工作職責(zé):

1.負(fù)責(zé)免疫診斷產(chǎn)品的研發(fā)，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)共同完成試劑的研發(fā)工作；

2.按時(shí)保質(zhì)保量完成項(xiàng)目任務(wù)，及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)總結(jié)項(xiàng)目完成情況，并與項(xiàng)目相關(guān)人員進(jìn)行有效溝通；

3.參與產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化的各階段的工作，包括生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定、技術(shù)工藝流程的優(yōu)化和完善；

4.撰寫(xiě)SOP等文件和報(bào)告：負(fù)責(zé)撰寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)資料，收集、整理；

5.協(xié)助注冊(cè)申報(bào)部門(mén)完成撰寫(xiě)產(chǎn)品注冊(cè)等各項(xiàng)申報(bào)所需材料；

6.協(xié)助市場(chǎng)部門(mén)產(chǎn)品經(jīng)理挖掘、整理產(chǎn)品特點(diǎn)，優(yōu)化產(chǎn)品定位和市場(chǎng)路線(xiàn)；

7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品后期問(wèn)題的處理，包括市場(chǎng)反饋問(wèn)題、生產(chǎn)反饋的技術(shù)問(wèn)題的處理。

任職資格:

1.生物、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士研究生畢業(yè)；

2.近3年內(nèi)，有免疫診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人經(jīng)歷優(yōu)先考慮；

3.熟練掌握診斷試劑研究、開(kāi)發(fā)及工藝改進(jìn)等技能。例如：免疫熒光層析技術(shù)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)等。熟悉行業(yè)產(chǎn)品及技術(shù)情況，對(duì)國(guó)際最新行業(yè)技術(shù)動(dòng)態(tài)有一定的掌握和了解。

4.熟悉醫(yī)療器械及體外診斷試劑類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)及生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)。

5.有良好的工作計(jì)劃、內(nèi)容落實(shí)、時(shí)間管理和團(tuán)隊(duì)培養(yǎng)能力和習(xí)慣，能帶領(lǐng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員按計(jì)劃共同完成各項(xiàng)開(kāi)發(fā)工作；

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司， 是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的，集臨床檢驗(yàn)試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售以及全國(guó)連鎖醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室臨床檢驗(yàn)服務(wù)為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。公司在分子生物學(xué)技術(shù)方面，尤其是基因診斷技術(shù)及其試劑產(chǎn)品的研制、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用上始終處于領(lǐng)先地位。