1. 制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織質(zhì)量目標(biāo)分解并監(jiān)督執(zhí)行；

2. 按法規(guī)的要求，對公司GMP生產(chǎn)車間進(jìn)行規(guī)范化管理；

3. 負(fù)責(zé)制定質(zhì)量控制計(jì)劃和執(zhí)行質(zhì)量分析和改進(jìn)；

4. 處理客戶投訴，跟進(jìn)不良事件的調(diào)查與報(bào)告；

5. 負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量體系的要求制定改進(jìn)計(jì)劃并指導(dǎo)業(yè)務(wù)部門進(jìn)行落實(shí)和實(shí)施，確保滿足法規(guī)要求；

6. 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)部門接受監(jiān)管部門的日常監(jiān)督審核工作；

7. 負(fù)責(zé)根據(jù)公司質(zhì)量體系認(rèn)證需要進(jìn)行內(nèi)外部溝通聯(lián)絡(luò)工作。

崗位要求：

1. 生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，具3年以上體外診斷試劑/醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；

2. 熟悉體外診斷試劑行業(yè)的法律法規(guī)或相關(guān)政策法規(guī)知識，具有二類或三類醫(yī)療器械現(xiàn)場體系審查經(jīng)驗(yàn)；

3. 具有ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)證書優(yōu)先。

廣州復(fù)能基因有限公司致力于成為向生物學(xué)和生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的研究創(chuàng)新和產(chǎn)品開發(fā)提供新技術(shù)、新產(chǎn)品，以及提供專有工具和服務(wù)的主要供應(yīng)商。公司主要生產(chǎn)和銷售與基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)相關(guān)的、高質(zhì)量的生物研究試劑和產(chǎn)品，包括核酸、蛋白質(zhì)和抗體相關(guān)的試劑、產(chǎn)品和服務(wù)。公司的目標(biāo)是為科研機(jī)構(gòu)、生物和制藥企業(yè)的科學(xué)家提供進(jìn)行科學(xué)研究、醫(yī)療開發(fā)和產(chǎn)品診斷方面的服務(wù)。