注冊專員
更新日期:2020-05-15崗位職責
1、負責二類、三類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊申報資料的整理、審核、申報等工作;
2、負責體外診斷試劑注冊檢測工作,與醫(yī)療器械檢驗單位的溝通,協(xié)調(diào)等工作;
3、前期指導研發(fā)階段,輸入相應(yīng)注冊法規(guī)的要求,行業(yè)標準的要求,參與并指導研發(fā)階段產(chǎn)品的開發(fā);
4、質(zhì)量體系考核申請資料組織、審查及遞交,協(xié)助現(xiàn)場體系檢查。
5、公司證件換證、變更的申報辦理。
任職要求:
1、本科及以上生物、醫(yī)學相關(guān)專業(yè),從事醫(yī)療器械/體外診斷試劑產(chǎn)品注冊相關(guān)工作一年以上,核酸檢測體外診斷產(chǎn)品注冊經(jīng)驗優(yōu)先。
2:熟悉掌握醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊相關(guān)法律、法規(guī)及注冊工作的基本流程;
3:良好的項目組織管理能力;良好的溝通協(xié)調(diào)能力;良好的技術(shù)資料撰寫及整理能力;
4:工作認真,仔細,勤快;學習能力強;心態(tài)端正良好。
公司網(wǎng)址:http://www.daangene.com/
公司地址:廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號
聯(lián)系電話:020-32290789-801
中山大學達安基因股份有限公司, 是以分子診斷技術(shù)為主導的,集臨床檢驗試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及全國連鎖醫(yī)學獨立實驗室臨床檢驗服務(wù)為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。公司在分子生物學技術(shù)方面,尤其是基因診斷技術(shù)及其試劑產(chǎn)品的研制、開發(fā)和應(yīng)用上始終處于領(lǐng)先地位。
中山大學達安基因股份有限公司
- 企業(yè)性質(zhì): 國有企業(yè)
- 業(yè)務(wù)范圍: KPO
- 所屬行業(yè):
- 公司地址:廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號
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