崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；本科具有5年以上、碩士具有3年以上新藥仿制藥一致性評價相關(guān)工作經(jīng)驗，掌握ICH知識體系和各國藥典規(guī)范，掌握CTD資料撰寫規(guī)范和要求，有良好的書寫能力及現(xiàn)場考核經(jīng)驗，具有固體制劑及外用制劑研發(fā)管理經(jīng)驗者優(yōu)先。

2、主持或獨立申報過項目，熟悉藥品質(zhì)量申報資料的撰寫，及熟悉藥物研究相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則。

3、良好的英文讀寫能力和較強(qiáng)的資料檢索、分析及整理能力。

4、具備較強(qiáng)的管理協(xié)調(diào)能力以及項目管理能力，并具備一定的書面表達(dá)能力，良好的團(tuán)隊合作精神。

崗位職責(zé)：

1、參與公司仿制藥質(zhì)量分析研究工作，并全面負(fù)責(zé)項目質(zhì)量研究；具有固體制劑及外用制劑研究經(jīng)驗者

2、審核項目的研究方案，主導(dǎo)相關(guān)項目的申報材料撰寫及原始資料整理工作；

3、帶領(lǐng)團(tuán)隊完成各階段的研發(fā)工作

4、完成或協(xié)助上級交辦的任務(wù)

廣州醫(yī)藥研究總院有限公司（簡稱廣藥總院）成立于1972年，是華南地區(qū)一家人才集聚、資質(zhì)條件優(yōu)良、自主創(chuàng)新能力強(qiáng)的從事新藥研發(fā)和技術(shù)服務(wù)的廣東省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。2011年，廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司為加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，提高自主創(chuàng)新能力，實施科技一體化運作和“11X”發(fā)展模式，經(jīng)過整合集團(tuán)屬下廣州醫(yī)藥工業(yè)研究院、廣州白云山化學(xué)藥創(chuàng)新中心、廣州漢方現(xiàn)代中藥研究開發(fā)有限公司、廣州拜迪生物醫(yī)藥有限公司、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司現(xiàn)代中藥研究院的研究力量和科技創(chuàng)新資源，成立實體運作的“廣州醫(yī)藥研究總院有限公司”。

廣藥總院綜合優(yōu)勢突出，目前擁有華南地區(qū)唯一一家通過國際AAALAC認(rèn)證和SFDA的GLP檢查認(rèn)證的國際級技術(shù)平臺，擁有國家（廣州）新藥安全評價研究重點實驗室、國家犬類實驗動物種子中心和華南新藥安全評價中心等3個國家級平臺，擁有廣東省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、廣東省外貿(mào)公共服務(wù)平臺、華南創(chuàng)新中藥研究開發(fā)與技術(shù)服務(wù)中心、廣東省科技服務(wù)業(yè)百強(qiáng)企業(yè)等8個省級技術(shù)平臺，以及廣州市中小企業(yè)公共技術(shù)服務(wù)示范平臺等8個市級平臺，具備了開展新藥研發(fā)和技術(shù)服務(wù)的良好條件。

現(xiàn)有職工104人，其中大專以上學(xué)技術(shù)人員91人，占在職人員的 88%。包括高級職稱14人，中級職稱26人，博士3人，碩士17人，本科41人，大專30人。2012年，1998年諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎、美國和中國國家科學(xué)院院士弗里德-穆拉德博士正式出任廣藥總院院長。廣藥總院還先后聘請著名分子腫瘤病理首席科學(xué)家中國科學(xué)院院士姚開泰，首席研究員中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院GLP 檢查專家廖明陽教授以及日本武田藥品工業(yè)藥物安全性研究所國際知名毒理學(xué)專家坂本豊教授等國內(nèi)外知名專家，組成的強(qiáng)大顧問隊伍，成為華南地區(qū)一家人才集聚、資質(zhì)條件優(yōu)良、自主創(chuàng)新能力強(qiáng)的研發(fā)機(jī)構(gòu)。

廣藥總院擁有建筑面積達(dá)10000㎡的17層科研大樓，并且在廣州市郊建有占地面積達(dá)40000㎡的實驗動物Beagle犬標(biāo)準(zhǔn)化飼養(yǎng)繁殖基地；擁有按GMP精神設(shè)計的藥物制劑中試車間；擁有液質(zhì)聯(lián)用儀等大批先進(jìn)的實驗儀器設(shè)備，液質(zhì)聯(lián)用儀、全自動生化分析儀、全自動血液計數(shù)儀、德國進(jìn)口沸騰床包衣機(jī)、高效包衣機(jī)等。