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Specialist, Quality System

更新日期：2020-06-12
工作經(jīng)驗(yàn)：
無(wú)要求
最低學(xué)歷：
本科
招聘人數(shù)：
若干
語(yǔ)言要求：
無(wú)
工作性質(zhì)：
無(wú)
薪資范圍：
12-25萬(wàn)/年
職位類別：
工作地點(diǎn)：
廣州市
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職位描述公司簡(jiǎn)介

  • Support the start-up of Quality Systems for the site.
  • Execute and maintain the Quality Systems at the site.
  • Document Management System
  • Write, Revise, Review and Approve SOPs, protocols, reports or records.
  • Conduct training
  • Provide guidance on cGMP, Good Documentation Practices (GDP) and Data Integrity requirements.
  • Training/Learning Management System (LMS)
  • Maintenance of training curriculum/tasks.
  • Custodian and archival of training records.
  • Provide guidance on LMS usage.
  • Trackwise System (TW)
  • Provide guidance on deviation management, change control and CAPA.
  • Conduct training and provide guidance on TW system usage.
  • Communicate quality systems and compliance requirements effectively to peers and stakeholders.
  • Provide compliance support to staff in all departments.
  • Participate in regulatory, customer and internal audits.
  • Any other tasks as and when assigned by the supervisor/line manager.

Key Requirements.

  • Familiarity with Regulatory requirements and local Codes & Standards (e. g. , FDA, EMEA, GAMP and ICHQ7)
  • Good knowledge and experience of the practical and theoretical requirement of validation program in GMP facility
  • Good leadership skills
  • Strong interpersonal skills
  • Effective Communicator (oral and written)
  • Exhibit good quality decision making traits
  • Meticulous and Systematic
  • Analytical Mind
  • Ability to define specific goals clearly, to develop and prioritize activities
  • Team player, with strong focus on safety, quality and timelines

聯(lián)系方式：

公司網(wǎng)址：http://www.lonza.com.cn
公司地址：廣州市海珠區(qū)金輝路39號(hào)
聯(lián)系電話：34973888-2590

龍沙（中國(guó)）投資有限公司成立于2003年9月，是瑞士龍沙集團(tuán)全資在廣州設(shè)立的投資性公司。公司旨在于醫(yī)藥、化工及生命科學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行投資和再投資，同時(shí)提供以下服務(wù)：

-協(xié)助或代理龍沙所投資企業(yè)的貨物及設(shè)備采購(gòu)業(yè)務(wù)，并在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷售他們的產(chǎn)品；

-為龍沙所投資企業(yè)提供售后服務(wù)、技術(shù)支持及人力資源服務(wù)；


-為投資者提供咨詢服務(wù)并為龍沙的關(guān)聯(lián)公司提供市場(chǎng)信息、投資政策等咨詢服務(wù)。


龍沙（中國(guó)）投資有限公司

  • 企業(yè)性質(zhì)： 三資企業(yè)
  • 業(yè)務(wù)范圍： ITO,KPO
  • 所屬行業(yè)：醫(yī)藥/生物工程
  • 公司地址：廣州市海珠區(qū)金輝路39號(hào)

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