工作職責(zé)：

1、參與新品設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計轉(zhuǎn)換的過程，對產(chǎn)品缺陷進(jìn)行風(fēng)險分析，組織團隊推進(jìn)設(shè)計品質(zhì)改進(jìn)；

2、優(yōu)化，監(jiān)控設(shè)計開發(fā)流程的執(zhí)行狀況；

3、團隊工作開展的策劃、督管及團隊建設(shè)與賦能；

4、負(fù)責(zé)審批儀器技術(shù)要求、工藝流程圖；

5、負(fù)責(zé)設(shè)計階段制定CTP，CTQ清單；

6、設(shè)計品質(zhì)清單的跟進(jìn)、統(tǒng)計、改善推進(jìn)；

7、組織對新產(chǎn)品擬定質(zhì)量控制計劃，標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化；

8、定期報告研發(fā)項目質(zhì)量狀態(tài)和問題

任職條件：

1、理工科大學(xué)本科及以上學(xué)歷，大學(xué)英語四級以上水平，8年或以上工作經(jīng)驗；

2、3年以上的團隊管理經(jīng)驗，有較強的團隊管理和領(lǐng)導(dǎo)能力。

3、5年以上產(chǎn)品研發(fā)階段品質(zhì)策劃，測試工作經(jīng)驗；

4、熟悉產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程質(zhì)量控制及產(chǎn)品研發(fā)階段測試需求；

5、熟悉GMP、FDA QSR820、ISO13485等質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求；

6、熟悉FMEA、IPD、CMMI、6西格瑪?shù)犬a(chǎn)品開發(fā)框架和管理工具者優(yōu)先。

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險投資有限公司、華工大集團公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百強企業(yè)，廣東省“百強創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學(xué)歷人員達(dá)36.3%，總資產(chǎn)達(dá)3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財務(wù)管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。