崗位職責(zé)：

1、法規(guī)政策收集、組織執(zhí)行與監(jiān)督：組織收集質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī)及上級(jí)有關(guān)規(guī)定，將相關(guān)政策內(nèi)化為內(nèi)部管理體系要求并宣貫執(zhí)行，確保管理合規(guī)性；

2、質(zhì)量體系建設(shè)：組織策劃、建立、優(yōu)化公司質(zhì)量管理體系，推動(dòng)、輔導(dǎo)公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；

3、體系認(rèn)證：組織建立認(rèn)證系統(tǒng)、優(yōu)化認(rèn)證流程，提高認(rèn)證效率；

4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品過程質(zhì)量控制管理工作，統(tǒng)計(jì)分析和改進(jìn)工作； 

5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的工作事項(xiàng)；

6、具有醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

崗位要求：

1.5年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉三類IVD產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理要求；

2.經(jīng)過ISO13485或醫(yī)療器械GMP等法律法規(guī)的培訓(xùn)；

3.具有內(nèi)審員證書;

4.具有三類醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)體系審查經(jīng)驗(yàn)；

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊(cè)資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司、華工大集團(tuán)公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機(jī)電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點(diǎn)核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點(diǎn)培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點(diǎn)）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，廣東省“百?gòu)?qiáng)創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營(yíng)科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實(shí)力50強(qiáng)企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學(xué)歷人員達(dá)36.3%，總資產(chǎn)達(dá)3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財(cái)務(wù)管理制度、審計(jì)監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。