工作職責：

1.負責按照公司質量管理體系的要求落實各產品線的質量管理統(tǒng)籌工作，包含質量檢驗和過程質量管理。

2. 負責制定質量控制計劃和執(zhí)行質量分析和改進。

3.負責產品上市后的投訴，不良事件的調查與報告。

4.負責根據質量體系的要求制定改進計劃并指導業(yè)務部門進行落實和實施，確保滿足法規(guī)要求。

5.負責組織質量體系范圍內的業(yè)務部門接受監(jiān)管部門的日常監(jiān)督審核及客戶的第二方審廠工作。

6.負責根據公司質量體系認證需要進行內外部溝通聯(lián)絡工作。

任職條件：

1.生物工程、醫(yī)學檢驗、電子工程，機械工程碩士以上學歷，在藥品，醫(yī)療器械/體外診斷試劑制造較大型企業(yè)有5年以上全面質量管理工作經驗并熱忠于質量管理工作；

2.對ISO9001，ISO13485,美國FDA及MDSAP的質量管理體系法規(guī)要求及境內醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理法律法規(guī)熟悉，精通醫(yī)療器械生產質量規(guī)范，并有應用經驗練應用；

3.務實的工作方式，在領導，激勵，輔導，有效管理團隊方面有務實經驗；

4.強的跨團隊溝通和對外交流協(xié)作能力，英文聽說讀寫流利者優(yōu)先；

5.有對外的聯(lián)絡工作經驗及國內外審核及與各管理機構的溝通工作經驗者優(yōu)先；

廣州萬孚生物技術股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風險投資有限公司、華工大集團公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領域產品研發(fā)、生產和銷售的國家高新技術企業(yè)。是商務部機電和高新技術產品出口結構調整重點核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點）企業(yè)，廣東省首批科技服務業(yè)百強企業(yè)，廣東省“百強創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術先進型服務企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學歷人員達36.3%，總資產達3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財務管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。