1.負(fù)責(zé)公司病理產(chǎn)品靶點(diǎn)的輸入，項目策劃以及所有病理原料項目研發(fā)進(jìn)度的管理；

2.在抗體開發(fā)過程中利用IHC技術(shù)對克隆進(jìn)行篩選和鑒定；

2.完善病理研發(fā)平臺，制定相關(guān)的操作流程和SOP，并對IHC反應(yīng)體系進(jìn)行優(yōu)化；

3.參與體外診斷試劑GMP廠房的設(shè)計和建設(shè)；

4.負(fù)責(zé)從立項到項目轉(zhuǎn)產(chǎn)各階段研發(fā)工作，如可行性研究、工藝驗證、轉(zhuǎn)產(chǎn)等工作（包括設(shè)計并完成實(shí)驗、數(shù)據(jù)分析、總結(jié)結(jié)果、制定產(chǎn)品技術(shù)要求等），并定期完成項目報告；

5.依據(jù)產(chǎn)品注冊和公司體系要求，按時輸出各研發(fā)階段需要的研發(fā)資料；

6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品驗證工作，制定相關(guān)驗證方案，完成驗證工作；

7.編制/確認(rèn)產(chǎn)品備案或注冊技術(shù)資料：例如產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求以及產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)文件；

任職條件

1、生物相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷；

2、具備獨(dú)立開發(fā)與合作開發(fā)能力，5年以上病理學(xué)相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗；

3、熱愛生物醫(yī)藥行業(yè)，有事業(yè)心及責(zé)任心，能獨(dú)立思考、發(fā)現(xiàn)及解決問題，具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲袘B(tài)度；

4、具有良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊管理能力；

5、良好的英文讀、說、聽、寫能力；

6、熟悉體外診斷產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)法規(guī)，熟悉新產(chǎn)品申報注冊流程者優(yōu)先。

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險投資有限公司、華工大集團(tuán)公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機(jī)電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點(diǎn)核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點(diǎn)培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點(diǎn)）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，廣東省“百強(qiáng)創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實(shí)力50強(qiáng)企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學(xué)歷人員達(dá)36.3%，總資產(chǎn)達(dá)3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財務(wù)管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。