崗位職責(zé)：

1.熟悉醫(yī)療器械及體外診斷試劑相關(guān)法規(guī)，根據(jù)產(chǎn)品資料編寫臨床試驗方案。

2.負責(zé)臨床試驗的準(zhǔn)備工作，調(diào)研及篩選臨床試驗合作機構(gòu)。

3.負責(zé)臨床試驗全過程，解決出現(xiàn)問題，確保臨床試驗?zāi)繕?biāo)達成。

4.學(xué)習(xí)解讀國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)及行業(yè)最新進展，參加對外會議，結(jié)合臨床情況，提出產(chǎn)品改進建議。

崗位需求：

1.經(jīng)驗：2年以上醫(yī)療行業(yè)工作經(jīng)驗，有體外診斷試劑臨床試驗、產(chǎn)品開發(fā)和注冊相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。

2.專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、臨床檢驗、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)、生物學(xué)、英語等相關(guān)專業(yè)。

3.其他：具備較強的溝通應(yīng)變能力、問題解決能力，責(zé)任心強，能適應(yīng)經(jīng)常出差。

4.英語：英文讀寫熟練，口語交流順暢，有外企工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險投資有限公司、華工大集團公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百強企業(yè)，廣東省“百強創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學(xué)歷人員達36.3%，總資產(chǎn)達3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財務(wù)管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。