工作職責(zé)：

1、負責(zé)組織建立生產(chǎn)車間日常監(jiān)測工作標(biāo)準(zhǔn)，并確認其執(zhí)行情況； 

2、負責(zé)組織建立產(chǎn)品生產(chǎn)過程監(jiān)測內(nèi)容，確定監(jiān)測項目、標(biāo)準(zhǔn)和頻次，并確認其執(zhí)行情況；

3、負責(zé)組織部門涉及的廠房/設(shè)施/設(shè)備的確認，參與生產(chǎn)系統(tǒng)相關(guān)的確認與驗證活動；

4、參與不合格品、現(xiàn)場異常事件的處理；

5、負責(zé)批生產(chǎn)、檢驗記錄的審核；

6、參與客訴、不良事件的調(diào)查與分析工作；

7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。 

任職要求：

1、5年及以上體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，2年同崗位工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮

2、有ISO13485內(nèi)審員資格，參與過企業(yè)內(nèi)審工作者優(yōu)先考慮

3、有一定的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析工作實踐經(jīng)驗

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險投資有限公司、華工大集團公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百強企業(yè)，廣東省“百強創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學(xué)歷人員達36.3%，總資產(chǎn)達3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財務(wù)管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。