崗位職責(zé)：

1、支持PQ新項(xiàng)目海外臨床機(jī)構(gòu)及相關(guān)工作；

1） 對(duì)接海外臨床機(jī)構(gòu)，建立良好互動(dòng)關(guān)系；

2、 支持各個(gè)國家當(dāng)?shù)販y(cè)評(píng)和準(zhǔn)入相關(guān)工作；

3、 對(duì)接體系研發(fā)：

1） 協(xié)同銷管，協(xié)助體系保證體系的合規(guī)性；

2） PQ相關(guān)的審核/變更工作需求，與產(chǎn)品專員協(xié)同；

3） 產(chǎn)品立項(xiàng)/定義/討論；

4） 各批次產(chǎn)品入庫后對(duì)接研發(fā)進(jìn)行內(nèi)部測(cè)試，保證產(chǎn)品質(zhì)量；

4、 協(xié)助技術(shù)專家對(duì)接WHO，進(jìn)行新PQ咨詢及互動(dòng)；

5、及時(shí)掌握專業(yè)領(lǐng)域與產(chǎn)品臨床使用動(dòng)態(tài)與反饋；

崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，臨床、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè);

2、掌握一定醫(yī)用專業(yè)詞匯，能讀懂英文技術(shù)資料；

3、良好的溝通表達(dá)能力與客戶服務(wù)意識(shí)；

4、2年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊(cè)資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司、華工大集團(tuán)公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機(jī)電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點(diǎn)核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點(diǎn)培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點(diǎn)）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，廣東省“百強(qiáng)創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實(shí)力50強(qiáng)企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學(xué)歷人員達(dá)36.3%，總資產(chǎn)達(dá)3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財(cái)務(wù)管理制度、審計(jì)監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。