工作職責(zé)：

1. 參與跟進(jìn)PQ項(xiàng)目， 在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)階段及時(shí)給于法規(guī)注冊(cè)意見(jiàn)，使設(shè)計(jì)輸出文檔符合WHO PQ 注冊(cè)要求。 

2. 編寫(xiě)PQ項(xiàng)目提交文件，包括注冊(cè)所需文件的起草，審核，提交，發(fā)補(bǔ)，現(xiàn)場(chǎng)審核等過(guò)程，直至最終獲得批準(zhǔn)。

3. 注冊(cè)過(guò)程中與相關(guān)部門(mén)溝通，及時(shí)推進(jìn)注冊(cè)項(xiàng)目進(jìn)度。

4. 協(xié)助PQ項(xiàng)目產(chǎn)品在其他國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入、售后監(jiān)管等注冊(cè)工作和法規(guī)支持工作。 

任職條件：

1. 本科及以上學(xué)歷。

2 熟悉診斷試劑類產(chǎn)品PQ流程及法規(guī)要求。 

3. 熟悉醫(yī)療器械/診斷試劑國(guó)際注冊(cè)法規(guī)。

廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊(cè)資金6600萬(wàn)元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司、華工大集團(tuán)公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機(jī)電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點(diǎn)核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點(diǎn)培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點(diǎn)）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，廣東省“百?gòu)?qiáng)創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營(yíng)科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實(shí)力50強(qiáng)企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學(xué)歷人員達(dá)36.3%，總資產(chǎn)達(dá)3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財(cái)務(wù)管理制度、審計(jì)監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。