 公司地址:廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號
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