工作職責(zé)：

1、 負(fù)責(zé)本部門人員、項目、客戶服務(wù)、技術(shù)支持等的運作，保證資源的合理分配；

2、 負(fù)責(zé)國內(nèi)及國際醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證/注冊技術(shù)工作；

3、 獨立撰寫及審核相關(guān)的醫(yī)療器械申辦文件；

4、 開發(fā)新的認(rèn)證法規(guī)；并將了解到的信息及時匯報給管理層，供決策參考；

5、 參與認(rèn)證機構(gòu)和政府部門的工作會議，行業(yè)展會等，掌握行業(yè)的及時動態(tài)；

6、 起草，收集，整理標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)動態(tài)， 跟進各標(biāo)準(zhǔn)化組織及行業(yè)組織的標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)變化并及時傳達給技術(shù)部和本部門同事；

7、大客戶維護: 與大客戶維持緊密聯(lián)系，了解大客戶的需求， 和對現(xiàn)行配合狀態(tài)的滿意度。

任職要求：

1、理工科本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、藥學(xué)，測控、電子、電氣自動化等相關(guān)專業(yè)；

2、五年以上醫(yī)療產(chǎn)品認(rèn)證/注冊工作經(jīng)驗，三年上團隊管理經(jīng)驗；

3、熟悉醫(yī)療器械國內(nèi)注冊，歐盟CE認(rèn)證，美國FDA認(rèn)證等國內(nèi)國際認(rèn)證法規(guī)，能對有關(guān)認(rèn)證做出明確指導(dǎo)并獨立開展工作；

4、良好的英文書寫能力和翻譯能力；

5、服務(wù)意識較強、能吃苦、任勞任怨、形象較好、溝通能力較強；

6、在醫(yī)療行業(yè)有人脈資源，有一定的客戶基礎(chǔ)者優(yōu)先；

7、工作積極主動，辦事有條理，效率高，責(zé)任心強。

廣州廣電計量檢測股份有限公司（簡稱廣電計量）是廣州無線電集有限公司控股國有企業(yè)，從1964年開始計量檢定工作，現(xiàn)注冊資本為6500萬元人民幣，業(yè)務(wù)主管單位為廣州無線電集團有限公司及其上級廣州市國資委。廣電計量承擔(dān)著原信息產(chǎn)業(yè)部電子602計量測試站、軍工電子602計量測試站和廣東國防區(qū)域計量站5104校準(zhǔn)實驗室的職能，主要從事儀器計量校準(zhǔn)、產(chǎn)品檢測、產(chǎn)品認(rèn)證、產(chǎn)品檢驗、技術(shù)培訓(xùn)與咨詢等業(yè)務(wù)，是國內(nèi)少數(shù)同時通過國家實驗室（CNAS）、國防實驗室（DILAC）、總裝軍用實驗室認(rèn)可、中國計量認(rèn)證（CMA）的機構(gòu)之一，現(xiàn)有CMA、CNAS認(rèn)可項目1000多項，在北京、天津、上海、重慶、長沙、武漢、蘇州等國內(nèi)大中城市建立了30多家分支機構(gòu)，業(yè)務(wù)范圍遍及全國，可為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供一站式的全面質(zhì)量解決方案，是中國目前最具成長力、最具市場競爭力、綜合技術(shù)能力最強的獨立第三方計量檢測專業(yè)技術(shù)服務(wù)機構(gòu)。