工作職責(zé)：

1.負責(zé)按照公司質(zhì)量管理體系的要求落實各產(chǎn)品線的質(zhì)量管理統(tǒng)籌工作，包含質(zhì)量檢驗和過程質(zhì)量管理。

2. 負責(zé)制定質(zhì)量控制計劃和執(zhí)行質(zhì)量分析和改進。

3.負責(zé)產(chǎn)品上市后的投訴，不良事件的調(diào)查與報告。

4.負責(zé)根據(jù)質(zhì)量體系的要求制定改進計劃并指導(dǎo)業(yè)務(wù)部門進行落實和實施，確保滿足法規(guī)要求。

5.負責(zé)組織質(zhì)量體系范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)部門接受監(jiān)管部門的日常監(jiān)督審核及客戶的第二方審廠工作。

6.負責(zé)根據(jù)公司質(zhì)量體系認證需要進行內(nèi)外部溝通聯(lián)絡(luò)工作。

任職條件：

1.生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗、電子工程，機械工程碩士以上學(xué)歷，在藥品，醫(yī)療器械/體外診斷試劑制造較大型企業(yè)有5年以上全面質(zhì)量管理工作經(jīng)驗并熱忠于質(zhì)量管理工作；

2.對ISO9001，ISO13485,美國FDA及MDSAP的質(zhì)量管理體系法規(guī)要求及境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理法律法規(guī)熟悉，精通醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范，并有應(yīng)用經(jīng)驗練應(yīng)用；

3.務(wù)實的工作方式，在領(lǐng)導(dǎo)，激勵，輔導(dǎo)，有效管理團隊方面有務(wù)實經(jīng)驗；

4.強的跨團隊溝通和對外交流協(xié)作能力，英文聽說讀寫流利者優(yōu)先；

5.有對外的聯(lián)絡(luò)工作經(jīng)驗及國內(nèi)外審核及與各管理機構(gòu)的溝通工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險投資有限公司、華工大集團公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百強企業(yè)，廣東省“百強創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學(xué)歷人員達36.3%，總資產(chǎn)達3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財務(wù)管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。