金標(biāo)技術(shù)工程師(注冊) (MJ001063)
更新日期:2021-05-25- 工作經(jīng)驗(yàn):
- 無要求
- 最低學(xué)歷:
- 本科
- 招聘人數(shù):
- 3
- 語言要求:
- 無
- 工作性質(zhì):
- 無
- 薪資范圍:
- 0.6-1萬/月
- 職位類別:
- 工作地點(diǎn):
- 廣州市
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑(免疫診斷試劑)的注冊申報(bào),包括撰寫、收集整理、審核和提交注冊資料,跟蹤注冊進(jìn)程等。
2、按照法規(guī)要求對注冊申報(bào)資料進(jìn)行匯編和遞交,并對受理評(píng)審的注冊申報(bào)資料進(jìn)行跟蹤和問題反饋。
3、維護(hù)產(chǎn)品注冊文號(hào)后續(xù)變更報(bào)備工作,協(xié)助審核有關(guān)記錄、 協(xié)調(diào)與其他部門之間的工作聯(lián)系。
4、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品研發(fā)的全過程提供各國法規(guī)方面的支持,掌握產(chǎn)品注冊和臨床試驗(yàn)的最新法規(guī)政策。
任職要求
1、本科學(xué)歷,1年以上注冊工作經(jīng)驗(yàn),認(rèn)真負(fù)責(zé),反應(yīng)敏捷。
2、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、良好的口頭與書面表達(dá)能力和分析解決問題的能力,具有團(tuán)隊(duì)精神。
3、熟悉醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊相關(guān)法規(guī)和流程、質(zhì)量體系等,有1件以上成功的體外診斷試劑報(bào)證經(jīng)驗(yàn)。
4、有免疫診斷試劑如:膠體金層析、熒光層析、化學(xué)發(fā)光法等技術(shù)平臺(tái)體外診斷試劑或醫(yī)療器械企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
公司網(wǎng)址:http://www.wondfo.com.cn
公司地址:廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日,注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司、華工大集團(tuán)公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機(jī)電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點(diǎn)核心層聯(lián)系企業(yè),廣東省服務(wù)外包重點(diǎn)培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型(試點(diǎn))企業(yè),廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百強(qiáng)企業(yè),廣東省“百強(qiáng)創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實(shí)力50強(qiáng)企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人,其中本科以上學(xué)歷人員達(dá)36.3%,總資產(chǎn)達(dá)3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系,包括行政管理制度、財(cái)務(wù)管理制度、審計(jì)監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
- 企業(yè)性質(zhì): 民營企業(yè)
- 業(yè)務(wù)范圍: KPO
- 所屬行業(yè):外包服務(wù)
- 公司地址:廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)
該公司其他職位
更多>>- 軟件工程師2014-08-29
- 國際市場推廣經(jīng)理2014-08-29
- 健康管理師(健康顧問)2014-08-28
- 國際客服/客戶經(jīng)理2014-08-28
- 國際大區(qū)銷售經(jīng)理( 歐洲)2014-08-28
最近瀏覽的職位
- 金標(biāo)技術(shù)工程師(注冊) (MJ001063)2021-05-25