生物藥注冊主管(中科藍華)
更新日期:2020-05-27
職責描述:
1、 負責跟蹤、收集國內外藥監(jiān)的政策法規(guī),及時匯總、分類、整理、歸檔監(jiān)管部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術資料;
2、 與CDE等相關審評及監(jiān)管部門、第三方檢驗機構等保持良好溝通、協調,保證注冊及檢驗工作順利進行;
3、 負責協調項目注冊資料的整理與撰寫,并進行最終審核,保證注冊順利完成;
4、 負責配合公司新項目的調研。
5、 負責跟蹤整個申報及臨床試驗過程,對出現的問題及時解決及上報,保證申報及臨床工作順利進行;
6、 負責CRO公司篩選,監(jiān)督并配合CRO公司完成申報資料的整理與撰寫;(CRO公司是專門做臨床試驗和注冊的公司)。
任職要求:
1、3年以上同崗位工作經驗,具有生物制品注冊經驗者,經驗稍淺者可應聘注冊主管;
2、醫(yī)學、藥學、生物等相關專業(yè)本科以上學歷;
3、具有良好的英文資料撰寫及閱讀能力,良好的口語能力優(yōu)先考慮;
4、具有項目管理能力及項目管理經驗;
5、具有良好的學習和理解能力、善于觀察與分析,具有較強的主動溝通意識和獨立思考能力;做事嚴謹、吃苦耐勞、責任感強,具有良好的團隊精神。
公司網址:http://www.bluedon.com
公司地址:廣州市天河區(qū)科韻路16號廣州信息港A棟20-21樓
藍盾信息安全技術股份有限公司是國家火炬計劃重點企業(yè)、廣東省高新技術企業(yè),是國內最早從事信息安全產品研發(fā)、生產、銷售,擁有自主知識產權的專業(yè)網絡安全企業(yè)。公司致力于網絡安全產品的研發(fā),已自主研發(fā)出16個系列,近60個型號的產品,各項產品均通過國家權威主管部門檢測認證,是一家安全產品、安全服務、安全集成的綜合性網絡安全公司。
藍盾信息安全技術股份有限公司
- 企業(yè)性質: 民營企業(yè)
- 業(yè)務范圍: ITO
- 所屬行業(yè):
- 公司地址:廣州市天河區(qū)科韻路16號廣州信息港A棟20-21樓
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