崗位職責(zé)：

1.熟悉醫(yī)療器械及體外診斷試劑相關(guān)法規(guī)，根據(jù)產(chǎn)品資料編寫臨床試驗(yàn)方案。

2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作，調(diào)研及篩選臨床試驗(yàn)合作機(jī)構(gòu)。

3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)全過程，解決出現(xiàn)問題，確保臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)達(dá)成。

4.學(xué)習(xí)解讀國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)及行業(yè)最新進(jìn)展，參加對(duì)外會(huì)議，結(jié)合臨床情況，提出產(chǎn)品改進(jìn)建議。

崗位需求：

1.經(jīng)驗(yàn)：2年以上醫(yī)療行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，有體外診斷試劑臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品開發(fā)和注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

2.專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物學(xué)、英語等相關(guān)專業(yè)。

3.其他：具備較強(qiáng)的溝通應(yīng)變能力、問題解決能力，責(zé)任心強(qiáng)，能適應(yīng)經(jīng)常出差。

4.英語：英文讀寫熟練，口語交流順暢，有外企工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。（兩位負(fù)責(zé)海外項(xiàng)目者）

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊(cè)資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司、華工大集團(tuán)公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機(jī)電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點(diǎn)核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點(diǎn)培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點(diǎn)）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，廣東省“百強(qiáng)創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實(shí)力50強(qiáng)企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學(xué)歷人員達(dá)36.3%，總資產(chǎn)達(dá)3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財(cái)務(wù)管理制度、審計(jì)監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。