崗位職責：

1、協(xié)助研究者溝通臨床研究機構(gòu)辦公室、申報倫理與倫理備案；

2、確保臨床研究機構(gòu)的研究依從于研究方案；

3、確保研究數(shù)據(jù)真實、完整、可靠。

4、配合項目管理人員及注冊人員，完成項目臨床后注冊申報工作；

5、仿制藥BE評估技術(shù)支持：藥學與體內(nèi)外相關(guān)性分析技術(shù)支持，以及擬開展臨床項目的技術(shù)評估；

6、仿制藥BE臨床階段：研究方案設(shè)計要點，以及臨床試驗相關(guān)技術(shù)支持；

7、參與仿制藥技術(shù)評估和臨床試驗，與藥學及臨床專家等進行相關(guān)的技術(shù)溝通；

8、臨床生物樣品分析檢測的技術(shù)支持；

9、定期向上級部門領(lǐng)導匯報工作進展

崗位要求：

1、本科及以上學歷，醫(yī)學/生物/相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；

2、海外留學有相關(guān)資源優(yōu)先；

3、英語聽說讀寫流暢，能接受海外出差；

4、良好的市場分析、渠道拓展和業(yè)務(wù)推進能力；

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風險投資有限公司、華工大集團公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百強企業(yè)，廣東省“百強創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學歷人員達36.3%，總資產(chǎn)達3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財務(wù)管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。