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發(fā)光技術工程師(注冊) (MJ000773)

更新日期:2021-06-10
工作經驗:
2年
最低學歷:
本科
招聘人數:
5
語言要求:
工作性質:
薪資范圍:
0.6-1萬/月
職位類別:
工作地點:
廣州市
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職位描述公司簡介

工作職責:

1. 根據法規(guī)要求,提出可行建議,保證產品注冊符合政策、法規(guī)的要求,控制風險;

2. 參與注冊體系流程建設,并輔導研發(fā)人員按照法規(guī)要求開展研發(fā)工作;

3. 收集、整理和分析相關部門注冊需求,擬定并執(zhí)行注冊計劃;

4. 匯編和遞交注冊申報資料,并對受理評審的資料進行跟蹤和問題反饋;

5. 制定產品注冊體系工作計劃、組織協(xié)調相關部門完成注冊體系考核工作。

工作要求:

1、 熟悉醫(yī)療器械注冊相關法律、法規(guī),并能建立注冊標準流程和文檔;

2、 熟悉醫(yī)療器械注冊流程,對醫(yī)療器械開發(fā)及申報流程、注冊法規(guī)有全面的了解;

3、 具備注冊項目管理能力,處理和解決問題能力;

4、 了解IVD產品的特點和要求。

聯(lián)系方式:

公司網址:http://www.wondfo.com.cn
公司地址:廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號

廣州萬孚生物技術股份有限公司是成立于1992年11月13日,注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風險投資有限公司、華工大集團公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領域產品研發(fā)、生產和銷售的國家高新技術企業(yè)。是商務部機電和高新技術產品出口結構調整重點核心層聯(lián)系企業(yè),廣東省服務外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型(試點)企業(yè),廣東省首批科技服務業(yè)百強企業(yè),廣東省“百強創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術先進型服務企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人,其中本科以上學歷人員達36.3%,總資產達3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系,包括行政管理制度、財務管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。

廣州萬孚生物技術股份有限公司

  • 企業(yè)性質: 民營企業(yè)
  • 業(yè)務范圍: KPO
  • 所屬行業(yè):外包服務
  • 公司地址:廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號

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