工作職責(zé):

1、組織項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)開展臨床試驗(yàn)，根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行臨床中心的篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。

2、組織項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)實(shí)施臨床試驗(yàn)相關(guān)各種會(huì)議，對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通，保障臨床實(shí)施過(guò)程中各項(xiàng)工作的落實(shí)。

3、評(píng)估臨床中心工作的質(zhì)量和完整性，確定臨床中心是否是按照方案和適用的法規(guī)開展工作，形成監(jiān)察報(bào)告，及時(shí)匯報(bào)、處理、解決相關(guān)問(wèn)題。

4、完成公司交辦的其他工作。

任職資格:

1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，研究生及以上學(xué)歷；

2、熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑臨床、注冊(cè)、監(jiān)管相關(guān)法規(guī)及流程；

3、要求能積極、主動(dòng)、全面匯報(bào)工作進(jìn)展，并具備良好的組織協(xié)調(diào)、溝通談判能力，能解決應(yīng)對(duì)突發(fā)問(wèn)題；

4、能承受工作壓力，能接受因工作需要的經(jīng)常加班與異地出差；

5、具有有醫(yī)院工作經(jīng)驗(yàn)或具備醫(yī)院臨床資源，熟悉醫(yī)院臨床試驗(yàn)流程者優(yōu)先；

6、 具有2年以上醫(yī)藥企業(yè)、CRO公司相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，完成過(guò)3個(gè)以上的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目全過(guò)程，熟悉臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、CRF制作、倫理審批、招募和入組，實(shí)施結(jié)題等各項(xiàng)相關(guān)工作者優(yōu)先。

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司， 是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的，集臨床檢驗(yàn)試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及全國(guó)連鎖醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室臨床檢驗(yàn)服務(wù)為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。公司在分子生物學(xué)技術(shù)方面，尤其是基因診斷技術(shù)及其試劑產(chǎn)品的研制、開發(fā)和應(yīng)用上始終處于領(lǐng)先地位。