1. 制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織質(zhì)量目標分解并監(jiān)督執(zhí)行；

2. 按法規(guī)的要求，對公司GMP生產(chǎn)車間進行規(guī)范化管理；

3. 負責制定質(zhì)量控制計劃和執(zhí)行質(zhì)量分析和改進；

4. 處理客戶投訴，跟進不良事件的調(diào)查與報告；

5. 負責根據(jù)質(zhì)量體系的要求制定改進計劃并指導業(yè)務部門進行落實和實施，確保滿足法規(guī)要求；

6. 負責組織質(zhì)量體系范圍內(nèi)的業(yè)務部門接受監(jiān)管部門的日常監(jiān)督審核工作；

7. 負責根據(jù)公司質(zhì)量體系認證需要進行內(nèi)外部溝通聯(lián)絡工作。

崗位要求：

1. 生物、醫(yī)學、藥學相關專業(yè)本科以上學歷，具3年以上體外診斷試劑/醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗；

2. 熟悉體外診斷試劑行業(yè)的法律法規(guī)或相關政策法規(guī)知識，具有二類或三類醫(yī)療器械現(xiàn)場體系審查經(jīng)驗；

3. 具有ISO13485內(nèi)審員培訓證書優(yōu)先。

廣州復能基因有限公司致力于成為向生物學和生物醫(yī)學研究領域的研究創(chuàng)新和產(chǎn)品開發(fā)提供新技術、新產(chǎn)品，以及提供專有工具和服務的主要供應商。公司主要生產(chǎn)和銷售與基因組學和蛋白質(zhì)組學相關的、高質(zhì)量的生物研究試劑和產(chǎn)品，包括核酸、蛋白質(zhì)和抗體相關的試劑、產(chǎn)品和服務。公司的目標是為科研機構、生物和制藥企業(yè)的科學家提供進行科學研究、醫(yī)療開發(fā)和產(chǎn)品診斷方面的服務。