工作職責(zé)：

1、不斷優(yōu)化完善中間品、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程、數(shù)據(jù)記錄模板，檢驗報告模板等文檔資料；

2、負(fù)責(zé)及時完成相關(guān)產(chǎn)品的半成品、成品的日常檢驗，并做好詳細(xì)的數(shù)據(jù)記錄，及時出具準(zhǔn)確的檢驗報告，檢驗工作重心在于干生化試劑半成品和成品的準(zhǔn)確檢驗并及時得出準(zhǔn)確結(jié)論；

3、對留樣產(chǎn)品進行管理，負(fù)責(zé)質(zhì)量跟蹤、評價原輔料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，并起草留樣產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察方案，根據(jù)方案有序執(zhí)行考察，及時記錄數(shù)據(jù)，出具有效的考察報告，得出準(zhǔn)確的考察結(jié)論，針對特定的客訴，協(xié)助客訴工程師對相應(yīng)留樣產(chǎn)品進行性能的測試驗證，并給出準(zhǔn)確結(jié)論以幫助有效處理客訴問題；

4、配制檢驗用的質(zhì)控品、校準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)品、血樣等測試樣本；

5、協(xié)助研發(fā)部、技術(shù)部及生產(chǎn)部進行產(chǎn)品性能及工藝改進等方面的及時有效驗證，并做好記錄，整理成驗證報告；

6、負(fù)責(zé)干生化新產(chǎn)品研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)過程中的中試階段的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗規(guī)程，數(shù)據(jù)記錄模板的完善，產(chǎn)品測試，產(chǎn)品檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確記錄，出具準(zhǔn)確完整的新產(chǎn)品試產(chǎn)跟進報告，促進新產(chǎn)品順利完成研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)；

7、負(fù)責(zé)配合公司工程部完成部分工作相關(guān)設(shè)備儀器的驗證工作并形成準(zhǔn)確完整的記錄；

8、與團隊成員配合完成公司內(nèi)外部體系審核應(yīng)審資料和應(yīng)審現(xiàn)場的準(zhǔn)備工作，確保滿足相關(guān)法規(guī)要求；

任職要求：

1、本科以上學(xué)歷

2、熟悉SAP系統(tǒng)操作，熟練操作辦公軟件，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系，動手能力強，善于數(shù)據(jù)處理和分析

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險投資有限公司、華工大集團公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百強企業(yè)，廣東省“百強創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學(xué)歷人員達36.3%，總資產(chǎn)達3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財務(wù)管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。