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注冊(cè)工程師

更新日期:2020-05-14
工作經(jīng)驗(yàn):
無要求
最低學(xué)歷:
本科
招聘人數(shù):
若干
語言要求:
工作性質(zhì):
薪資范圍:
6-8千/月
職位類別:
工作地點(diǎn):
廣州市
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職位描述公司簡(jiǎn)介

崗位職責(zé):

1、為公司提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持和相關(guān)信息,確保與公司內(nèi)各部門的有效溝通;

2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作,如產(chǎn)品分類界定,注冊(cè)檢驗(yàn)送檢,注冊(cè)資料收集、匯編和申報(bào),補(bǔ)充資料反饋、證書領(lǐng)取和歸檔等;

3、掌握醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求,了解醫(yī)療器械相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài),并向相關(guān)負(fù)責(zé)人及時(shí)、準(zhǔn)確傳達(dá)相關(guān)要求;

4、與檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)基地建立并保持良好的合作關(guān)系;

5、完成上級(jí)交代的其他任務(wù)。

任職要求:

1、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)、生物類相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,從事注冊(cè)相關(guān)工作2年以上優(yōu)先;優(yōu)秀的碩士應(yīng)屆生亦可

2、熟悉醫(yī)療器械、化妝品的法規(guī),掌握風(fēng)險(xiǎn)管理節(jié)點(diǎn);

3、誠信、熱誠、守時(shí),有較強(qiáng)的敬業(yè)精神,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),反應(yīng)敏捷,能吃苦耐勞。

4、熟悉II類、III類產(chǎn)品的注冊(cè)流程、資料準(zhǔn)備、注冊(cè)檢驗(yàn)及臨床試驗(yàn)工作;

5、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、良好的語言表達(dá)能力和分析解決問題的能力,具有團(tuán)隊(duì)精神;

6、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和流程,有實(shí)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)或曾獨(dú)立完成臨床任務(wù)的優(yōu)先考慮。

聯(lián)系方式:

公司網(wǎng)址:http://www.daangene.com/
公司地址:廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)
聯(lián)系電話:020-32290789-801

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司, 是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的,集臨床檢驗(yàn)試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及全國連鎖醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室臨床檢驗(yàn)服務(wù)為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。公司在分子生物學(xué)技術(shù)方面,尤其是基因診斷技術(shù)及其試劑產(chǎn)品的研制、開發(fā)和應(yīng)用上始終處于領(lǐng)先地位。

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

  • 企業(yè)性質(zhì): 國有企業(yè)
  • 業(yè)務(wù)范圍: KPO
  • 所屬行業(yè):
  • 公司地址:廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)

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